CEFOXITINE SODIQUE
CEFOXITINE SODIQUE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/5/2000
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
acide 3-[[(aminocarbonyl)oxy]mthyl]-7-mthoxy-8-oxo-7-[(2-thinylactyl)amino]-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ne-2-carboxylique, sel sodiqueEnsemble des dénominations
BANM : CEFOXITIN SODIUM
CAS : 33564-30-6
USAN : CEFOXITIN SODIUM
bordereau : 2478
code exprimentation : MK-306
code exprimentation : L-620388
rINNM : CEFOXITIN SODIUM
sel ou driv : CEFACETRILE SODIQUE
sel ou driv : CEFACLOR
sel ou driv : CEFALOTINE SODIQUE
sel ou driv : CEFAPIRINE SODIQUE
sel ou driv : CEFAZOLINE SODIQUE
sel ou driv : CEFRADINE
sel ou driv : FORMYL CEFAMANDOLE SODIQUE
sel ou driv : CEFADROXIL
sel ou driv : CEFALEXINEClasses Chimiques
Molécule(s) de base : CEFOXITINE
- ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
Spectre antibactrien dtermin par la commission d’AMM:
* Espces habituellement sensibles :
– Staphylococcus mti-S,Streptococcus,Streptococcus pneumoniae pni-S,
Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae,Moraxella catarrhalis,
Escherichia coli, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes,Clostridium perfringens,
Actinomyces, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Morganella morganii,
Prevotella, Fusobacterium,Veillonella.* Espce modrment sensible ou de sensibilit intermdiaire :
Eubacterium, Bacteroides fragilis .* Espces rsistantes :
Staphylococcus mti-R, Streptococcus faecalis,Listeria monocytogenes,
Streptococcus pneumoniae pni-I ou R, Bordetella,Vibrio,
Campylobacter, Yersinia enterolytica,Pseudomonas sp.,
Acinetobacter sp., autres bacilles Gram ngatif non fermentaires,
Mycobacterium, Mycoplasma,Chlamydia,Legionella,
Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter arogne,
Serratia.* Espces inconstamment sensibles :
Klebsiella pneumoniae, Clostridium sp.,Providencia sp. - ANTIBACTERIEN (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Inhibiteur de la synthse des mucopeptides de la paroi bactrienne.
Action bactricide pour des concentrations proche des concentrations bactriostatiques.
Rsiste l’hydrolyse par les bta-lactamases des Gram positifs et des Gram ngatifs.
- ANTIBIOTIQUE (principal)
- ANTIBACTERIEN (principal)
- INFECTION A GERMES SENSIBLES (principale)
A l’exception des mningites.
* Espces habituellement sensibles :
– Staphylococcus mti-S,
– Streptococcus,
– Streptococcus pneumoniae pni-S,
– Neisseria gonorrhoeae,
– Haemophilus influenzae,
– Moraxella catarrhalis,
– Escherichia coli,
– Proteus mirabilis,
– Citrobacter diversus,
– Peptostreptococcus,
– Propionibacterium acnes,
– Clostridium perfringens,
– Actinomyces,
– Klebsiella oxytoca,
– Proteus vulgaris,
– Morganella morganii,
– Prevotella,
– Fusobacterium,
– Veillonella. - SEPTICEMIE (principale)
A germes rsistants aux autres antibiotiques. - INFECTION PERITONEALE A GERMES MULTIPLES ET ANAEROBIES (principale)
- INFECTION GENITALE A GERMES MULTIPLES ET ANAEROBIES (principale)
- INFECTION NOSOCOMIALE (principale)
Notamment les pneumopathies nosocomiales. - INFECTION CHIRURGICALE(PREVENTION) (principale)
- GONOCOCCIE (principale)
Rsistant la pnicilline.
- EOSINOPHILIE (CERTAIN TRES RARE)
Chez 2,9 % des patients traits. - ANEMIE HEMOLYTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
– DICP 1983;17:816. - TROUBLE DE LA COAGULATION (CERTAIN )
Avec des risques accrus de saignement. - LEUCOPENIE (CERTAIN RARE)
- APLASIE MEDULLAIRE (A CONFIRMER )
– DICP 1983;17:816. - PURPURA (A CONFIRMER )
Un cas rapport :
– DICP 1990;24:206. - ARYTHMIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE INTRAVEINEUSE - BRADYCARDIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE INTRAVEINEUSE - TACHYCARDIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE INTRAVEINEUSE - HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE INTRAVEINEUSE - HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE INTRAVEINEUSE - PHLEBITE AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
PERFUSION INTRAVEINEUSEChez 5,3 % des patients.
- ANGOR (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE INTRAVEINEUSE - NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN TRES RARE)
- COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (CERTAIN TRES RARE)
Rapport chez cinq patients. - STOMATITE (CERTAIN TRES RARE)
Chez moins de 0,1 % des patients. - TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Chez 3 % des patients recevant de la cefoxitine par voie veineuse. - LDH(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Chez 3 % des patients recevant de la cfoxitine par voie veineuse. - BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
Chez 3 % des patients recevant de la cfoxitine par voie veineuse. - ENCEPHALOPATHIE (CERTAIN )
L’administration de fortes doses de btalactamines, en particulier chez les insuffisants rnaux peut entraner des encphalopathies avec mouvements anormaux, crises convulsives et troubles de la conscience. - VERTIGE (A CONFIRMER )
Une relation de cause effet n’a pas t clairement tablie. - REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN FREQUENT)
Aucun cas rapport jusqu’en 1994 de choc anaphylactique. - TEST DE COOMBS POSITIF (CERTAIN TRES RARE)
- CREATININEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN )
Peut galement tre de une interfrence avec la technique de dosage. - DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
Chez 2,9 9,6 % des patients, elle est favorise par l’utilisation de cathters en polythylne et moins marque avec des Butterfly. - RASH (CERTAIN TRES RARE)
Rapport chez 2,2 % des patients recevant de la cfoxitine par voie intraveineuse. - DERMATITE EXFOLIATRICE (CERTAIN TRES RARE)
Deux cas rapports. - DYSPNEE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
VOIE INTRAVEINEUSE - CYANOSE (CERTAIN TRES RARE)
- PAS D’EFFET SIGNALE CHEZ L’HOMME
Produit mdicamenteux ayant t utilis par un nombre limit de femmes enceintes ou en priode d’activit gnitale, sans que l’on ait observ d’augmentation de la frquence des malformations ou d’autres effets nocifs, directs ou indirects, chez le foetus. - NON TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
Les tudes sur plusieurs espces animales n’ont montr aucune action tratogne.
