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ANAKIT 1 mg/1 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BAYER PHARMA

  Produit(s) : ANAKIT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1987
  2. mise sur le marché 15/4/1987

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329321-5
  
  1
  seringue(s) pré-remplie(s)
  1
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 62.58 F
  
  Prix public TTC : 110 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • EPINEPHRINE 1 mg
    Adrénaline.

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • BISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • CHLOROBUTANOL ANHYDRE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. STIMULANT CARDIAQUE (ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01C-A24.
     L’adrénaline est un sympathomimétique à action directe, ayant des effets aussi bien sur les récepteurs alpha- que bêta-adrénergiques.
     L’emploi d’adrénaline dans le traitement d’urgence du choc anaphylactique repose essentiellement sur les propriétés suivantes :
     – vasoconstriction périphérique;
     – action cardiaque bathmotrope positive et inotrope positive ;
     – action relaxante de la musculature bronchique et inhibition de la libération des médiateurs de l’inflammation et de l’allergie.
     *propriétés pharmacocinétiques:
     L’administration sous-cutanée d’adrénaline est suivie d’une résorption relativement lente à partir du tissu sous-cutané (3 à 5 minutes), du fait de la vasoconstriction locale.
     L’adrénaline injectée subit rapidement une méthylation cyclique puis une désamination aboutissant à une élimination urinaire de composés inactifs (sulfate de mélanéphrine et acide 4 OH -3 méthoxymandélique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement d’urgence des symptômes du choc anaphylactique ou anaphylactoïde provoqué par un médicament ou par une piqûre d’hyménoptère (frelon, guêpe, abeille) .

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets secondaires de l’adrénaline sont transitoires et mineurs.
  3. PALPITATION
  4. GENE RESPIRATOIRE
  5. PALEUR
  6. SENSATION DE VERTIGE
  7. ASTHENIE
  8. TREMBLEMENT
  9. CEPHALEE
  10. FIEVRE
  11. HYPERTENSION ARTERIELLE
      Brutale.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’adrénaline peut être prescrite à titre de précaution aux sujets susceptibles de faire un choc anaphylactique, principalement ceux ayant une hypersensibilité aux piqûres d’hyménoptères (allergiques) .
     
     Ces patients doivent toujours avoir leur trousse d’urgence avec eux, lorsqu’ils sont susceptibles d’être exposés à ce risque.
     
     Ceci ne doit pas remplacer le traitement médical, mais seulement permettre aux sujets à risque, éloignés de tout centre médical, de s’administrer eux-mêmes ou de se faire administrer de l’adrénaline en cas de besoin, évitant ainsi des réactions anaphylactiques mortelles.
     
     Le praticien doit très clairement expliquer au patient le maniement de la seringue et les effets de l’adrénaline lorsqu’il prescrit Anakit.
     
     Le sujet sensibilisé doit s’injecter ou se faire injecter de l’adrénaline en urgence dès l’apparition des signes avant coureurs d’une réaction allergique, notamment :
     
     – prurit généralisé des muqueuses ou érythème ;
     
     – oedème labial ou oropharyngé ;
     
     – oppression thoracique ;
     
     – sueurs profuses.
     
     Tous ces symptômes peuvent en quelques minutes être suivis d’un état de choc grave. Il faut donc que le patient lui-même et son entourage soient familiarisés avec l’emploi de la trousse d’urgence. Les signes avant coureurs de choc anaphylactique doivent être parfaitement connus, ainsi que le maniement de la seringe d’Anakit.
  3. VOIE VEINEUSE
     Ne jamais injecter.
  4. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
  3. ARTERIOSCLEROSE
  4. DIABETE
  5. HYPERTHYROIDIE
  6. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  7. TROUBLES DU RYTHME VENTRICULAIRE
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     anesthésiques volatils halogénés, antidépresseurs imipraminiques, guanéthidine et apparentés, brétylium.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La dose recommandée est de zéro milligramme zéro un (0.01) par kilogramme.
  L’amélioration liée au traitement apparaît dans les trois à cinq minutes suivant l’injection.
  – chez l’adulte zéro millilitre trois (0.3) par voie
  sous-cutanée, une seconde injection peut être faite dix à quinze minutes plus tard si nécessaire.
  – chez l’enfant :
  * de moins de deux ans (jusqu’à douze kilogrammes) : zéro millilitre zéro cinq (0.05) à zéro millilitre un (0.1)
  * de deux à six ans
  (douze à dix huit kilogrammes) : zéro millilitre quinze (0.15)
  * de six à douze ans (dix huit à trente trois kilogrammes) : zéro millilitre deux (0.2).
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – La seringue d’Anakit est prête à l’emploi. Le piston à double butée permet deux
  injections de zéro millilitre trois (0.3) chacune.
  – A utiliser seulement en cas d’urgence.
  – Injection par intramusculaire ou, pour une utilisation par le patient ou son entourage, de préférence par voie sous-cutanée dans la face entéro-latérale de la
  cuisse.
  – La seringue étant graduée (une graduation correspond à zéro millilitre un (0.1) ) il est possible d’adapter la posologie individuellement en cas de besoin.
  – La seringue Anakit doit être impérativement prescrite par un praticien qui doit
  revoir en détail avec son patient la notice d’emploi pour s’assurer que ce dernier comprend correctement les indications et conditions d’utilisation du dispositif.
  – Peut être transporté à température ambiante ; vérifier cependant que la coloration de
  la solution contenue dans la seringue ne vire pas au brun-rose, ou ne présente pas un précipité ce qui indiquerait sa dénaturation et la rendrait inutilisable.
  – Ne pas utiliser la trousse après l’expiration de la date limite d’utilisation.
  – Toute
  trousse sortie du réfrigérateur et conservée à température ambiante, notamment pendant l’été, doit être détruite à la fin de la période d’activité des hyménoptères.
  – Le contenu non utilisé de la seringe doit être jeté, même si la date d’expiration
  n’est pas atteinte.
  – Ne pas laisser à la portée des enfants.
  

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