AMPHOCYCLINE comprimés enrobés (arrêt de commercialisation)
AMPHOCYCLINE comprimés enrobés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBBProduit(s) : AMPHOCYCLINE
Evénements :
- mise sur le marché 15/10/1966
- octroi d’AMM 8/9/1967
- publication JO de l’AMM 22/10/1967
- validation de l’AMM 6/6/1990
- arrêt de commercialisation 27/1/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 300385-5
1
plaquette(s) thermoformée(s)
16
unité(s)
PVC/alu
rose foncéEvénements :
- inscription SS 27/3/1966
- inscription liste sub. vénéneuses 28/10/1968
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TETRACYCLINE CHLORHYDRATE 250000 U.I.
- AMPHOTERICINE B 50 mg
Quantité correspondant à Amphotéricine B pure
- HEXAMETAPHOSPHATE DE SODIUM excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- GOMME GUAR excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- LACTOSE excipient
- GOMME LAQUE enrobage
- HUILE DE RICIN enrobage
- GELATINE enrobage
- GOMME ARABIQUE enrobage
- SACCHAROSE enrobage
- TALC enrobage
- CARBONATE DE CALCIUM enrobage
- DIOXYDE DE TITANE colorant (enrobage)
- CIRE DE CARNAUBA enrobage
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES enrobage
- JAUNE ORANGE S colorant (enrobage)
- ERYTHROSINE colorant (enrobage)
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01A-A07.
BACTERIOSTATIQUE DE LA FAMILLE DES TETRACYCLINES ASSOCIE A UN ANTIFONGIQUE DE LA FAMILLE DES POLYENES, L’AMPHOTERICINE B.
* TETRACYCLINE : SPECTRE D’ACTIVITE :
– ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES:
BRUCELLA, PASTEURELLA, MYCOPLASMA PNEUMONIAE, CHLAMYDIAE, RICKETTSIAE, GONOCOQUES, VIBRIO CHOLERAE, LISTERIA (NON ACCESSIBLES DANS LEURS LOCALISATIONS MENINGEES), MENINGOCOQUES (NON ACCESSIBLES DANS LEURS LOCALISATIONS MENINGEES), LEPTOSPIRES, TREPONEMA PALLIDUM, HAEMOPHILUS, CORYNEBACTERIUM ACNES.
– ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES :
STAPHYLOCOQUES, STREPTOCOQUES A C G , PNEUMOCOQUES, SALMONELLA TYPHI, SHIGELLA, KLEBSIELLA, PROTEUS MORGANII, ESCHERICHIA COLI, ANAEROBIES (CLOSTRIDIUM, BACTEROIDES, FUSOBACTERIUM), LEGIONELLA PNEUMOPHILA.
– ESPECES RESISTANTES (CMI SUPERIEURE OU EGALE A 16 MCG/ML):
STREPTOCOQUES B D, ENTEROBACTER, SERRATIA, PROTEUS MIRABILIS, PROTEUS RETTGERI, PROVIDENCIA, PSEUDOMONAS, MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS.
LORSQUE POUR UNE ESPECE DONNEE, LA NOTION D’UNE SENSIBILITE CONSTANTE DES SOUCHES N’A PAS ETE ETABLIE, SEULE UNE ETUDE IN VITRO DE LA SOUCHE EN CAUSE PERMET DE CONFIRMER SI ELLE EST SENSIBLE, RESISTANTE OU INTERMEDIAIRE.
* AMPHOTERICINE B :
ANTIFONGIQUE A SPECTRE ETROIT IN VIVO : ANTICANDIDOSIQUE D’ACTION LOCALE DIGESTIVE.
-
ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE DE LA TETRACYCLINE ET DE CELLE DE L’AMPHOTERICINE B.
ELLES SONT LIMITEES AUX SITUATIONS OU L’ASSOCIATION DE CES DEUX ANTIBIOTIQUES EST INDISPENSABLE.
