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PIPERILLINE 1 g poudre pr us parentéral IV (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : PIPERILLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/12/1980
  2. publication JO de l’AMM 21/1/1981
  3. mise sur le marché 15/10/1984

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323926-2
  
  1
  flacon(s)
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/2/1984

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 28.28 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PIPERACILLINE SODIQUE 1 g
    Quantité exprimée en pipéracilline.

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A12.
     La pipérilline est un antibiotique bactéricide de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines, du type des uréidopénicillines.
     Spectre d’activité antibactérienne :
     1 – Espèces habituellement sensibles :
     Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (‘S’).
     Streptocoques A, B, C, G, F, non groupables,
     L. monocytogènes, C. diphteriae,
     N. meningitidis, B. pertussis,
     C. Perfringens, C. tetani, Peptostreptococcus,
     Actinomyces, Fusobacterium,
     E. faecalis
     .
     2 – Espèces résistantes :
     Au moins 50 % des souches de l’espèce sont résistantes (‘R’).
     E. faecium,
     Staphylocoques, S. pneumoniae peni I ou R,
     Klebsiella, C. diversus, Y. enterocolitica,
     B. catarrhalis, Nocardia, Pseudomonas non aeruginosa, X. maltophilia, Flavobacterium
     Mycoplasmes, Rickettsies, Chlamydiae, Legionella,
     Mycobacteries.
     .
     3 – Espèces inconstamment sensibles.
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     N. gonorrhoeae, H. influenzae,
     E. coli, Salmonella, Shigella, V. cholerae, P. mirabilis, P. vulgaris,
     P. rettgeri, M. morganii,
     Providencia, Enterobacter, Serratia, C. freundii,
     P. aeruginosa, Acinetobacter,
     B. fragilis.
     Certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
     En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des souches de sensibilité diminuée peut même dépasser 50 %.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la piperilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
     Elles sont limitées aux infections graves dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles et résistants aux aminopénicillines (ampicilline et apparentes), notamment dans leurs manifestations septicémiques et endocarditiques, respiratoires, rénales et urologiques, génitales, digestives et biliaires, méningées, osseuses.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. URTICAIRE
  4. EOSINOPHILIE
  5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  6. GENE RESPIRATOIRE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. ERUPTION CUTANEE
     Eruptions maculo-papuleuses d’origine allergique ou non.
  9. NAUSEE
  10. VOMISSEMENT
  11. DIARRHEE
  12. CANDIDOSE
  13. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Elévation modérée et transitoire.
  14. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
      Manifestation rapportée avec les produits de cette classe.
  15. ANEMIE
      Réversible.
  16. LEUCOPENIE
      Réversible.
  17. THROMBOPENIE
      Réversible.
  18. ENCEPHALOPATHIE
      L’administration de fortes posologies de béta-lactamines en particulier chez l’insuffisant rénal peut entraîner des encéphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives) .

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
     
     – Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été observées chez des malades traités par les pénicillines.
     
     – L’administration de pénicillines nécessite donc un interrogatoire préalable.
     
     – Devant des antécédents d’allergie typique de ces produits, la contre-indication est formelle. L’allergie aux pénicillines est croisée avec l’allergie aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas.
     
     Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la créatininémie ou de la clairance de la créatinine.
  4. GROSSESSE
     La Piperilline traverse la barrière placentaire. Bien que les études conduites chez l’animal n’aient mis en évidence ni effet embryotoxique ni effet tératogène, elle doit être utilisée avec précaution chez la femme enceinte.
  5. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     Pour les aminopénicillines, il a été observé un risque accru d’accidents cutanés en cas d’infections par les virus du groupe herpès virus, notamment la mononucléose infectieuse.
  6. ALLAITEMENT
     La Piperilline passe faiblement dans le lait maternel.
  7. REGIME DESODE
     Tenir compte de la quantité de sodium contenue dans la spécialité : 42,6 mg de sodium par gramme (1,85 meq) .

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Chez l’adulte : la posologie moyenne est de deux cents milligrammes par kilogramme et par jour soit douze grammes par jour pour un adulte de poids moyen.
  – Chez l’enfant : la posologie moyenne est de deux centx milligrammes par
  kilogramme et par jour, elle pourra atteindre trois cents milligrammes par kilogramme et par jour dans les cas les plus sévères, en particulier la mucoviscidose.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Chez l’insuffisant rénal : l’ajustement de la posologie ne
  doit être effectué que lors d’insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine inférieure à vingt cinq millilitres par minute ou créatininemie supérieure à vingt cinq milligrammes par cent millilitres (deux cent vingt cinq micromoles par litre) .
  Il est alors recommandé d’utiliser une posologie égale au tiers de la posologie normale.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Réservé à l’usage hospitalier Piperilline est une poudre lyophilisée pour préparations injectables.
  L’administration se fait soit par injection
  intraveineuse directe (trois – cinq minutes), soit par perfusion veineuse d’une durée de trente minutes et au-delà.
  Chaque gramme de Piperilline est reconstitué au minimum avec cinq millilitres d’eau pour préparations injectables : cette solution est
  soit injectée directement, soit diluée dans un soluté pour perfusion veineuse.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  La Piperilline ne doit pas être perfusée dans une solution de bicarbonate de sodium.
  

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