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SURGICEL-2 gaze (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/12/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GAZE RESORBABLE
  
  unidose
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : JOHNSON ET JOHNSON

  Produit(s) : SURGICEL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/12/1986
  2. mise sur le marché 5/2/1987
  3. publication JO de l’AMM 7/3/1987
  4. retrait d’AMM 27/10/1997
  5. arrêt de commercialisation 1/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 555665-3
  
  12
  sachet(s)
  18.80
  cm2
  PE
  2.5 cm x 7.5 cm

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/9/1987

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE
  NE PAS RESTERILISER

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 555667-6
  
  12
  sachet(s)
  75
  cm2
  PE
  7.5 cm x 10 cm

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/9/1987

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE
  NE PAS RESTERILISER

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CELLULOSE OXYDEE 200 g/m2
    Régénérée stérile

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HEMOSTATIQUE LOCAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B02B-C02.
     Forme au contact du sang une masse gélatineuse foncée réalisant l’hémostase.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Suintements hémorragiques en nappe, contrôle du suintement des greffes vasculaires, chirurgie vasculaire, digestive, neurochirugie, ORL, stomatologie et chirurgie générale.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Ne pas appliquer directement sur un tissu osseux insuffisamment irrigué, l’acidité du produit provoque un ralentissement de la formation du cal.
     
     – Ne pas utiliser sur des plaies superficielles, ce produit ralentissant la cicatrisation.
     
     – Eviter le méchage serré, ne pas humidifier la gaze, ne pas l’imprégner avec des hémostatiques ou des antibiotiques, ne pas autoclaver.
     
     – Utiliser toujours la quantité minimale de produit particulièrement en neurochirurgie ou au contact d’un os.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Mode d’emploi :
  – Au cours des interventions chirurgicales, pour le contrôle des hémorragies, appliquer des quantités minimales de gaze sur les régions hémorragiques et les maintenir fermement en place, soit naturellement, soit par des points de sutures
  jusqu’à l’hémostase.
  – Stérilisation aux rayons gamma. Ne pas restériliser.

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