UVESTEROL D solution buvable
UVESTEROL D solution buvable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION BUVABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : CRINEXProduit(s) : UVESTEROL
Evénements :
- octroi d’AMM 26/7/1989
- publication JO de l’AMM 28/1/1990
- mise sur le marché 15/7/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 332089-2
1
flacon(s)
20
ml
verre brunEvénements :
- agrément collectivités 24/5/1990
- inscription SS 24/5/1990
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : mesurette
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 6.33 F
Prix public TTC : 11.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- ERGOCALCIFEROL 3.75 mg
Vitamine D2
- GALLATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- HUILE ESSENTIELLE DE CITRON excipient
- EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- CITRIQUE ACIDE excipient
- HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE excipient
- SORBIQUE ACIDE excipient
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- HUILE DE RICIN POLYOXYETHYLENEE excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- GLYCEROL excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- VITAMINE D (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A11C-C01.
La vitamine D est une vitamine liposoluble. Elle exerce un rôle essentiel sur l’intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l’os en formation et à ses actions indirectes impliquant l’intestin, les parathyroïdes et l’os déjà minéralisé).
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Traitement et/ou prophylaxie des états de carences vitaminiques D.
- SURDOSAGE
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d’association de plusieurs traitements contenant déjà cette vitamine ou en cas d’utilisation de lait supplémenté en vitamine D. - REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN
En cas de reflux gastro-oesophagine connu, ne pas administrer le produit pur, mais le diluer dans un peu d’eau ou de lait (à l’exclusion du jus de fruit). - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– En cas d’apport de calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
– Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d’association de plusieurs traitements contenant déjà cette vitamine ou en cas d’utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
Traitement
– Signes cliniques :
céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,
nausées, vomissements,
polyurie, polydypsie, déshydratation,
hypertension artérielle,
lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et
vasculaires, insuffisance rénale.
– Signes biologiques :
hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
Conduite à tenir : cesser l’administration de ce médicament, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons
abondantes.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Chez le nourrisson et l’enfant jusqu’à cinq ans : mille à mille cinq cents UI par jour, soit une dose numéro un ou une dose numéro deux par jour, si l’enfant ne reçoit pas un lait enrichi en vitamine D. Apport moindre si l’enfant
reçoit un lait enrichi (par exemple, huit cents à mille UI par jour, soit une dose L à une dose numéro un par jour).
– Chez la femme enceinte : mille UI par jour, soit une dose numéro un par jour, pendant le dernier trimestre de la grossesse.
– Chez la
femme qui allaite : huit cents à mille UI par jour, soit une dose L à une dose numéro un par jour, en période hivernale ou en cas de non exposition solaire. Cet apport couvre les besoins de la mère mais non ceux de son enfant.
– Chez le sujet âgé : huit
cents à deux mille UI par jour, soir une dose L à deux doses numéro un par jour.
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Mode d’Emploi:
– Le contenu de la mesurette graduée doit être administré lentement dans la bouche ou dilué dans un peu d’eau, de lait, de jus de fruit.
– Une dose numéro
L contient zéro millilitre cinquante trois (0.53 ml) de solution correspondant à huit cent UI d’ergocalciférol.
Une dose numéro un contient zéro millilitre soixante sept (0.67ml) de solution correspondant à mille UI d’ergocalciférol.
Une dose numéro
deux contient un millilitre de solution correspondant à mille cinq cents UI d’ergocalciférol.
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Grossesse et allaitement :
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.
En clinique, un recul important semble exclure un effet malformatif
ou foetoxique de la vitamine D.
En conséquence, la vitamine D, dans les conditions normales d’utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.
La vitamine D peut être prescrite pendant l’allaitement.