CALCIFEDIOL
CALCIFEDIOL
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
(3 bta,5Z,7E)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-trine-3,25-diolEnsemble des dénominations
CAS : 63283-36-3 (calcifdiol monohydrate)
CAS : 19356-17-3 (calcifdiol anhydre)
DCF : CALCIFEDIOL
DCIR : CALCIFEDIOL
USAN : CALCIFEDIOL
autre dnomination : 25-HYDROXYCHOLECALCIFEROL
autre dnomination : 25-HYDROXYCOLECALCIFEROL
autre dnomination : 25-HYDROXYVITAMINE D3
autre dnomination : 25-OH COLECALCIFEROL
autre dnomination : 25-OH-D3
bordereau : 1998 et 2341
code exprimentation : H 4682
code exprimentation : U-32070E
rINN : CALCIFEDIOL
sel ou driv : ALFACALCIDOL
sel ou driv : CALCITRIOL
sel ou driv : COLECALCIFEROLClasses Chimiques
Molécule(s) de base : VITAMINE D
- ACTIVITE VITAMINIQUE D3 (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Dans l’intestin grle, augmentation de l’absorption du calcium (mcanisme actif) par augmentation de la synthse de la protine porteuse du calcium.
Synergie d’effet avec la parathormone.
Intervient dans le rgulation homostasique du calcium plasmatique.
Sur l’os normal, favorise la fixation du calcium sur la trame protique; synergie d’action avec la vitamine C et la parathormone.
Sur l’os rachitique, l’effet est intense, pouvant provoquer une hypocalcmie si l’apport en calcium est insuffisant.
A fortes doses, il existe une mobilisation du calcium osseux provoquant une ostolyse avec hypercalcmie.
Au niveau du rein: augmentation de la rabsorption tubulaire du calcium et du phosphore. - secondaire
Augmentation de la citratmie et de la citraturie.
Augmentation du taux de cholestrol sanguin lors de l’emploi prolong.
Il pourrait y avoir une action directe de la molcule sous forme 25 OH D3 au niveau de l’os, du rein et de l’intestin. ( confirmer).
- VITAMINIQUE D (principal)
- ANTIRACHITIQUE (principal)
- HYPERCALCEMIANT (principal)
- RACHITISME (principale)
Prvention ou traitement du rachitisme vitamino-dpendant. - OSTEOMALACIE (principale)
Indiqu, entre autres, dans la prvention de l’osteopathie des cirrhotiques. - HYPOPARATHYROIDIE (principale)
- TETANIE HYPOCALCEMIQUE (principale)
- HYPOCALCEMIE (principale)
Notamment au cours de l’insuffisance rnale. - RACHITISME HYPOPHOSPHATEMIQUE (secondaire)
- SPASMOPHILIE (secondaire)
- OSTEODYSTROPHIE RENALE (secondaire)
Prvention et traitement - HYPERPARATHYROIDIE SECONDAIRE (secondaire)
Prvention
Aprs correction de l’hyperphosphormie.
Actualits nphrol 1981:109
- ANOREXIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - ASTHENIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - NAUSEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE - VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - DIARRHEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - CALCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - POLYURIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - POLYDIPSIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - CEPHALEE (CERTAIN )
- VERTIGE (CERTAIN )
- DESHYDRATATION (CERTAIN TRES RARE)
- HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
- CALCINOSE DIFFUSE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - CALCIFICATION DE LA CORNEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - NEPHROCALCINOSE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - LITHIASE URINAIRE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - INSOMNIE (CERTAIN RARE)
- ALTERATION DES DENTS (CERTAIN TRES RARE)
- OSSIFICATION PREMATUREE (CERTAIN TRES RARE)
Ossification metaphysaire - INSUFFISANCE RENALE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - INSUFFISANCE CORONARIENNE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - PARALYSIE FACIALE (CERTAIN TRES RARE)
- ATAXIE (CERTAIN TRES RARE)
- DERMATITE (CERTAIN TRES RARE)
Excudative. - PROTEINURIE (CERTAIN )
- DOULEUR ARTICULAIRE (CERTAIN )
- PANCREATITE AIGUE (A CONFIRMER )
Hypercalcmie.
- TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
Exclusivement fortes dose: retards d’ossification. - INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale :
-Dans la prvention du rachitisme chez le prmatur:
Deux cinq microgrammes par jour, soit quatre vingt deux cents units internationales (80 200UI), puis, ds qu’il a atteint l’ge normal du terme, passage la
vitamine D3 .
– Dans le traitement du rachitisme:
Stade 1 (hypocalcmie et phosphormie normale, stade 3 (hypocalcmie et hypophosphormie):
Cinquante deux cent microgrammes en une dose associe une perfusion calcique jusqu’ normalisation de la
calcmie, vitamine D au long cours et, dans le stade 3 calcium per os jusqu’ normalisation de la radio osseuse.Surveiller la calcmie et la calciurie.
– Dans l’hypocalcmie de l’insuffisance rnale:
Cent, puis cent cinquante microgrammes par jour,
sous surveillance de la calcmie.Ne pas administrer la femme qui allaite.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
288
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie fcale
– 3 –
ELIMINATION
voie rnale
– 4 –
REPARTITION
laitAbsorption
A 85% au niveau du jejunum et de l’ilon, facilit par la prsence de bile.
La rsorption est diminue s’il existe une cholestase et/ou une statorrhe.
Répartition
Diffusion tissulaire importante, notamment dans le tissu adipeux et au niveau du foie, mais le stockage est moindre par rapport la vitamine D.
Diffusion galement au niveau des os, reins, intestin.
Le taux sanguin est plus lev qu’aprs administration
de vitamine D.
Liaison spcifique l’alphaglobuline plasmatique.
Traverse la barrire foetoplacentaire.
Passe dans le lait.
Demi-Vie
288 h.
Soit 12 jours environ.
Métabolisme
Au niveau du rein, est transform en 1-25- OH cholecalcifrol par hydroxylation, mtabolite pharmacologiquement actif.
Au niveau du foie, transformation par des enzymes inductibles en mtabolites inactifs.
Elimination
Voie fcale:
95% sous forme de mtabolites inactifs.
Voie rnale:
5% sous forme de 1-25-diOH cholcalcifrol actif .
Bibliographie
Encyclopdie Mdico-chirurgicale pdiatrie (Paris) 1977.
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- CALDEROL (USA)
- DEDROGYL (BELGIQUE)
- DEDROGYL (ALLEMAGNE)
- DIDROGYL (ITALIE)
- HIDROFEROL (ESPAGNE)