PROTAMINE ROCHE 600 UI/ml solution injectable (arrêt de commercialisation)
PROTAMINE ROCHE 600 UI/ml solution injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/8/1997
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PRODUITS ROCHEProduit(s) : PROTAMINE CHLORHYDRATE ROCHE
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1950
- octroi d’AMM 11/2/1974
- validation de l’AMM 31/12/1990
- arrêt de commercialisation 1/5/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 316532-2
1
flacon(s)
250
ml
verreEvénements :
- arrêt de commercialisation 1/5/1994
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 30.74 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- PROTAMINE CHLORHYDRATE 60000 U.I.
- GLUCOSE ANHYDRE excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTIDOTE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : V03A-B14.
Le chlorhydrate de protamine forme un sel avec l’héparine et entraîne une suppression de l’effet anticoagulant de celle-ci.
Le chlorhydrate de protamine est par lui-même doué d’une faible action anticoagulante.
-
Traitement du surdosage en héparine.
Neutralisation de l’effet anticoagulant de l’héparine dans les circulations extra-corporelles.
- SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Du fait de l’action anticoagulante propre de la protamine, un surdosage peut entraîner un état d’hypocoagulabilité et un syndrome hémorragique.
Pour la neutralisation de l’héparine, il est recommandé de s’assurer que la neutralisation a été suffisante en faisant pratiquer un temps de thrombine qui doit être normalisé s’il n’existe plus d’héparine en circulation.
Traitement
Persistance du syndrome hémorragique par surdosage en protamine.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
– 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
100 unité anti héparine de protamine neutralisent 100 UI d’héparine.
Injection lente, ne pas administrer par voie intramusculaire.