GEMFIBROZIL
GEMFIBROZIL
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/3/2000
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
acide 2,2-dimthyl-5-(2,5-xylyloxy)valriqueEnsemble des dénominations
BAN : GEMFIBROZIL
CAS : 25812-30-0
DCF : GEMFIBROZIL
DCIR : GEMFIBROZIL
USAN : GEMFIBROZIL
bordereau : 2662
code exprimentation : CI-719
rINN : GEMFIBROZILClasses Chimiques
- HYPOLIPIDEMIANT (principale certaine)
- HYPOCHOLESTEROLEMIANT (principale certaine)
- HYPOTRIGLYCERIDEMIANT (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Inhibe la lipolyse hpatique.
Diminue l’extraction hpatique des acides gras libres, rduisant ainsi la production hpatique des triglycrides.
Inhibe la sybthse de l’apoprotine transporteuse des VLDL.
Baisse des VLDL cholestrol .
Augmente le HDL cholestrol.
Le cholestrol total peut ne diminuer que faiblement.
- NORMOLIPEMIANT (principal)
- HYPERLIPIDEMIE (principale)
Traitement symptomatique, en association au rgime alimentaire, des hypercholestrolmies et des hypertriglycridmies endognes de l’adulte, isoles ou associes, lorsque un rgime adapt et assidu s’est avr insuffisant, lorsque la cholestrolmie aprs rgime reste leve et/ou qu’il existe des facteurs de risque associs. Essai randomis :
– Am J Med 1993;94:7-12.
Le gemfibrozil s’est avr efficace dans l’hyperlipidmie du syndrome nphrotique :
– Kidney International 1989;36:266-271.
Etude chez 13 malades: variations squentielles de la lipidmie:
– Curr Therap Res Clin Exp 1998;59:545-555.
Hyperlipidmie des patients sous inhibiteurs de protases, en association avec l’atorvastatine:
– Lancet 1998;352:1782. - HYPERCHOLESTEROLEMIE (principale)
Traitement symptomatique des hypercholestrolmies endognes de l’adulte, en association au rgime et aux autres normolipmiants.
Un essai randomis contre placebo a montr une rduction de 22% du risque d’accident cardiovasculaire et de 24% du risque de dcs de cause cardiovasculaire :
– N Engl J Med 1999;341:410-418. - HYPERTRIGLYCERIDEMIE (principale)
Traitement symptomatique des hypertriglycridmies endognes de l’adulte, en association au rgime :
– JAMA 1985;253:2398-2403. - INFARCTUS DU MYOCARDE(PREVENTION) (secondaire)
Etude contrle :
– N Engl J Med 1987;317:1237-1245.
Ralentirait la progression des lsions vasculaires athromateuses (tude sur 4 ans) :
– Adv Therapy 1992;9:52-61.
Serait particulirement efficace chez les sujets taux bas de cholestrol HDL :
– N Engl J Med 1999;341:410-418.
Un essai randomis contre placebo a montr une rduction de 22% du risque d’accident cardiovasculaire et de 24% du risque de dcs de cause cardiovasculaire:
-N Engl J Med 1999;341:410-418 - STEATOSE HEPATIQUE NON ALCOOLIQUE ( confirmer)
Essai randomis suggrant l’efficacit du traitement :
– J Hepatol 1999;31:384.
- DOULEUR MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
Raction d’hypersensibilit. - ANOREXIE (CERTAIN TRES RARE)
- NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- GASTROENTERITE (A CONFIRMER )
Gastroentrite eosinophiles : un cas chez une patiente ayant des antcdents allergiques:
– Southern Med J 1998;91:S9. - DIARRHEE (CERTAIN RARE)
Environ 2% des sujets traits. - DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
- PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )
Un cas, associ une rhabdomyolyse, chez un sujet galement trait par la lovastatine (mais depuis longtemps) :
– J Clin Gastroenterol 1995;21:340-341. - TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Modre et le plus souvent transitoire, ne ncessite l’arrt du traitement que si le taux des SGPT est suprieur 100. - PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Modre et le plus souvent rversible malgr la poursuite du traitement. - LDH(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Modre et le plus souvent rversible malgr la poursuite du traitement. - GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Modre. - EOSINOPHILIE (CERTAIN TRES RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
Un cas :
– Lancet 1988;1:705.
Un cas :
– Lancet 1988;2:1246. - VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
- IMPUISSANCE (CERTAIN TRES RARE)
Un cas aprs deux semaines de traitement, rversible l’arrt :
– Lancet 1990;336:1135.
Un cas associ une baisse de la libido :
– Lancet 1990;336:1389.
Un cas dcrit, 8 autres cas connus :
– Br Med J 1992;305:693.
