DILATRANE 50 mg gélules à libération prolongée
DILATRANE 50 mg gélules à libération prolongée
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
Etat : commercialisé
Laboratoire : LABOMEDProduit(s) : DILATRANE
Evénements :
- octroi d’AMM 4/2/1985
- publication JO de l’AMM 7/4/1985
- mise sur le marché 15/2/1986
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 327878-2
2
plaquette(s) thermoformée(s)
15
unité(s)
PVC/alu
bleutéEvénements :
- agrément collectivités 18/12/1985
- inscription SS 18/12/1985
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 6.26 F
Prix public TTC : 11.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- THEOPHYLLINE 50 mg
theophylline anhydre
- MICROGRANULES NEUTRES excipient
- ETHYLCELLULOSE excipient
- EUDRAGIT L excipient
- POLYVIDONE excipient
- TALC excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
Par relaxation des muscles lisses. S’oppose aux effets de nombreux médiateurs bronchoconstricteurs.
Relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
Inhibition de la dégranulation des mastocytes in vitro.
Analeptique respiratoire.
Action stimulante centrale : psychostimulant, agent convulsivant à hautes doses.
Action analeptique cardiaque : vasodilatation coronarienne augmentation des besoins en oxygène du coeur, la théophylline est considérée comme un coronarodilatateur ` malin `.
-
Asthme à dyspnée paroxystique asthme à dyspnée continue formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.
- NAUSEE
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage. - VOMISSEMENT
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage. - CEPHALEE
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage. - INSOMNIE
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage. - TACHYCARDIE
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage. - CRISE CONVULSIVE
L’apparition de convulsions est le signe d’intoxication confirmée mais elles peuvent être le premier signe, notamment chez l’enfant.
- MISE EN GARDE
. Un surdosage peut résulter de doses inappropriées, de prises répétées à intervalle trop court ou d’une potentialisation par des médicaments associés ( cf. interactions médicamenteuses ).
. En raison des grandes variations inter-individuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d’adapter les doses en fonction des réactions indésirables et/ou des taux sanguins ( cf. posologie et mode d’emploi ). - ENFANT
L’administration chez l’enfant qui est extrèmement sensible à l’action des xanthines se fera préférentiellement en 2 prises matin et soir (demi- vie d’élimination courte). Voir aussi contre-indications. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
Au besoin, réduire les doses. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Au besoin, réduire les doses. - HYPERTHYROIDIE
- OBESITE
- INSUFFISANCE CORONARIENNE
- ANTECEDENTS COMITIAUX
- ULCERE GASTRODUODENAL
Chez l’animal, les données expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la sécrétion gastrique ; son administration doit être prudente chez les sujets ayant un ulcère gastro-duodénal en évolution. - GROSSESSE
Ne pas utiliser en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.
- ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
Environ 15 kg. - INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE
- ASSOCIATION AVEC LA TROLEANDOMYCINE
- ASSOCIATION AVEC L’ERYTHROMYCINE
Traitement
* Signes :
– Chez l’enfant: agitation, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, parfois fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire, rarement
ulcération digestive avec hémorragies.
– Chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
* Traitement :
Lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Les doses usuelles de théophylline sont généralement comprises entre 7 et 12 mg/kg/24 h (en cas d’obésite, la posologie est calculée par rapport au poids idéal). Si des doses supérieures à 12 mg/kg/24 h s’avèrent nécessaires pour
obtenir un taux efficace (10 mcg/ml à 15 mcg/ml sans dépasser 20 mcg/ml) il est conseillé de surveiller la théophyllinémie.
La posologie doit être adaptée à la susceptibilité individuelle, en fonction de l’efficacité et des effets indésirables.
La dose
journalière de Dilatrane à action prolongée sera administrée :
. soit en deux prises par 24 heures (matin et soir)
. soit en une seule prise le soir.