HYDRACORT 0,5 pour cent crème
HYDRACORT 0,5 pour cent crème
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
No de Dossier d’AMM – NL14658
Forme : CREME
Etat : commercialisé
Laboratoire : GALDERMAProduit(s) : HYDRACORT
Evénements :
- octroi d’AMM 1/7/1987
- publication JO de l’AMM 3/10/1987
- mise sur le marché 7/8/1989
- rectificatif d’AMM 18/9/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 329723-6
1
tube(s)
30
g
polypropylèneEvénements :
- inscription SS 12/1/1989
- agrément collectivités 13/1/1989
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 13.05 F
Prix public TTC : 21.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- HYDROCORTISONE 0.50 g
- UREE excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- PARAFFINE LIQUIDE excipient
- GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
- ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
- STEARIQUE ACIDE excipient
- TROMETAMOL excipient
- SORBIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE (CLASSE IV) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07A-A02.
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, modérée, faible.
L’hydrocortisone est d’activité faible.
Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple, l’hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
*** Propriéts pharmacocinétiques :
L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de la surface traitée et du degré d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.
- ***
– Dermite séborrhéique faciale.
– Dermatite atopique ou eczéma de contact du visage et des paupières.
– Traitement d’entretien de dermatoses traitées dans un premier temps par des corticoïdes plus actifs.
– Piqûres d’insectes.
Remarque : chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le mieux approprié en sachant qu’en fonction des résultats on peut être conduit à lui substituer un produit d’activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions. - DERMATITE SEBORRHEIQUE
- ECZEMA ATOPIQUE
- PIQURE D’INSECTES
- ATROPHIE CUTANEE (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGEEffet rare avec les corticoïdes d’activité faible.
- TELANGIECTASIE (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGEA redouter particulièrement sur le visage.
Effet rare avec les corticoïdes d’activité faible. - VERGETURE (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
SUJET JEUNESurvenant à la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.
Effet rare avec les corticoïdes d’activité faible. - PURPURA ECCHYMOTIQUE (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGEEffet rare avec les corticoïdes d’activité faible.
- FRAGILITE CUTANEE (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGEEffet rare avec les corticoïdes d’activité faible.
- DERMATITE PERIORALE
Condition(s) Exclusive(s) :
VISAGE - ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
Condition(s) Exclusive(s) :
VISAGE - RETARD DE CICATRISATION
Condition(s) Exclusive(s) :
PLAIE
ULCERES DE JAMBES
ESCARRE - ERUPTION ACNEIFORME
- HYPERTRICHOSE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- INFECTION
Condition(s) Exclusive(s) :
PANSEMENT OCCLUSIFSecondaire.
- DERMATOSE ALLERGIQUE
- URTICAIRE
En raison de la présence d’acide sorbique.
- MISE EN GARDE
– Traitement sur de grandes surfaces :
Un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. - INFECTION
En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique. - INTOLERANCE LOCALE
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée. - APPLICATION PALPEBRALE
En cas d’application palpébrale, la durée du traitement doit être limitée (risque de glaucome). - GROSSESSE
Aucune étude de tératogénicité n’a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
- INFECTION VIRALE
- INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
- INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
- INFECTION PARASITAIRE
- LESIONS ULCEREES
- ACNE ROSACEE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Le traitement doit être limité à 1 à 2 applications par jour.
Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Il est conseillé d’appliquer
le produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l’application.