Trois cas rversibles :
– Ann Pharmacother 1993;27:982. - RHABDOMYOLYSE (A CONFIRMER )
Rhabdomyolyse aigu
En association avec la lovastatine :
– Ann Intern Med 1990;112:228-230.
Le plus souvent en association avec la lovastatine, mais un cas dcrit avec gemfibrozil seul :
– Arch Intern Med 1991;151:1873-1874. - MYOSITE (A CONFIRMER )
Un cas (contrl par biopsie) chez un insuffisant rnal :
– Med J Aust 1993;158:48-49. - LIBIDO(DIMINUTION) (A CONFIRMER )
Un cas associ une impuissance :
– Lancet 1990;336:1389. - CRISE DE GOUTTE (A CONFIRMER )
Un cas dcrit, deux autres cas connus du fabricant :
– J Rheumatol 1992;19:166-168. - VASCULARITE (A CONFIRMER )
Un cas, avec syndrome de Raynaud et polyarthrite :
– Br J rheumatol 1993;32:84-85. - PARESTHESIE (A CONFIRMER )
Six cas :
– Austr Adv Drug React Bull 1993;12,6.
- INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
- NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
Etude chez le rat, le lapin. - DIMINUTION DE LA FERTILITE CHEZ L’ANIMAL MALE
Cette diminution de la fertilit a t observe chez le rat mle pour des doses correspondant 10 fois la dose humaine maximale.
Elle est rversible: elle n’apparait pas pour la 2me gnration.
Elle ne s’accompagne pas d’anomalies histologiques des gonades. - TOXICITE PERINATALE
PAS D’ACTION CHEZ L’ANIMAL - NON MUTAGENE
Test de Ames et Salmonella typhimurium. - CANCEROGENESE ANIMALE
Chez le rat mle, augmentation des tumeurs hpatiques, des tumeurs des cellules de Leydig et des phochromocytomes surrnaliens.
Ne peut tre extrapol l’homme.
- ENFANT
A N’UTILISER QU’EN CAS D’ABSOLUE NECESSITE L’INOCUITE N’ETANT PAS DEMONTREE - HYPOALBUMINEMIE
- SYNDROME NEPHROTIQUE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- GROSSESSE
Information manquante. - ALLAITEMENT
Information manquante.
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale chez l’adulte:
Mille deux cents milligrammes par jour en 2 prises.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
1.50
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie rnale
– 3 –
ELIMINATION
voie fcaleAbsorption
Rsorb par le tractus gastro-intestinal.
Le taux plasmatique maximal est atteint 1 2 h aprs l’administration per os.
Demi-Vie
1,5 h.
Elimination
Voie rnale.
50 70% de la dose administre sont limins par les urines sous forme inchange et sous forme de mtabolites glucuroconjugus.
Voie fcale:
Une faible fraction (infrieure 10%) est limine par les fcs.
Bibliographie
– Med Letter 1982;4:89
– Drugs 1990;40,Suppl1: 42-52.
– J Clin Pharmacol 1991;31:25-37. (REVUE GENERALE)*
– Drug Saf 1991, 6: 118-130 (EFFETS SECONDAIRES)*
– Drugs 1996;51:982-1018. (REVUE GENERALE)* 234 rfrences
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- BOLUTOL (ESPAGNE)
- DECRELIP (ESPAGNE)
- GEMLIPID (ITALIE)
- GEVILON (GRECE)
- GEVILON (RFA)
- GEVILON (AUTRICHE)
- GEVILON (SUISSE)
- GEVILON (INDE)
- IPOLIPID (HONG-KONG)
- LIPOZID (ITALIE)
- LIPOZIL (INDONESIE)
- LOPID (ESPAGNE)
- LOPID (GRECE)
- LOPID (ARABIE SAOUDITE)
- LOPID (BRESIL)
- LOPID (USA)
- LOPID (DANEMARK)
- LOPID (BELGIQUE)
- LOPID (AUTRICHE)
- LOPID (CANADA)
- LOPID (AUSTRALIE)
- LOPID (ITALIE)
- LOPID (ARGENTINE)
- LOPID (ANGLETERRE)
- LOPID (JAPON)
- LOPID (SUEDE)
- LOPID (LUXEMBOURG)
- LOPID (ISRAEL)
- LOPID (TURQUIE)
- LOPID (PORTUGAL)
- LOPID (CHILI)
- LOPID (COLOMBIE)
- LOPID (EQUATEUR)
- LOPID (IRLANDE)
- LOPID (MEXIQUE)
- LOPID (PAYS-BAS)
- LOPID (NOUVELLE-ZELANDE)
- LOPID (INDONESIE)
- LOPID (PAKISTAN)
- LOPID (PEROU)
- LOPID (PHILIPPINES)
- LOPID (VENEZUELA)
- LOPID 600 (ANGLETERRE)
- MICOLIP (DANEMARK)
- PROGEMZAL (INDONESIE)