PECTOSAN TOUX SECHE ENFANTS sirop
PECTOSAN TOUX SECHE ENFANTS sirop
Introduction dans BIAM : 24/12/1998
Dernière mise à jour : 17/7/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : enfant + de 6 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISEProduit(s) : PECTOSAN
Evénements :
- octroi d’AMM 12/11/1997
- publication JO de l’AMM 26/7/1998
- mise sur le marché 15/11/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 345001-1
1
flacon(s)
150
ml
verre jaune
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : cuillère-mesure
5
ml
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 15 F
Prix public TTC : 24.90 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- PENTOXYVERINE CITRATE 0.15 g
1 cuillère-mesure (5 ml) contient 7.5 mg de citrate de pentoxyvérine.
- SACCHAROSE excipient
- AROME CARAMEL-VANILLE aromatisant
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-B05.
La pentoxyvérine est un antitussif d’action central ayant aussi des propriétés antispasmodiques. Dépourvu d’effet dépresseur sur les centres respiratoires aux doses thérapeutiques.
* Propriétés pharmacocinétiques :
La demi-vie d’absorption de la pentoxyvérine est inférieure à 25 minutes.
Le pic de concentration sérique est atteint entre la 1ère et la 4ème heure après administration du produit.
La décroissance sérique subit un processus biphasique.
La volume de distribution calculé est d’environ 77 l, laissant supposer qu’il existe une liaison endogène pour la pentoxyvérine.
L’excrétion de la pentoxyvérine est essentiellement rénale.
- ***
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation chez l’enfant à partir de vingt kilos (soit environ six ans).
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- CONSTIPATION
- SOMNOLENCE (RARE)
- RETENTION D’URINE (RARE)
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (RARE)
- HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES (RARE)
- TACHYCARDIE (RARE)
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
– Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
– Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux n’ont pas pour origine une maladie qui requière un traitement spécifique (notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections broncho-pulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelle qu’en soit l’étiologie, embolie pulmonaire, épanchement pleural).
– Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée. - DIABETE
En cas de diabète, tenir compte de la teneur en sacchrose : 2.8 g par cuillière-mesure, et 1.4 g par demi cuillère-mesure. - REGIME HYPOGLUCIDIQUE
En cas de régme hypoglucidique, tenir compte de la teneur en sacchrose : 2.8 g par cuillière-mesure, et 1.4 g par demi cuillère-mesure. - INSUFFISANCE RENALE
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins(nécessité de prendre un avis médical). - INSUFFISANCE HEPATIQUE
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins(nécessité de prendre un avis médical). - GROSSESSE
Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du citrate de pentoxyvérine lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l’utilisation du citrate de pentoxyvérine est déconseillé pendant la grossesse.
Cet élément ne constitue pas l’argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée. - ALLAITEMENT
En l’absence de données ce médicament est déconseillé en cas d’allaitement. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachées à l’emploi de ce médicament.
- ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
L’association antitussif – bronchodilatateur n’est pas justifée. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
Quelque soit son degré, en raison de l’effet dépresseur des antitussifs sur les centres respiratoires et de la nécessité de respecter la toux pour éviter l’encombrement bronchique. - GLAUCOME A ANGLE FERME
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rétention urinaire. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
en particulier au parabènes.
Signes de l’intoxication :
Traitement
Le surdosage en pentoxyvérine se manifeste par de la somnolence et la dépression du système nerveux central.
Des nausées et des effets atropiniques peuvent être observés (rétention urinaire…).
Il n’existe pas d’antidote spécifique. En cas de surdosage,
la surveillance des fonction respiratoires et cardiovasculaires s’impose.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’enfant à partir de 20 kilos (soit environ 6 ans) :
– Il existe une forme plus adaptée à l’adulte.
– Une cuillère-mesure (5 ml) contient 7.5 mg de citrate de pentoxyvérine.
– Une demi cuillère-mesure (2.5 ml) contient
3.75 mg de citrate de pentoxyvérine.
– En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la pentoxyvérine ou un antitussif central, la dose quotidienne de pentoxyvérine à ne pas dépasser est de 1 mg par kilo chez l’enfant.
– En pratique :
La
posologie est fonction du poids de l’enfant, il convient d’utiliser la cuillère-mesure accompagnant ce médicament.
Les poids en fonction des âges sont donnés à titre indicatif.
– Enfant de 20 à 30 kilos (soit environ de 6 à 10 ans) :
Une demi
cuillère-mesure (2.5 ml) par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 1/2 cuillère-mesures par jour.
– Enfant de 30 à 50 kilos (soit environ de 10 à 15 ans) :
Une cuillère-mesure (5 ml) par prise, à renouveler au bout de
six heures en cas de besoin, sans dépasser 4 cuillère-mesures par jour.
– Espacer le prises d’au moins 6 heures.
– Le durée du traitement doit être courte (limitée à cinq jours) et limité aux horaires où survient la toux.