NUIDOR comprimés (arrêt de commercialisation)
NUIDOR comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : MONOTProduit(s) : NUIDOR
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1953
- octroi d’AMM 3/1/1953
- validation de l’AMM 22/8/1990
- arrêt de commercialisation 6/1/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307447-6
1
plaquette(s) thermoformée(s)
40
unité(s)
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PHENOBARBITAL 17.60 mg
- AUBEPINE 40 mg
nebulisat d’aubepine - PASSIFLORE 40 mg
nebulisat de passiflore
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- LACTOSE excipient
- HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- GELATINE enrobage
- GOMME ARABIQUE enrobage
- SACCHAROSE enrobage
- TALC enrobage
- COLOPHANE enrobage
- GOMME LAQUE enrobage
- ROUGE COCHENILLE A excipient
- AMIDON DE RIZ enrobage
- INDIGOTINE colorant (enrobage)
- PARAFFINE SOLIDE enrobage
- HUILE DE VASELINE enrobage
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
– Phénobarbital : barbiturique
– Aubépine, passiflore : phytothérapie à visée sédative.
-
– Troubles du sommeil :
utilisé dans les troubles légers du sommeil.
– Anxiété :
utilisé dans les manifestations mineures de l’anxiété.
- SOMNOLENCE
- REACTION CUTANEE
- TROUBLE PSYCHIQUE
Essentiellement à type d’irritation, d’excitation chez les enfants, de confusion mentale chez les vieillards.
- GROSSESSE
Lié à la présence de Phénobarbital :
– Début de grossesse :
Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence en effet tératogène ; cependant, dans l’espèce humaine, les études prospectives n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malfomatif est par conséquent minime ou nul.
– Fin de grossesse et période néo-natale :
L’administration de barbituriques en fin de grossesse peut entraîner une dépression respiratoire et un syndrome de sevrage chez le nouveau-né avec hyper-irritabilité et des convulsions.
Il survient dans un délai de un à quatorze jours après l’accouchement et peut persister pendant plusieurs mois. Une surveillance néo-natale est alors recommandée. - ALLAITEMENT
L’utilisation est déconseillée pendant la période d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
- UTILISATEUR DE MACHINE
- ALCOOL
L’absorption d’alcool pendant le traitement est formellement déconseillée.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes :
– anxiété : deux à trois comprimés avant les repas.
– troubles du sommeil : deux à trois comprimés à prendre en une seule fois, le soir.