CYCLADIENE 5 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
CYCLADIENE 5 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/9/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : B.BRAUN MEDICALProduit(s) : CYCLADIENE
Evénements :
- octroi d’AMM 12/8/1948
- mise sur le marché 1/1/1949
- arrêt de commercialisation 14/9/1992
- retrait d’AMM 1/12/1996
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 302754-8
1
boîte(s)
20
unité(s)
ocreEvénements :
- agrément collectivités 16/12/1960
- inscription SS 28/12/1961
- arrêt de commercialisation 14/9/1992
- radiation SS 20/3/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste II
Prix Pharmacien HT : 3.81 F
Prix public TTC : 7.10 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 553263-5
1
boîte(s)
100
unité(s)
ocreEvénements :
- agrément collectivités 16/12/1960
- arrêt de commercialisation 14/9/1992
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste II
Prix Pharmacien HT : 15.95 FConditionnement 3
Numéro AMM : 553264-1
1
boîte(s)
500
unité(s)
ocreEvénements :
- agrément collectivités 16/12/1960
- arrêt de commercialisation 14/9/1992
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste II
Prix Pharmacien HT : 80 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- DIENESTROL 5 mg
dienoestrol
- OCRE JAUNE colorant (excipient)
- TALC excipient
- SACCHAROSE excipient
- LACTOSE excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- ALGINIQUE ACIDE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ESTROGENE (SYNTHETIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G03C-B01.
Estrogène de synthèse, actif par voie buccale.
Par voie orale : le foie est un organe cible privilégié.
Dans ces conditions, on observe une augmentation nette de la synthèse d’angiotensinogène de VLDL et des facteurs de la coagulation, considérés comme pouvant favoriser des accidents cardiovasculaires, thromboemboliques.
-
– Correction des carences estrogéniques :
ménopause naturelle ou chirurgicale (troubles vasomoteurs en particulier bouffées de chaleur, troubles trophiques cutanés et muqueux, troubles génito-urinaires d’origine atrophique, troubles neuropsychiques) prévention de l’ostéoporose.
– Inhibition de la montée laiteuse ou arrêt de la lactation.
– Cancer de la prostate.
- COMMENTAIRE GENERAL
Les effets secondaires les plus sévères sont rares mais doivent faire interrompre le traitement. Les effets mineurs n’empêchent pas sa poursuite. - HYPERTENSION ARTERIELLE
- TROUBLE CARDIOVASCULAIRE
- ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
- ICTERE CHOLESTATIQUE
- HYPERCHOLESTEROLEMIE
- HYPERTRIGLYCERIDEMIE
- DIABETE
- MASTODYNIE
Sévère.. - MASTOPATHIE
Bénigne ou maligne. - TUMEUR DE L’UTERUS
- CEPHALEE
Si elles sont importantes ou inhabituelles elles doivent faire interrompre le traitement. - MIGRAINE
- VERTIGE
- TROUBLE DE LA VISION
- COMITIALITE(AGGRAVATION)
- HEPATOME
Donne lieu à des accidents hémorragiques intraabdominaux. - GALACTORRHEE
Doit faire rechercher l’existence d’un adénome hypophysaire. - NAUSEE
- POIDS(AUGMENTATION)
- TENSION MAMMAIRE
Doit faire rechercher une pathologie sous-jacente. - IRRITABILITE
- DEPRESSION
- CHLOASMA
- JAMBE LOURDE
- METRORRAGIE
- TROUBLE DE LA LIBIDO
- INTOLERANCE AUX LENTILLES DE CONTACT
- LITHIASE BILIAIRE
Augmentation du risque (environ le double). - AMENORRHEE POST-THERAPEUTIQUE
En cas de cycle artificiel. - GYNECOMASTIE
Condition(s) Exclusive(s) :
CHEZ L’HOMME - ATROPHIE TESTICULAIRE
- LIBIDO(DIMINUTION)
Condition(s) Exclusive(s) :
CHEZ L’HOMME - ASTHENIE
Condition(s) Exclusive(s) :
CHEZ L’HOMMEPeut être très importante.
- SURVEILLANCE MEDICALE
Un examen médical est nécessaire avant et périodiquement en cours de traitement estrogénique.
(poids, tension artérielle, seins, utérus, frottis de dépistage, glycémie, triglycéridémie, cholesterolémie). - FEMMES DE PLUS DE 40 ANS
Risque accru de maladie thromboembolique. - TABAGISME
Risque accru de maladie thromboembolique. - DIABETE
- HYPERLIPIDEMIE
Hypertriglycéridémie ou hypercholestérolémie. - OBESITE
- SEIN(TUMEUR BENIGNE)
- HYPERPLASIE UTERINE
- FIBROME
- GALACTORRHEE
Augmentation de prolactine. - INSUFFISANCE RENALE
- CHOLESTASE
Récurrente. - PRURIT
Récidivant lors d’une grossesse. - ALLAITEMENT
- ***
Dans le traitement du cancer de la prostate : le prescripteur doit mettre en balance le bénéfice attendu du traitement et les contre-indications classiques des ostrogènes. - GROSSESSE
Un pourcentage important d’avortements précoces est dû à des accidents génétiques : un traitement estrogénique à visée substitutive ne se justifie pas. En outre, il peut être responsable d’adénomatose vaginale chez les filles de mêres traitées au cours de la grossesse. - CANCER DU SEIN
- CANCER DE L’UTERUS
- ACCIDENTS OCULAIRES D’ORIGINE VASCULAIRE
- ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- INSUFFISANCE CARDIOVASCULAIRE
Coronaropathie, valvulopathie. - MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
Artérielle ou veineuse ou antécédents thromboemboliques. - AFFECTIONS HEPATIQUES
Sévères ou récentes. - TUMEUR HYPOPHYSAIRE
- HEMORRAGIES GENITALES NON DIAGNOSTIQUEES
- MALADIE DU COLLAGENE
- PORPHYRIE
- OTOSCLEROSE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1 à 2 comprimés 20 jours par mois.
.
Posologie Particulière :
Interruption de la lactation : 1 comprimé 3 fois par jour, 4 jours consécutifs.