OSMOTAN G 5% solution pour perfusion
OSMOTAN G 5% solution pour perfusion
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
Etat : commercialisé
Laboratoire : AGUETTANTProduit(s) : OSMOTAN
Evénements :
- octroi d’AMM 17/4/1985
- publication JO de l’AMM 14/6/1985
- mise sur le marché 10/8/1985
- rectificatif d’AMM 25/10/2000
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 342476-9
1
poche(s)
500
ml
PVC plastifiéEvénements :
- agrément collectivités 26/10/1997
- inscription SS 11/8/1999
- mise sur le marché 30/11/2000
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 11.28 F
Prix public TTC : 17.80 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 342477-5
1
poche(s)
1000
ml
PVC plastifiéEvénements :
- agrément collectivités 26/10/1997
- inscription SS 11/8/1999
- mise sur le marché 30/11/2000
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 15.50 F
Prix public TTC : 23.10 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 556030-1
20
poche(s)
500
ml
PVC plastifiéEvénements :
- agrément collectivités 26/2/1988
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 11.25 FConditionnement 4
Numéro AMM : 556031-8
10
poche(s)
1000
ml
PVC plastifiéEvénements :
- agrément collectivités 26/2/1988
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 14.65 FConditionnement 5
Numéro AMM : 556029-3
20
poche(s)
250
ml
PVC plastifiéEvénements :
- agrément collectivités 26/2/1988
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeConditionnement 6
Numéro AMM : 554981-9
12
flacon(s)
500
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 6/2/1987
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 8.60 FConditionnement 7
Numéro AMM : 554982-5
6
flacon(s)
1000
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 6/2/1987
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 12 FConditionnement 8
Numéro AMM : 554980-2
12
poche(s)
250
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeConditionnement 9
Numéro AMM : 355158-0
4
poche(s)
2000
ml
PVC plastifiéEvénements :
- agrément collectivités
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1000
ml- GLUCOSE 50 g
sous forme de 55 g de glucose monohydraté.
Glucose : 277 mmol/l - SODIUM CHLORURE 4 g
Sodium : 68.4 mmol/l.
Chlorures : 95.2 mmol/l. - POTASSIUM CHLORURE 2 g
Potassium : 26.8 mmol/l
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05B-B02.
Osmolarité : 467.4 mosm/l.
- ***
– Apport calorique glucidique modéré (200 Kcal/l).
– Equilibration hydro-électrolytique (par apport de chlorure de sodium et de potassium) en fonction de la clinique et des bilans ioniques sanguin et urinaire. - NUTRITION PARENTERALE
- EXAMENS PRELIMINAIRES
La décision d’administrer cette solution est arrêtée après un examen attentif des données cliniques et biologiques. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Perfusion lente dans un gros vaisseau, dans des conditions d’asepsie rigoureuse. - DIABETE
– Surveillance de l’état clinique et biologique (sanguin et urinaire), tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.
– Si nécessaire, supplémenter l’apport parentéral en insuline.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Voie intraveineuse pour perfusion.
Elle est habituellement de 30-40 ml/kg/24 heures mais cette posologie est à adapter aux besoins du malade.
.
Incompatibilités physico-chimique :
Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés
dans le récipient avec la solution et le contenant.
.
Grossesse et Allaitement :
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l’allaitement si besoin.