- DYSCHROMIE DENTAIRE
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT DE MOINS DE 8 ANSOU HYPOPLASIE DE L’EMAIL DENTAIRE.
- TROUBLE DIGESTIF
- DIARRHEE
- NAUSEE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- REACTION ALLERGIQUE
CHEZ LES SUJETS SENSIBILISES A LA CANDIDINE,LA PRISE ORALE DU PRODUIT PEUT PROVOQUER DIVERSES MANIFESTATIONS ALLERGIQUES DUES A LA DESTRUCTION BRUSQUE DES CANDIDA ET A LA LIBERATION MASSIVE DE CANDIDINE.DANS CE CAS ARRETER LE TRAITEMENT. - URTICAIRE
- RASH
- PRURIT
- PHOTOSENSIBILISATION
- TROUBLE HEMATOLOGIQUE
- ANEMIE HEMOLYTIQUE
- THROMBOPENIE
- NEUTROPENIE
- EOSINOPHILIE
- UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
UNE HYPERAZOTEMIE EXTRA-RENALE,EN RELATION AVEC UN EFFET ANTIANABOLIQUE,A ETE SIGNALEE AVEC LES TETRACYCLINES.CETTE HYPERAZOTEMIE PEUT ETRE MAJOREE PAR L’ASSOCIATION AVEC LES DIURETIQUES
- MISE EN GARDE
L’AMPHOTERICINE B N’A,DANS CETTE ASSOCIATION,QU’UNE ACTION LOCALE DESTINEE A PREVENIR L’APPARITION DE CONDIDOSES DIGESTIVES.TOUTEFOIS LE BENEFICE DE L’ASSOCIATION N’A ETE DEMONTRE QUE CHEZ DES FEMMES PRESENTANT UNE PATHOLOGIE MALIGNE. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
VEILLER A NE PAS UTILISER DES TETRACYCLINES PERIMEES, DES NEPHROPATHIES POUVANT SURVENIR LORS DE L’EMPLOI DE PRODUITS DEGRADES. - SURDOSAGE
RISQUE D’HEPATOTOXICITE. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
POSOLOGIE ADAPTEE AUX POSSIBILITES D’EXCRETION. - INSUFFISANCE RENALE
POSOLOGIE ADAPTEE AUX POSSIBILITES D’EXCRETION. - PHOTOSENSIBILISATION
EVITER TOUTE EXPOSITION DIRECTE AUX U.V. PENDANT LE TRAITEMENT QUI DOIT ETRE INTERROMPU EN CAS D’APPARITION DE MANIFESTATIONS CUTANEES A TYPE D’ERYTHEME.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
– Allergie à l’amphotéricine B.
– Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines. - GROSSESSE
La tétracycline passe dans le placenta; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant). - ALLAITEMENT
La tétracycline passe dans le lait maternel : son emploi doit être évité chez les femmes qui allaitent ( risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant ). - ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
Risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’association avec les rétinoïdes par voie générale est contre-indiquée en raison du risque d’hypertension intra-crânienne.
- GLUCOSE URINAIRE
LE CHLORHYDRATE DE TETRACYCLINE :
– PEUT DONNER DE FAUX RESULTATS POSITIFS DANS LE DOSAGE DU GLUCOSE URINAIRE. - CATECHOLAMINES URINAIRES
LE CHLORHYDRATE DE TETRACYCLINE
– PEUT PRODUIRE DANS LES URINES UNE FLUORESCENCE INTERFERANT DANS LE DOSAGE DES CATECHOLAMINES URINAIRES.
Traitement
LE SURDOSAGE EXPOSE A UN RISQUE D’HEPATOTOXICITE.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– ADULTES: 1,5 A 2 G PAR JOUR A PRENDRE EN DEHORS DES REPAS ET A
REPARTIR EN 2 A 4 PRISES REGULIEREMENT ESPACEES.
– ENFANTS AU DESSUS DE HUIT ANS : 50 MG/KG/JOUR EN DEUX A QUATRE
PRISES.