LIBRIUM ROCHE 5 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
LIBRIUM ROCHE 5 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – RO-5-0690
nom ancien – LIBRIUM-CINQ COMPRIMES DRAGEIFIES
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PRODUITS ROCHEProduit(s) : LIBRIUM
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1964
- octroi d’AMM 11/3/1964
- publication JO de l’AMM 16/1/1965
- validation de l’AMM 22/10/1986
- arrêt de commercialisation 25/10/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 306190-1
3
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
vertEvénements :
- inscription SS 13/8/1964
- agrément collectivités 15/10/1964
- arrêt de commercialisation 25/10/1994
- radiation collectivités 19/1/1996
- radiation SS 16/3/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 3.91 F
Prix public TTC : 7.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- CHLORDIAZEPOXIDE 5 mg
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SACCHAROSE excipient
- INDIGOTINE colorant (excipient)
- OXYDE DE FER JAUNE colorant (excipient)
- GOMME ARABIQUE excipient
- AMIDON DE RIZ excipient
- PARAFFINE excipient
- HUILE DE PARAFFINE excipient
- ANXIOLYTIQUE (BENZODIAZEPINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05B-A02.
-
– Anxiété sous toutes ses formes.
– Troubles fonctionnels et manifestations somatiques associées à l’anxiété.
– Contractures musculaires.
– Cures de désintoxication alcoolique et prévention des accidents de sevrage.
- SOMNOLENCE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGEEn rapport avec la dose et la susceptibilité individuelle.
- HYPOTONIE MUSCULAIRE
En rapport avec la dose et la susceptibilité individuelle. - REACTION PARADOXALE
En rapport avec la dose et la susceptibilité individuelle. - SENSATION DE VERTIGE
En rapport avec la dose et la susceptibilité individuelle. - IRRITABILITE
En rapport avec la dose et la susceptibilité individuelle. - AGRESSIVITE
En rapport avec la dose et la susceptibilité individuelle. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
En rapport avec la dose et la susceptibilité individuelle. - CONFUSION ONIRIQUE
En rapport avec la dose et la susceptibilité individuelle. - AMNESIE ANTEROGRADE
En rapport avec la dose et la susceptibilité individuelle. - REACTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
De type maculopapuleux, prurigineux. En rapport avec la sensibilité individuelle. - SYNDROME DE SEVRAGE
Condition(s) Exclusive(s) :
ARRET BRUTAL D’UN TRAITEMENT PROLONGEPeut survenir plus rapidement avec les benzodiazépines à demi-vie courte (inférieure à 24 heures) qu’avec les benzodiazépines à demi-vie longue (quelques jours).
- ANXIETE
- DOULEUR MUSCULAIRE
- TREMBLEMENT
- INSOMNIE(REBOND)
- CAUCHEMAR(REBOND)
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- CRISE CONVULSIVE (EXCEPTIONNEL)
Pouvant survenir après quelques jours et généralement précédés de symptômes mineurs. - MYOCLONIE (EXCEPTIONNEL)
Pouvant survenir après quelques jours et généralement précédés de symptômes mineurs. - CONFUSION MENTALE (EXCEPTIONNEL)
Pouvant survenir après quelques jours et généralement précédés de symptômes mineurs.
- DUREE DU TRAITEMENT
Le traitement ne doit pas être poursuivi inutilement car peu d’études permettant d’apprécier le maintien de l’efficacité d’un traitement au long cours sont actuellement disponibles. - SYNDROME DE SEVRAGE
Un syndrome de sevrage peut survenir à l’arrêt brutal d’un traitement prolongé, surtout à doses élevées. Dans de telles situations, il est recommandé, par prudence, de réduire progressivement les doses ou, en cas d’arrêt brutal, de surveiller attentivement le malade. - MYASTHENIE
La prise de Librium doit être faite sous surveillance accrue. - DEPRESSION
Les benzodiazépines agissent essentiellement sur la composante anxieuse de la dépression. Utilisées seules, elles ne constituent pas un traitement de la dépression et peuvent éventuellement en masquer les signes. - ALCOOL
L’absorption des boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant le traitement. - INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Adapter la posologie. - GROSSESSE
Dans l’espèce humaine, le risque tératogène, s’il existe est vraisemblablement extrêmement faible. Un effet tératogène a été évoqué pour certaines benzodiazépines mais non confirmé à la suite d’études épidémiologiques. Dans ces conditions, il paraît préférable d’éviter la prescription de ces substances au cours du premier trimestre de la grossesse.
Eviter de prescrire des doses élevées au cours du dernier trimestre en raison de la possibilité de survenue d’hypotonie, d’hypothermie et de détresse respiratoire chez le nouveau-né. - ALLAITEMENT
Le passage dans le lait maternel a été démontré pour les benzodiazépines. L’utilisation des benzodiazépines pendant la période de lactation n’est pas recommandée. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence.
- ALLERGIE AUX BENZODIAZEPINES
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
En raison de l’effet dépresseur des benzodiazépines par ailleurs l’aggravation de l’hypoxie peut elle-même entraîner une anxiété qui justifie alors une prise en charge du patient en soins intensifs.
Traitement
– Sommeil très profond ou coma selon la quantité ingérée.
– Traitement symptomatique en milieu spécialisé.Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
15 à 40 milligrammes par jour en plusieurs prises chez l’adulte.
Chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la posologie; par exemple, la moitié de la posologie moyenne peut être suffisante.
.
Mode d’Emploi:
Durée du traitement
(cf les recommandations).