CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0.05% Sol pr applic locale récip unid
CHLORHEXIDINE AQUEUSE STERILE GILBERT 0.05% Sol pr applic locale récip unid
Introduction dans BIAM : 2/3/1993
Dernière mise à jour : 23/3/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
unidose
Etat : commercialisé
Laboratoire : GILBERTProduit(s) : CHLORHEXIDINE GILBERT
Evénements :
- octroi d’AMM 4/3/1992
- publication JO de l’AMM 30/9/1992
- mise sur le marché 15/2/1993
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 334724-7
10
récipient(s) unidose(s)
5
ml
PEEvénements :
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 18.17 F
Prix public TTC : 30.15 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 334875-5
5
récipient(s) unidose(s)
5
ml
PEEvénements :
- arrêt de commercialisation 1/8/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeConditionnement 3
Numéro AMM : 557704-6
100
récipient(s) unidose(s)
20
ml
PEEvénements :
- agrément collectivités 19/10/1994
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 124 FConditionnement 4
Numéro AMM : 558560-8
100
récipient(s) unidose(s)
50
ml
PEEvénements :
- agrément collectivités 1/8/1995
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 355 FConditionnement 5
Numéro AMM : 558562-0
50
récipient(s) unidose(s)
100
ml
PEEvénements :
- agrément collectivités 1/8/1995
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 445 F
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CHLORHEXIDINE GLUCONATE 50 mg
Sous forme de 0,266 g de solution de gluconate de chlorhexidine.
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
Antiseptique bactéricide à large spectre du groupe chimique des bisdiguanides : La chlorhexidine exerce en moins de cinq minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les Gram + et, à un moindre degré, Gram -.
Son activité est partiellement inhibée par les matières organiques (sérum…) et les phospholipides.
– Activité antifongique sur Candida albicans.
- ***
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre des micro-organismes.
– Nettoyage et antisepsie des plaies superficielles et peu étendues. - PLAIE INFECTEE
- HYPERSENSIBILITE (RARE)
Quelques rares cas d’idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine. - ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
Possible.
- VOIE LOCALE
Usage externe exclusivement. - SENSIBILISATION
Risque de sensibilisation à la chlorhexidine. - EFFETS SYSTEMIQUES
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu. Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège). - DESINFECTION DU CHAMP OPERATOIRE
Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l’antiseptie de la peau saine avant acte chirurgical (antiseptie du champ opératoire et antiseptie des zones de ponctions, d’injection ou de transfusions). - ASEPSIE
Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Toutefois, les présentations unitaires de faible volume réduisent ce risque. - NOURRISSON
Dans ce cas, il est prudent d’utiliser l’antiseptique avec précautions. - PEAU PATHOLOGIQUE
En cas de peau lésée ainsi que sur une surface étendue, il est prudent d’utiliser l’antiseptique avec précautions.
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
Sensibilisation à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique). - CONTACT A EVITER
Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses. - PERFORATION TYMPANIQUE
Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d’une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
Traitement
En cas d’ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Deux applications par jour.
.
Mode d’emploi :
– La solution est prête à l’emploi. Elle peut être appliquée directement sur les plaies.
.
Incompatibilités :
– La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc
incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à un pH supérieur à 8, en présence de nombreux anions.