DOXERGAN 1% sirop (arrêt de commercialisation)
DOXERGAN 1% sirop (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 6847 RP
Forme : SIROP
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : SPECIAProduit(s) : DOXERGAN
Evénements :
- mise sur le marché 15/5/1964
- octroi d’AMM 18/7/1975
- publication JO de l’AMM 4/6/1976
- arrêt de commercialisation 1/11/1991
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 325443-9
1
flacon(s)
150
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 1/1/1964
- inscription SS 1/1/1964
- radiation SS 2/8/1991
- arrêt de commercialisation 1/11/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- OXOMEMAZINE CHLORHYDRATE 77 mg
- CITRIQUE ACIDE excipient
- SUCRE BLANC excipient
- COCCINE NOUVELLE colorant (excipient)
- SACCHARINE SODIQUE ANHYDRE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- AROME CERISE aromatisant
- ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (PHENOTHIAZINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R06A-D08.
ANTIHISTAMINIQUE H1 (PHENOTHIAZINE).
ANTIHISTAMINIQUE PAR ACTION SUR LES RECEPTEURS H1 CENTRAUX ET PERIPHERIQUES. LE DOXERGAN POSSEDE AUSSI DES EFFETS SEDATIFS, ANTICHOLINERGIQUES.
-
– TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE MANIFESTATIONS ALLERGIQUES DIVERSES:
RHINITE SPASMODIQUE (PERIODIQUE ET APERIODIQUE), CONJONCTIVITE, OEDEME DE QUINCKE, URTICAIRE.
– TRAITEMENT ADJUVANT SYMPTOMATIQUE DES AFFECTIONS DERMATOLOGIQUES PRURIGINEUSES (ECZEMAS, PRURIGOS…)
- SOMNOLENCE
DIURNE. - HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- CONSTIPATION
- RETENTION D’URINE
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANT
NOURRISSONS
SUJETS AGES - DYSKINESIE TARDIVE (RARE)
APRES ADMINISTRATION PROLONGEE DE CERTAINS ANTIHISTAMINIQUES. - LEUCOPENIE (EXCEPTIONNEL)
Des contrôles réguliers de la formule sanguine sont recommandés dans les trois ou quatre premiers lois de traitement. - AGRANULOCYTOSE (EXCEPTIONNEL)
Des contrôles réguliers de la formule sanguine sont recommandés dans les trois ou quatre premiers lois de traitement.
- CONDUCTEURS DE VEHICULES
RISQUE DE SOMNOLENCE, SURTOUT EN DEBUT DE TRAITEMENT. - UTILISATEUR DE MACHINE
RISQUE DE SOMNOLENCE, SURTOUT EN DEBUT DE TRAITEMENT. - BOISSONS ALCOOLISEES
L’ABSORPTION DES BOISSONS ALCOOLISEES PENDANT LE TRAITEMENT EST DECONSEILLEE, COMME POUR TOUT DEPRESSEUR DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL. - GROSSESSE
– DEBUT DE GROSSESSE:ABSENCE D’ETUDE EXPERIMENTALE CHEZ L’ANIMAL ET DE DONNEE CLINIQUE HUMAINE. PAR CONSEQUENT, PAR ANALOGIE AVEC LES AUTRES PHENOTHIAZINES POUR LESQUELLES UNE LEGERE AUGMENTATION DU RISQUE DE MALFORMATIONS CARDIOVASCULAIRES A ETE RETROUVEE, IL EST PRUDENT DE NE PAS PRESCRIRE CE MEDICAMENT EN DEBUT DE GROSSESSE.- FIN DE GROSSESSE:PAR ANALOGIE AVEC LES AUTRES PHENOTHIAZINES, EN CAS DE TRAITEMENT PROLONGE MATERNEL, POSSIBILITE DE SOMNOLENCE OU D’HYPEREXCITABILITE CENTRALE CHEZ LE NOUVEAU-NE. - ALLAITEMENT
EN L’ABSENCE DE RENSEIGNEMENT SUR LE SORT DU MEDICAMENT, L’UTILISATION N’EST PAS RECOMMANDEE PENDANT LA PERIODE D’ALLAITEMENT. - NOURRISSON
PRECAUTION LIEE A LA PRESENCE DE L’OXOMEMAZINE, DERIVE PHENOTHIAZINIQUE. DANS LA MESURE OU LES DERIVES PHENOTHIAZINIQUES ONT ETE CONSIDERES COMME D’HYPOTHETIQUES FACTEURS DANS LE RISQUE DE SURVENUE DE MORT SUBITE DU NOURRISSON, IL EST RECOMMANDE DE NE PAS UTLISER CHEZ LES ENFANTS A RISQUE, AGES DE MOINS D’UN AN (ENFANTS VICTIMES D’UN EPISODE DE MORT SUBITE RATTRAPEE OU BIEN FRERES ET SOEURS D’ENFANTS DECEDES DE MORT SUBITE INEXPLIQUEE).
- GLAUCOME A ANGLE ETROIT
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques. - HYPERSENSIBILITE AUX ANTIHISTAMINIQUES
Traitement
– SIGNES CHEZ L’ENFANT: SIGNES DOMINANTS COMPORTENT EXCITATION AVEC
AGITATION, HALLUCINATION, ATAXIE, INCOORDINATION, ATHETOSE ET
CONVULSIONS. CES DERNIERES SURVIENNENT PAR INTERMITTENCE;
TREMBLEMENTS ET MOUVEMENTS ATHETOSIQUES PEUVENT EN ETRE LE PRODROME.
PUPILLES FIXES ET DILATEES, ROUGEUR DES TEGUMENTS (FACE) ET
HYPERTHERMIE SONT DES SIGNES FREQUENTS QUI RAPPELLENT L’INTOXICATION
ATROPINIQUE. LA PHASE TERMINALE S’ACCOMPAGNE D’UN COMA QUI S’AGGRAVE
AVEC UN COLLAPSUS CARDIO-RESPIRATOIRE: LA MORT PEUT SURVENIR DANS UN
DELAI DE 2 A 98 HEURES.
– SIGNES CHEZ L’ADULTE: LE TABLEAU EST DIFFERENT: LA DEPRESSION ET
LE COMA PEUVENT PRECEDER UNE PHASE D’EXCITATION ET DE CONVULSIONS.
FIEVRE ET ROUGEUR DES TEGUMENTS SONT PLUS RARES.
– TRAITEMENT: SYMPTOMATIQUE, EVENTUELLEMENT RESPIRATOIRE ASSISTEE
OU ARTIFICIELLE, ANTICONVULSIVANTS.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– ADULTES: 10 A 40 MG,
SOIT 2 A 8 CUILLEREES A CAFE DE SIROP.
– ENFANTS: 1 CUILLEREE A CAFE DE SIROP = 5 MG DE PRINCIPE ACTIF.
* DE 0 A 30 MOIS: 1/2 A 2 CUILLEREES A CAFE,
* DE 30 MOIS A 15 ANS: 2 A 4 CUILLEREES A CAFE.
LA DOSE QUOTIDIENNE SERA REPARTIE EN 2 OU 3 PRISES.