OXATOMIDE
OXATOMIDE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/4/1999
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
{(DIPHENYLMETHYL-4 PIPERAZINYL-1)-3 PROPYL}-1 3H-BENZIMIDAZOLONE-2Ensemble des dénominations
BAN : OXATOMIDE
CAS : 60607-34-3
DCF : OXATOMIDE
DCIR : OXATOMIDE
USAN : OXATOMIDE
bordereau : 2618
code expérimentation : R 35443
rINN : OXATOMIDE
sel ou dérivé : CINNARIZINEClasses Chimiques
- ANTIHISTAMINIQUE (principale certaine)
- ANTIHISTAMINIQUE H1 (principale certaine)
- INHIBITEUR DE LA DEGRANULATION DES MASTOCYTES (principale certaine)
Inhibe in vitro la dégranulation des mastocytes et des basophiles. - SEDATIF (principale certaine)
- ANTICHOLINERGIQUE (secondaire certaine)
- ANTISEROTONINE (secondaire certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Actif à la fois sur la libération et les effets des médiateurs de l’allergie.
Agit sur les réactions d’hypersensibilité immédiate en empêchant , à partir du mastocyte, la libération des médiateurs (histamine, slow reacting substance of anaphylaxis).
Cet effet pourrait provenir de l’inhibition du calcium intracellulaire dans les mastocytes.
Antagonise la bronchoconstriction induite par l’histamine, la sérotonine et la slow reacting substance of anaphylaxis.
Possède une activité anticalcique qui participe à la vasodilatation périphérique, qui apparait à fortes doses.
Activité antihistaminique H1.
- ANTIHISTAMINIQUE (principal)
- ANTIALLERGIQUE (principal)
- REACTION ALLERGIQUE (principale)
Traitement symptomatique et prophylactique des réactions cutanées et muqueuses de l’hypersensibilité immédiate. - RHINITE ALLERGIQUE (principale)
Surtout efficace sur le rhume des foins. - CONJONCTIVITE ALLERGIQUE (principale)
- PRURIT (principale)
- URTICAIRE (principale)
Aiguë ou chronique :
– Dermatologica 1981;162:42-50.
– Curr Ther Res 1981;29:510-515. - ALLERGIE MEDICAMENTEUSE (principale)
Essentiellement efficace sur les dermatoses urticariennes ou érythémateuses et sur les manifestations cutanées et le prurit de la maladie sérique.
- POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
- RETENTION D’URINE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSELié à l’effet anticholinergique.
- HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSE - SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSELié à l’effet anticholinergique.
- CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSELié à l’effet anticholinergique.
- SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
- CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
- VERTIGE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSE - EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANTEffet paradoxal, variable selon la susceptibilité individuelle.
- HYPOTONIE MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANT
FORTE DOSE - TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTE DOSELié à l’effet anticholinergique.
- ASTHME(AGGRAVATION) (A CONFIRMER )
Aggravation du bronchospasme chez des patients traités pour un asthme :
– Br J Clin Pract 1980;34:323. - TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
Une légère augmentation des transaminases a été rapportée dans un cas d’imputabilité douteuse :
– Allergologie 1980;3:30-33. - HEPATITE CHOLESTATIQUE (A CONFIRMER )
– Gastroenterol Clin Biol 1992;16:101-102. - HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
Un cas décrit, avec symptômatologie pseudoangiocholitique; deux cas rapportés :
– Gastroenterol Clin Biol 1996;20:122-123.
- CONDUCTEUR DE VEHICULE
Risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
En raison de l’absence d’études systématiques chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
- ADENOME PROSTATIQUE
Risque de rétention aiguë des urines. - GLAUCOME A ANGLE FERME
Risque de crise aiguë. - ILEUS PARALYTIQUE
Risque d’aggravation. - STENOSE DU PYLORE
Risque d’occlusion complète. - MYASTHENIE
Risque d’aggravation. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- ETAT DE MAL ASTHMATIQUE
- BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
- HYPERSENSIBILITE
Hypersensibilité connue à l’oxatomide. - ASSOCIATION AUX IMAO
Risque d’augmentation de l’intensité et de la durée des effets anticholinergiques. - ASSOCIATION A L’ALCOOL
Risque accru de troubles de la vigilance.
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale :
– Adulte : soixante milligrammes par jour en deux prises.
Dose maximale : cent vingt milligrammes par jour en plusieurs prises.
– Enfant : deux milligrammes par kilogramme par jour en plusieurs prises.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
REPARTITION
91
%
lien protéines plasmatiques
– 2 –
DEMI VIE
20
à 30
heure(s)
– 3 –
ELIMINATION
voie fécale
– 4 –
ELIMINATION
voie rénaleAbsorption
Résorbé par le tractus gastro-intestinal.
Après une prise de 2 mg/kg per os, taux plasmatique maximum voisin de 0,3 microgrammes/ml atteint au bout de 2 heures.
Existence probable d’un cycle entéro-hépatique.
Répartition
Liaison aux protéines plasmatique : 91%.
7 % de la quantité présente dans le sang sont fixés sur les hématies.
Demi-Vie
La demi-vie d’élimination se situe entre 20 et 30 heures.
Métabolisme
Subit une N-déalkylation oxydative et une hydroxylation aromatique.
Elimination
* Voie fécale : principale voie d’élimation.
* Voie rénale : moins de 20 % de la dose administrée sont éliminés dans les urines.
Bibliographie
– Drugs of today 1980;16,7:219.
– Experientia 1977;33,12:1657.
– Drugs 1984;27:210-231.
REFERENCES GENERALES:
– Inpharma 1984;298:19.
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- ATOXAN (ESPAGNE)
- FLAVORAS (CHILI)
- OXLETI (ESPAGNE)
- TANZAL (ESPAGNE)
- TINSET (BELGIQUE)
- TINSET (COREE DU SUD)
- TINSET (ANGLETERRE)
- TINSET (HONG-KONG)
- TINSET (THAILANDE)