PECTINE OBERLIN ADULTES sirop (arrêt de commercialisation)
PECTINE OBERLIN ADULTES sirop (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : adulte
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : WYETH-LEDERLEProduit(s) : PECTINE OBERLIN
Evénements :
- octroi d’AMM 22/11/1963
- mise sur le marché 9/11/1964
- publication JO de l’AMM 9/1/1969
- arrêt de commercialisation 29/2/1992
- retrait d’AMM 1/5/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 308029-3
1
flacon(s)
200
ml
plastiqueEvénements :
- radiation SS 2/8/1991
- arrêt de commercialisation 29/2/1992
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- PHOLCODINE 100 mg
- SODIUM BENZOATE 750 mg
- SULFOGAIACOL 750 mg
- EAU DE LAURIER-CERISE 1 g
- SIROP DE SUCRE excipient
- CARAMEL excipient
- RHUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
-PHOLCODINE: ANTITUSSIF D’ACTION CENTRALE; DERIVE MORPHINIQUE.
-DEPRESSION DES CENTRES RESPIRATOIRES, MOINDRE QU’AVEC LA CODEINE.
– STIMULANT DES SECRETIONS BRONCHIQUES : BENZOATE DE SODIUM ET SULFOGAIACOL.
-
PROPOSE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES TOUX NON PRODUCTIVES GENANTES.
- COMMENTAIRE GENERAL
LA PHOLCODINE PRESENTE LES MEMES INCONVENIENTS QUE LES AUTRES OPIACES ANTITUSSIFS MAIS, AUX DOSES THERAPEUTIQUES, A UN DEGRE MOINDRE. - CONSTIPATION
- SOMNOLENCE
- VERTIGE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- BRONCHOSPASME
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- DEPENDANCE
A DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES - SYNDROME DE SEVRAGE
A L’ARRET BRUTAL D’UN TRAITEMENT A DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES.
- MISE EN GARDE
-LES TOUX PRODUCTIVES QUI SONT UN ELEMENT FONDAMENTAL DE LA DEFENSE BRONCHO-PULMONAIRE SONT A RESPECTER.
-AVANT DE PRESCRIRE UN TRAITEMENT ANTITUSSIF, IL CONVIENT DE RECHERCHER LES CAUSES DE LA TOUX QUI REQUIERENT UN TRAITEMENT ETIOLOGIQUE PROPRE, NOTAMMENT ASTHME, DILATATION DES BRONCHES, VERIFICATION D’OBSTACLES INTRA-BRONCHIQUES, CANCER, AFFECTIONS ENDOBRONCHIQUES, INSUFFISANCE VENTRICULAIRE GAUCHE, QUELLE QUE SOIT L’ETIOLOGIE, EMBOLIE PULMONAIRE, TOUX CARDIAQUE ET SI LA TOUX RESISTE A UN ANTITUSSIF ADMINISTRE A UNE POSOLOGIE USUELLE ON NE DOIT PAS PROCEDER A UNE AUGMENTATION DES DOSES, MAIS A UN REEXAMEN DE LA SITUATION CLINIQUE. - SUJET AGE
LA POSOLOGIE INITIALE SERA DIMINUEE DE 50 POUR CENT ET POURRA EVENTUELLEMENT ETRE AUGMENTEE DU QUART EN FONCTION DE LA TOLERANCE ET DES BESOINS. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
RISQUE DE SOMNOLENCE - UTILISATEUR DE MACHINE
RISQUE DE SOMNOLENCE - BOISSONS ALCOOLISEES
DECONSEILLEES PENDANT LE TRAITEMENT - REGIME HYPOGLUCIDIQUE
UNE CUILLEREE A CAFE CONTIENT 3,12G DE SUCRE - GROSSESSE
A L’HEURE ACTUELLE EN L’ABSENCE D’EXPERIMENTATION CHEZ L’ANIMAL ET DE DONNEES CLINIQUES, ON NE PEUT PRECISER LE RISQUE TERATOGENE DE LA PHOLCODINE: PAR MESURE DE PRECAUTION IL EST RECOMMANDE DE NE PAS UTILISER CET ANTITUSSIF PENDANT LE PREMIER TRIMESTRE. - NOUVEAU-NE
ON NE DISPOSE D’AUCUNE DONNEE SUR LE RISQUE DE LA PHOLCODINE CHEZ LE NOUVEAU-NE DE MERE AYANT INGERE CET ANTITUSSIF. - ALLAITEMENT
PAR MESURE DE PRECAUTION, DECONSEILLE EN RAISON DU MANQUE DE DONNEES.
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
QUEL QUE SOIT SON DEGRE (EN RAISON DE L’EFFET DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES ET DE LA NECESSITE DE RESPECTER LA TOUX POUR EVITER L’ENCOMBREMENT BRONCHIQUE). - ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
EN RAISON DE LA PRESENCE D’EAU DE LAURIER-CERISE - TOUX DE L’ASTHMATIQUE
Traitement
– SIGNES: NAUSEES, VOMISSEMENTS, ERUPTION URTCARIFORME, SOMNOLENCE.
EN CAS DE SURDOSAGE MASSIF: COMA DEPRESSION RESPIRATOIRE.
– TRAITEMENT: NALOXONE, ASSISTANCE RESPIRATOIRE.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
POSOLOGIE ADULTES: 60 A 120 MG DE PHOLCODINE PAR JOUR A REPARTIR EN
3 A 4 PRISES.
SOIT 3 A 6 CUILLEREES A SOUPE PAR JOUR.
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Mode d’Emploi:
LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DOIT ETRE COURT (QUELQUES JOURS).