SEDOL solution injectable (arrêt de commercialisation)
SEDOL solution injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : THERAPLIXProduit(s) : SEDOL
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1910
- octroi d’AMM 28/5/1963
- publication JO de l’AMM 1/8/1970
- arrêt de commercialisation 1/12/1991
- retrait d’AMM 1/9/1997
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 309559-6
7
ampoule(s)
1
mlEvénements :
- radiation SS 2/8/1991
- arrêt de commercialisation 1/12/1991
- radiation collectivités 1/4/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : stupéfiantsConditionnement 2
Numéro AMM : 553383-0
100
ampoule(s)
1
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités
- arrêt de commercialisation 1/12/1991
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : stupéfiants
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 1.10
ml- MORPHINE CHLORHYDRATE 6.60 mg
- SCOPOLAMINE BROMHYDRATE 0.22 mg
- SPARTEINE SULFATE 22 mg
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANALGESIQUE MORPHINIQUE ASSOCIE A UN ANTISPASMODIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02A-G01.
Et décontracturant notamment du tube digestif et de ses sphincters, des voies biliaires et urninaires. Dépression des centres de la respiration et de la toux ; myosis.
-
DOULEURS INTENSES (ET/OU REBELLES AUX ANTALGIQUES PERIPHERIQUES) EN PARTICULIER AU COURS DE:
-PROCESSUS NEOPLASIQUES
-DOULEURS POST-OPERATOIRES
-DOULEURS POST-TRAUMATIQUES
-COLIQUES NEPHRETIQUES
-COLIQUES BILIAIRES
-OEDEME AIGU DU POUMON
-PREMEDICATION ANESTHESIQUE
-ANESTHESIE
- NAUSEE
- CONSTIPATION
- CONFUSION MENTALE
- VOMISSEMENT
- SEDATION
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- DELIRE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES - HALLUCINATION
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES - HYPERTENSION INTRACRANIENNE
PEUT AGGRAVER LES TROUBLES CEREBRAUX PRE-EXISTANT - PRESSION BILIAIRE(AUGMENTATION)
AUGMENTATION DE LA PRESSION DANS LA VOIE BILIAIRE PRINCIPALE - RETENTION D’URINE
Condition(s) Exclusive(s) :
ADENOME PROSTATIQUE
STENOSE URETRALE - DEPRESSION RESPIRATOIRE
PEUT EXISTER MEME AUX DOSES THERAPEUTIQUES EN CAS DE SURDOSAGE,ELLE PEUT ETRE SEVERE,GRAVE VOIRE MORTELLE - DEPENDANCE PHYSIQUE
ELLE PEUT APPARAITRE APRES ADMINISTRATION DE DOSES THERAPEUTIQUES PENDANT UNE A DEUX SEMAINES DES CAS DE DEPENDANCE ONT PU ETRE OBSERVES APRES 2 A 3 JOURS SEULEMENT - DEPENDANCE PSYCHIQUE
ELLE PEUT APPARAITRE APRES ADMINISTRATION DE DOSES THERAPEUTIQUES PENDANT UNE A DEUX SEMAINES.
DES CAS DE DEPENDANCE ONT PU ETRE OBSERVES APRES 2 A 3 JOURS SEULEMENT - SYNDROME DE SEVRAGE
SURVIENT QUELQUES HEURES APRES L’ARRET D’UN TRAITEMENT PROLONGE ET ATTEINT UN MAXIMUM ENTRE LA TRENTE SIXIEME ET LA SOIXANTE DOUZIEME HEURE ON PEUT OBSERVER:
-BAILLEMENT
-MYDRIASE
-LARMOIEMENT
-RHINORRHEE
-ETERNUEMENT
-CONTRACTION MUSCULAIRE
-CEPHALEE
-ASTHENIE
-SUDATION
-ANXIETE
-IRRITABILITE
-INSOMNIE
-AGITATION
-ANOREXIE
-NAUSEE
-VOMISSEMENTS
-PERTE DE POIDS
-DIARRHE
-DESHYDRATATION
-DOULEURS DES MEMBRES
-CRAMPES ABDOMINALES
-CRAMPES MUSCULAIRES
-TACHYCARDIE
-POLYPNEE
-HYPERTHERMIE
-HYPERTENSION
- TOXICOMANIE
CE MEDICAMENT EST UN STUPEFIANT POUVANT ENTRAINER UNE TOXICOMANIE:
DEPENDANCES PSYCHIQUE ET PHYSIQUE AINSI QUE TOLERANCE (ACCOUTUMANCE) SE DEVELOPPENT A LA SUITE D’ADMINISTRATIONS REPETEES.
L’ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT PROLONGE ENTRAINE UN SYNDROME DE SEVRAGE - VIEILLARD
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
- INSUFFISANCE RENALE
- HYPOTHYROIDIE
- INSUFFISANCE SURRENALIENNE
- CHOC
- GROSSESSE
EN RAISON DU PASSAGE TRANSPLACENTAIRE RAPIDE.-AU COURS DU TRAVAIL ,NE PAS UTILISER LE PRODUIT AU COURS DE LA DEUXIEME PARTIE DU TRAVAIL ET EN CAS DE PREMATURITE CAR RISQUE DE DEPRESSION RESPIRATOIRE SECONDAIRE NEO-NATALE
-EN CAS DE TOXICOMANIE CHEZ LA MERE:SYNDROME DE PRIVATION CHEZ LE NOUVEAU NE AVEC CONVULSIONS,IRRITABILITE,VOMISSEMENTS LETHALITE ACCRUE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- TRAUMATISME CRANIEN
- HYPERTENSION INTRACRANIENNE
- ETAT CONVULSIF
- ALCOOLISME
- DELIRIUM TREMENS
- ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
- IMAO
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- RETENTION URINAIRE
RISQUE
Traitement
SYMPTOMES: DEPRESSION RESPIRATOIRE, MYOSIS EXTREME, HYPOTENSION,
HYPOTHERMIE, COMA.
CONDUITE D’URGENCE:
– REANIMATION CARDIO-RESPIRATOIRE EN SERVICE SPECIALISE,
– TRAITEMENT SPECIFIQUE PAR LES ANTIMORPHINIQUES: LA DEPRESSION
RESPIRATOIRE PEUT ETRE LEVEE PAR:
LA NALORPHINE: 5 A 10MG IM OU IV EN CAS DE CHOC; REPETEE TOUTES LES
15 MN JUSQU’A UNE DOSE DE 40MG;
LA NALOXONE (NARCAN) 400 MICROGRAMMES IV REPETEE TOUTES LES 2 A 5MN SI
NECESSAIRE (0,4 A 4MG EN DOSES FRACTIONNEES).
PRECAUTION: CHEZ LES SUJETS DEPENDANTS DES MORPHINOMIMETIQUES, UNE
INJECTION DE NALOXONE A DOSE TROP ELEVEE PEUT PROVOQUER UN SYNDROME
DE MANQUE. CHEZ CES SUJETS LA NALOXONE DOIT ETRE INJECTEE A DOSES
PROGRESSIVES.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – SOUS-CUTANEE
– 3 – INTRAVEINEUSE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
ADULTES: 1 A 3 AMPOULES PAR 24H.
.
Posologie Particulière:
ENFANTS DE 30 MOIS A 15 ANS: 1/3 A 1 AMPOULE PAR 24H SUIVANT L’AGE.
.
Mode d’Emploi:
LA VOIE INTRAVEINEUSE EST RESERVEE A L’ANESTHESIE ET A LA REANIMATION
UTILISER UNE
AMPOULE A UNE AMPOULE ET DEMI