VICKS RHUME comprimés enrobés
VICKS RHUME comprimés enrobés
Introduction dans BIAM : 7/10/1996
Dernière mise à jour : 28/11/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : LACHARTREProduit(s) : VICKS
Evénements :
- octroi d’AMM 3/4/1996
- mise sur le marché 30/9/1996
- publication JO de l’AMM 25/10/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 340557-1
2
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
jauneEvénements :
- mise sur le marché 15/3/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 29.51 F
Prix public TTC : 49 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- IBUPROFENE 200 mg
- PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE 30 mg
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- CROSCARMELLOSE SODIQUE excipient
- POLYVIDONE excipient
- PHOSPHATE DE CALCIUM excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- HYPROMELLOSE enrobage
- TALC enrobage
- COLORANT colorant (enrobage)
- ENCRE NOIRE enrobage
- DECONGESTIONNANT NASAL V. GENER. (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01B-A52.
Ibuprofène :
L’ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des propioniques de l’ensemble des dérivés de l’acide aryl carboxylique.
Il présente une activité antipyrétique et antalgique à faible dose,
Pseudoéphédrine :
– Vasoconstricteur alpha-sympathomimétique possèdant des propriétés bêta adrénergiques, entraînant une vasoconstriction au niveau des muqueuses et de la peau, associée à une bronchodilatation. - ANALGESIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-G10.
- ***
Traitement symptomatique des rhinites aiguës avec congestion nasale, céphalées et/ou fièvre.
– NB: La rhinite allergique et/ou vasomotrice n’est pas une indication. - RHINITE
- RHINORRHEE
- CONGESTION NASALE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- DYSPEPSIE
- HEMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE
Occultes ou non. - TROUBLE DU TRANSIT
- ERUPTION CUTANEE
- RASH
- PRURIT
- OEDEME
- CRISE D’ASTHME
Possible, en particulier, chez les sujets allergiques à l’aspirine et aux autres antiinflammatoires non stéroïdiens. - VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
- CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
- TROUBLE DE LA VISION (RARE)
- OLIGURIE (EXCEPTIONNEL)
- INSUFFISANCE RENALE (EXCEPTIONNEL)
- MENINGITE ASEPTIQUE
La découverte d’une méningite aseptique à l’ibuprofène doit faire rechercher un lupus ou une connectivite. - TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)
Transitoire. - AGRANULOCYTOSE (EXCEPTIONNEL)
- ANEMIE HEMOLYTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- INSOMNIE
- MIGRAINE
- ANXIETE
- MISE EN GARDE
Interrompre le traitement en cas d’apparition de tachycardie, palpitations, nausées. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que la pseudoéphédrine peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. - SUJET AGE
L’âge ne modifiant pas la cinétique de l’ibuprofène, la posologie ne devrait pas avoir à être modifiée en fonction de ce paramètre. - ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
En cours de traitement, ces patients devront faire l’objet d’une surveillance attentive (liée à la présence d’ibuprofène). - HERNIE HIATALE(ANTECEDENTS)
En cours de traitement, ces patients devront faire l’objet d’une surveillance attentive (liée à la présence d’ibuprofène). - HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
En cours de traitement, ces patients devront faire l’objet d’une surveillance attentive (liée à la présence d’ibuprofène). - INSUFFISANCE CARDIAQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTUne surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez ces patients (liée à la présence de l’ibuprofène).
- CIRRHOTIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTUne surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez ces patients (liée à la présence de l’ibuprofène).
- NEPHROTIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTUne surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez ces patients (liée à la présence de l’ibuprofène).
- ASSOCIATION AUX DIURETIQUES
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTUne surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez ces patients (liée à la présence de l’ibuprofène).
- INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT
SUJETS AGESUne surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez ces patients (liée à la présence de l’ibuprofène).
- PORT DU STERILET
Possibilité de diminution d’efficacité de ce moyen de contraception liée à la présence de l’ibuprofène. - TROUBLES VISUELS
En cas de troubles de la vue quels qu’ils soient, un examen ophtalmologique complet doit être effectué. - LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE
Certaines réactions méningées rares bénignes liées à l’ibuprofène chez ce type de patients en font limiter l’emploi dans cette indication. - ANGOR
Utilisé avec prudence dans ce type de pathologie (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine). - HYPERTENSION ARTERIELLE
Utilisé avec prudence dans ce type de pathologie (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine). - HYPERTHYROIDIE
Utilisé avec prudence dans ce type de pathologie (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine). - DIABETE
Utilisé avec prudence dans ce type de pathologie (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine). - PSYCHOSE
Utilisé avec prudence dans ce type de pathologie (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine). - TROUBLES MICTIONNELS
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES
TROUBLES PROSTATIQUESUtilisé avec prudence dans ce type de pathologie, du fait de l’action des sympathomimétiques sur le sphincter vésical (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine).
- INTERVENTION CHIRURGICALE
Il est préférable d’interrompre le traitement quelques jours avant, en raison du risque de poussée hypertensive en cas d’utilisation d’anesthésiques volatils halogénés (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine). - ASSOCIATION AUX SYMPATHOMIMETIQUES
Ne pas associer.
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
Contre-indication absolue. - ALLERGIE A L’IBUPROFENE
Contre-indication absolue. Ainsi qu’aux substances d’activité proche; la survenue de crise d’asthme a été observée chez certains sujets, notamment allergiques à l’aspirine. - ALLERGIE A LA PSEUDOEPHEDRINE
Contre-indication absolue. - ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
Contre-indication absolue. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
Contre-indication absolue. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Contre-indication absolue. - ASSOCIATION AUX IMAO NON SELECTIFS
Contre-indication absolue. Risque de poussée hypertensive, d’hyperthermie pouvant être fatale. - ASSOCIATION AUX ANTIINFLAMMATOIRES
Contre-indication relative. - ASSOCIATION A L’ASPIRINE
Contre-indication relative. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Contre-indications relatives.
– Association avec les anticoagulants oraux, l’héparine, les sulfamides hypoglycémiants, les sels de lithium, la ticlopidine, la guanéthidine ou à un produit apparenté. - GROSSESSE
Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer ou d’infirmer cette notion.
Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et rénale et en fin de grossesse, la mère et l’enfant, à un allongement du temps de saignement.
En conséquence, toute prise d’ibuprofène et notamment de Vicks Rhume est absolument contre-indiquée pendant le troisième trimestre. - ALLAITEMENT
Bien que n’étant que très faiblement excrété dans le lait, par prudence, l’ibuprofène est contre-indiqué chez la femme allaitante.
Traitement
– Transfert immédiat en milieu hospitalier.
– Evacuation rapide du produit ingéré par un lavage gastrique.
– Charbon activé pour diminuer l’absorption de l’ibuprofène.
– Traitement symptomatique à instituer.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de quinze ans.
– La posologie initiale est de un voire deux comprimés, à renouveler si nécessaire toutes les six heures, sans dépasser la dose maximale de quatre comprimés par jour. La durée
maximale du traitement est de cinq jours.
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Mode d’emploi :
– Les comprimés doivent être avalés tels quels, avec un grand verre d’eau, de préférence au cours d’un repas.