- INSUFFISANCE RENALE
- GROSSESSE
La cfoxitine franchit la barrire placentaire. - ALLAITEMENT
La cfoxitine passe dans le lait maternel. Il est conseill d’interrompre l’allaitement pendant le traitement. - ANTECEDENTS DE COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
– 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
– 3 – INTRAMUSCULAIRE
Posologie et mode d’administration
– 1 -Dose usuelle par prise
Voie : INTRAVEINEUSE
Classe d’age : adulte
Posologie : un deux grammes, trois six fois par jour
– 2 -Dose usuelle par prise
Voie : INTRAVEINEUSE
Classe d’age : enfant de plus de 30 mois
Posologie : vingt quarante milligrammes par kilogramme de poids, trois quatre fois par jour et jusqu’ deux cents milligrammes par kilog
Doses usuelles, par voie intramusculaire ou intraveineuse :
– Adulte : un deux grammes, trois six fois par jour,
– Enfant : vingt quarante milligrammes par kilogramme de poids, trois quatre fois par jour et jusqu’ deux cents milligrammes par
kilogramme et par jour.Posologie particulire :
– insuffisance rnale : la posologie doit tre rduite en fonction de la clairance de la cratinine, chez l’adulte, aprs une dose de charge de un deux grammes, la posologie prconise est de un deux
grammes par huit douze heures pour une clairance de 30 50 millilitres par minute, par douze vingt-quatre heures pour une clairance de 10 29 millilitres par minute, de cinq cents milligrammes un gramme par douze vingt-quatre heures pour une
clairance de 5 9 millilitres par minute, par vingt-quatre quarante-huit heures pour une clairance infrieure 5 millilitres par minute.Indications particulires :
– infection du tractus urinaire : un gramme deux fois par jour par voie
intramusculaire, chez l’adulte,
– gonococcie : une dose unique de deux grammes par voie intramusculaire, chez l’adulte,
– prophylaxie chirurgicale : deux grammes en propratoire et chaque six heures pendant vingt-quatre heures, chez l’adulte.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
45
à 60
minute(s)
– 2 –
ELIMINATION
85
%
voie rnale
– 3 –
ELIMINATION
voie biliaire
– 4 –
ELIMINATION
84
%
hmodialyse
– 5 –
ABSORPTION
IM
30
microg
taux plasmatique maximum
– 6 –
REPARTITION
73
%
lien protines plasmatiques
– 7 –
REPARTITION
moyenne
400
ng
laitAbsorption
La cfoxitine sodique n’est pas absorbe par le tractus digestif et est administre par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Le pic plasmatique aprs une injection intramusculaire de un gramme atteint 30 microgrammes par millitre en 20 30 minutes.
Par voie intraveineuse, il atteint 125, 72 et 25 microgrammes par millitre aprs respectivement 3, 30 et 120 minutes.
Répartition
Liason aux protines plasmatiques : 73 %.
La cfoxitine franchit la barrire placentaire et a t dtecte dans le lait maternel.
La concentration dans le lait maternel est de 5,6 milligrammes par litre, 2 heures aprs l’injection de un gramme de
cfoxitine par voie intraveineuse et de 2 grammes par voie intramusculaire, elle est infrieure un microgramme par millilitre et en moyenne de 400 nanogrammes par millilitre :
– J Clin Pharmacol 1983;23:438.
Le passage de la barrire
hmato-encphalique est insuffisant, mme en cas de mningite pour l’utiliser dans cette indication :
– Antimicrob Agents Chemother 1982;21:468.
Demi-Vie
La demi-vie plasmatique se situe entre 45 et 60 minutes.
Métabolisme
Seulement 2 % de la dose initiale est mtabolise en descarbamyl cfoxitine, inactive.
Elimination
* Voie rnale :
85 % de la dose sont limins dans les urines en 6 heures.
* Voie biliaire :
On retrouve une forte concentration biliaire.
* Par hmodialyse :
L’extraction est de 83,6 %.
Bibliographie
– Antimicrob Agents Chemother 1974;5:25.
– Eur J Clin Pharmacol 1976;9:397-404.
– Br Med J 1977;1:1126.
– Drugs 1979;17:1-37.
– Ann Intern Med 1985;103:70-78.
– Inphama 1979;192:20. (REVUE GENERALE)*
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- BONCEFIN (YOUGOSLAVIE)
- CEFOCTIN (ISRAEL)
- CENOMYCIN (JAPON)
- CEX (JAPON)
- MEFOXIN (USA)
- MEFOXITIN (ALLEMAGNE)
- MERXIN (JAPON)
- ANTIBIOTIQUE (principale certaine)