BRISTOPEN 0.25 g pdr et sol pr us parent (arrêt de commercialisation)
BRISTOPEN 0.25 g pdr et sol pr us parent (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBBProduit(s) : BRISTOPEN
Evénements :
- octroi d’AMM 7/2/1963
- mise sur le marché 15/6/1963
- publication JO de l’AMM 4/9/1964
- arrêt de commercialisation 1/3/1989
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 301519-5
1
ampoule(s) de solvant
2
ml
verre
1
flacon(s) de poudreEvénements :
- arrêt de commercialisation 1/3/1989
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 3.50 F
Prix public TTC : 6 FConditionnement 2
Numéro AMM : 553433-8
25
flacon(s) de poudre
verreEvénements :
- arrêt de commercialisation 1/3/1989
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- OXACILLINE SODIQUE 0.25 g
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE RESIS. B-LACTAMASE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-F04.
LE BRISTOPEN EST UN ANTIBIOTIQUE BACTERICIDE DE LA FAMILLE DES BETA-LACTAMINES, DU GROUPE DES PENICILLINES M SEMI-SYNTHETIQUES RESISTANTES A LA PENICILLINASE.
SON SPECTRE D’ACTIVITE COMPREND LES ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES:
– GERMES GRAM + : STAPHYLOCOQUES PENICILLINOSENSIBLES, STAPHYLOCOQUES PENICILLINORESISTANTS (PRODUCTEURS DE PENICILLINASE) A L’EXCEPTION DES SOUCHES RESISTANTES HETEROGENES DITES METI R, STREPTOCOQUES A L’EXCLUSION DES STREPTOCOQUES DU GROUPE D.
LORSQUE POUR UNE ESPECE DONNEE LA NOTION D’UNE SENSIBILITE CONSTANTE DES SOUCHES N’A PAS ETE ETABLIE, SEULE UNE ETUDE IN VITRO DE LA SOUCHE EN CAUSE PERMET DE CONFIRMER SI ELLE EST SENSIBLE, RESISTANTE OU INTERMEDIAIRE.
ETUDE DE LA SENSIBILITE IN VITRO.
-PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE, UNE DOSE DE 500 MG PERMET L’OBTENTION D’UN TAUX SERIQUE MAXIMAL DE 11 MCG/ML APRES 30 MINUTES.
-PAR VOIE I.V. LENTE, LA MEME DOSE DONNE 43 MCG/ML APRES 5 MINUTES.
-LIAISON AUX PROTEINES, ENVIRON 90%.
-DEMI-VIE SERIQUE : 30 MINUTES.
-LE BRISTOPEN DIFFUSE RAPIDEMENT DANS LA PLUPART DES TISSUS DE L’ORGANISME ET NOTAMMENT LE LIQUIDE AMNIOTIQUE ET LE SANG FOETAL.
-METABOLISATION : ENVIRON 45% (FOIE)
-ELIMINATION SURTOUT PAR VOIE URINAIRE.
ELIMINATION BILIAIRE (ENVIRON 10%).
-
ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE L’OXAZOCILLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU LE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
ELLES SONT LIMITEES :
VOIE INJECTABLE : INFECTIONS DUES AUX STAPHYLOCOQUES, NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS : RESPIRATOIRES, ORL, RENALES ET URO-GENITALES, ENDOCARDITIQUES, CUTANEES, MENINGEES (MALGRE UN PASSAGE MENINGE FAIBLE), OSSEUSES, SEPTICEMIQUES.
DANS CERTAINES INTERVENTIONS A HAUT RISQUE STAPHYLOCOCCIQUE, L’OXAZOCILLINE PEUT ETRE UTILISEE COMME TRAITEMENT PREVENTIF DE COURTE DUREE (CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE, CHIRURGIE CARDIO-VASCULAIRE).
