CONTRIX 28 PERF solution injectable (arrêt de commercialisation)
CONTRIX 28 PERF solution injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/10/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : GUERBETProduit(s) : CONTRIX
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1969
- octroi d’AMM 5/6/1973
- arrêt de commercialisation 1/6/1996
- retrait d’AMM 13/8/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 302528-8
1
flacon(s)
140
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 25/7/1969
- inscription SS 25/7/1969
- arrêt de commercialisation 1/6/1996
- radiation SS 13/2/1998
- radiation collectivités 13/2/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 140
ml- PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- CALCIUM EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- PRODUIT DE CONTRASTE IODE DE HAUTE OSMOLARITE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : V08A-A04.
Opacifiant des voies urinaires.
- ***
urographie intraveineuse par perfusion sauf chez les malades deshydrates.
cholangiographie per et post-operatoire cystographie retrograde - UROGRAPHIE INTRAVEINEUSE
- CHOLANGIOGRAPHIE INTRAVEINEUSE
- URETRO-CYSTOGRAPHIE
- COMMENTAIRE GENERAL
Une réaction générale grave(un pour mille),voire mortelle(un pour vingt mille à un pour cent vingt mille) se traduit par l’ apparition immédiate des effets secondaires ci-dessous .
Toutefois certaines de ces manifestations peuvent apparaître plus tardivement jusqu’à 24 à 48 heures .
Les accidents graves ne sont pas liés a la dose de produit de contraste utilisée,ni à la vitesse d’injection (on ne tient pas compte des accidents spécifiques et locaux propres a certaines explorations vasculaires)
Une réaction générale modérée se traduit, sans modification cardiovasculaire importante,par la survenue immédiate de troubles isolés ou associés. Habituellement ces troubles initiaux sont mineurs et rapidement résolutifs mais ils peuvent également représenter les premières manifestations d’ accidents graves. - TROUBLE RESPIRATOIRE
- TOUX
- TROUBLE DIGESTIF
- NAUSEE (RARE)
- VOMISSEMENT (RARE)
- TROUBLE NEUROSENSORIEL (RARE)
- SENSATION DE CHALEUR
- ANXIETE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- CEPHALEE
- REACTION CUTANEE
- PRURIT
- URTICAIRE
localisee ou generalisee - RASH
- OEDEME DES PAUPIERES
- DOULEUR ABDOMINALE
- ARYTHMIE
- LIPOTHYMIE
- HYPERSUDATION
du visage et des extremites - PALEUR
- CYANOSE
- CHOC
- COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
- OEDEME AIGU DU POUMON
peut entrainer le deces - DYSPNEE
- OEDEME LARYNGE
- ASTHME
- BRONCHOSPASME
- TETANIE
- CRISE CONVULSIVE
- OEDEME CEREBRAL
- COMA
- TOXICITE RENALE
Condition(s) Favorisante(s) :
DESHYDRATATION
DOSES ELEVEESces accidents peuvent se rencontrer lors d’injections successives au cours d’exploration angiographique
- INSUFFISANCE RENALE AIGUE
- OLIGURIE
- ANURIE
- GROSSESSE
il n’a pas ete decrit durant la grossesse de toxicite foetale, quelques cas de perturbations thyroidiennes ont ete cependant observes chez le nouveau-ne - PHEOCHROMOCYTOME
chez des malades ayant un pheochromocytome connu ou soupconne l’injection intravasculaire devra etre effectuee en disposant des moyens de reanimation appropries - INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
- INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
en cas d’emploi de doses fortes et d’injection rapide il est necessaire de surveiller les malades pendant plusieurs heures pour eviter d’eventuels troubles hemodynamiques retardes - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
- ANTECEDENTS ALLERGIQUES
- SENSIBILITE A L’IODE
- DESHYDRATATION
peut etre aggravee par l’action de type osmotique de ces produits - MYELOME
sous reserve d’une hydratation correcte,le myelome ne doit plus etre considere comme une contre-indication absolue - DIABETE
plusieurs cas d’oligo-anurie ont ete rapportes chez les sujets deshydrates - INSUFFISANCE RENALE
l’urographie devra etre faite a la fois en hydratation normale et avec de fortes doses de produits de contraste,le maximum a ne pas depasser pour eviter une aggravation de l’insuffisance renale est de un gramme d’iode pas kilo de poids .toute urographie iv devient quasiment impossible quand la clearance glomerulaire est inferieure a 10ml/mn - NOURRISSON
la restriction hydrique preparatoire peut etre dangereuse,elle sera moderee(3 a 5 heures)et totalement absente l’ete - ENFANT
le risque de voir apparaitre une diarrhee importante entrainant une deshydratation possible est majoree chez les enfants,il convient donc de diluer les produits normalement concentres ou d’utiliser des produits de contraste moins hyperosmolaires.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
140 ml en perfusion
.
.
Incompatibilité Physico-Chimique:
solutes a ph faible
.
solutions de sels metalliques