SORBITOL HYPERTONIQUE AGUETTANT 10 pour cent solution pour perfusion
SORBITOL HYPERTONIQUE AGUETTANT 10 pour cent solution pour perfusion
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
Etat : commercialisé
Laboratoire : AGUETTANTProduit(s) : SORBITOL AGUETTANT
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1975
- octroi d’AMM 16/9/1975
- publication JO de l’AMM 2/7/1976
- validation de l’AMM 8/12/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 319020-2
1
flacon(s)
500
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 1/2/1977
- radiation SS 6/10/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 9.61 F
Prix public TTC : 15.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- SORBITOL 10 g
Osmolarité : 549 mOsm/l.
Apport calorique glucidique : 400 Kcal/l.
pH compris entre 5 et 7.
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05B-A03.
L’apport calorique du sorbitol métabolisé est identique à celui du glucose (100 grammes apportent 400 Kcal).
Le sorbitol est un hexaalcool ne possédant pas de fonction réductrice; la voie métabolique principale consiste en une transformation en fructose par la sorbitoldéshydrogénase. Cet enzyme ne se trouve que dans le foie et demande un coenzyme.
Sorbitol + NAD+ = fructose + NADH + H+.
Le fructose suit alors la voie métabolique classique.
*** Propriétés Pharmacocinétiques :
Après perfusion intraveineuse, une faible fraction du sorbitol (en règle générale inférieure à 10%) n’est pas métabolisée et est éliminée dans l’urine.
- ***
– Apport calorique glucidique.
– Réhydratation lorsqu’il existe une perte d’eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
– Prévention des déshydratations intra et extracellulaires.
– Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions, les diarrhées ou les vomissements.
– Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate. - DESHYDRATATION INTRACELLULAIRE
- DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE
- MISE EN GARDE
– Conditions d’utilisation du produit :
. Vérifier l’intégrité du contenant et de son bouchage.
. Vérifier la limpidité de la solution.
. Désinfecter le bouchon. - RECOMMANDATION
Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique (à moins qu’elle ne soit recherchée). - SURVEILLANCE MEDICALE
Condition(s) Exclusive(s) :
DIABETESurveillance de l’état clinique et biologique (sanguin et urinaire) tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.
- ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
Si nécessaire, supplémenter éventuellement en insuline et en potassium.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
L’administration se fait par perfusion intraveineuse selon l’état du malade et en fonction de son poids et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.
La vitesse de perfusion est de 40 à 50 gouttes par minute pour un adulte de
poids moyen.
.
.
Grossesse et allaitement :
Ce produit peut être administré pendant la grossesse et l’allaitement si besoin.
.
.
Incompatibilités Physico-chimiques :
– Il incombe au médecin de juger de l’incompatibilité d’une médication additive
vis-à-vis de la solution de sorbitol à 10% en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
– Avant
adjonction d’un médicament : vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de sorbitol à 10%.
– Lorsqu’un médicament est ajouté à la solution de sorbitol à 10%, le mélange doit être administré immédiatement.