- REACTION ALLERGIQUE
- FIEVRE
- URTICAIRE
- EOSINOPHILIE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE
- TROUBLE DIGESTIF
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
- HEPATITE
ICTERIQUE. - NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE
AIGUE IMMUNOALLERGIQUE. - TROUBLE HEMATOLOGIQUE
REVERSIBLES. - ANEMIE
- THROMBOPENIE
- LEUCOPENIE
- ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
INSUFFISANCE RENALE - TROUBLE DE LA CONSCIENCE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
INSUFFISANCE RENALE - MOUVEMENT ANORMAL
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
INSUFFISANCE RENALE - CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
INSUFFISANCE RENALE
- MISE EN GARDE
LA SURVENUE DE TOUTE MANIFESTATION ALLERGIQUE IMPOSE L’ARRET DU TRAITEMENT.
DES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE), SEVERES ET PARFOIS FATALES ONT ETE OBSERVEES CHEZ DES MALADES TRAITES PAR LES PENICILLINES M.
L’ADMINISTRATION DE PENICILLINES NECESSITE DONC UN INTERROGATOIRE PREALABLE. DEVANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE TYPIQUE A CES PRODUITS, LA CONTRE-INDICATION EST FORMELLE.
L’ALLERGIE AUX PENICILLINES EST CROISEE AVEC L’ALLERGIE AUX CEPHALOSPORINES DANS 5 A 10% DES CAS. CECI CONDUIT A PROSCRIRE LES PENICILLINES LORSQUE LE SUJET EST UN ALLERGIQUE CONNU AUX CEPHALOSPORINES. - NOUVEAU-NE
NE PAS ADMINISTRER EN RAISON DU RISQUE D’HYPERBILIRUBINEMIE PAR COMPETITION DE FIXATION SUR LES PROTEINES SERIQUES (ICTERE NUCLEAIRE). - ALLAITEMENT
PASSAGE DANS LE LAIT (L’EVENTUALITE D’UNE SUSPENSION DE L’ALLAITEMENT DOIT ETRE ENVISAGEE). - GROSSESSE
UTILISER AVEC PRECAUTION BIEN QUE DES ETUDES EFFECTUEES SUR PLUSIEURS ESPECES ANIMALES N’AIENT PAS MONTRE D’ACTION TERATOGENE OU FOETOTOXIQUE.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
– 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
50 A 100 MG/KG/JOUR.
.
.
Posologie Particulière:
-PATIENTS PESANT PLUS DE 40 KG : 1 G/12 HEURES.
-PATIENTS PESANT MOINS DE 40 KG : 50 MG/KG/12 HEURES.
INSUFFISANCE RENALE : DANS LE CAS D’INFECTIONS SEVERES NECESSITANT
UNE POSOLOGIE IMPORTANTE PAR VOIE PARENTERALE, IL FAUDRA TENIR
COMPTE D’UNE INSUFFISANCE RENALE CONFIRMEE (CLAIRANCE DE LA
CREATININE INFERIEURE A 30 ML/MN) ET ADAPTER LA POSOLOGIE.
EN CAS D’INFECTIONS SEVERES, LE NOMBRE DE PRISES ET LES DOSES
PEUVENT ETRE AUGMENTES.
.
.
Mode d’Emploi:
INTRAMUSCULAIRE PROFONDE.
PERFUSION INTRAVEINEUSE LENTE.
L’OXACILLINE EST COMPATIBLE AVEC LES SOLUTES UTILISES HABITUELLEMENT
EN PERFUSION : SALE ISOTONIQUE, GLUCOSE ISOTONIQUE…
L’OXACILLINE EST STABLE A TEMPERATURE AMBIANTE PENDANT 4 HEURES
DANS LE SOLUTE GLUCOSE ET SALE ISOTONIQUES.
LE MELANGE EXTEMPORANE DANS LA MEME SERINGUE OU LE MEME FLACON DE
PERFUSION AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS N’EST PAS RECOMMANDE.