CENTRALGOL 300 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
CENTRALGOL 300 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – ZY 15097
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : NOVARTIS SANTE FAMILIALEProduit(s) : CENTRALGOL
Evénements :
- octroi d’AMM 5/6/1974
- publication JO de l’AMM 2/3/1976
- mise sur le marché 15/10/1977
- validation de l’AMM 28/8/1987
- arrêt de commercialisation 1/4/1998
- retrait d’AMM 20/7/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 317336-2
1
étui(s)
20
unité(s)
bleu cielEvénements :
- agrément collectivités 1/2/1977
- inscription SS 1/2/1977
- inscription liste sub. vénéneuses 1/2/1977
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PROXIBARBAL 300 mg
- LACTOSE excipient
- SACCHAROSE excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- DIOXYDE DE TITANE excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- POLYVIDONE excipient
- BLEU PATENTE colorant (excipient)
- CIRE BLANCHE D’ABEILLE excipient
- CIRE DE CARNAUBA excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-A22.
Léger.
-
– Manifestations mineures de l’anxiété.
– Proposé dans les troubles fonctionnels (bouffées de chaleur, irritabilité, céphalées…) accompagnant les syndromes ménopausiques.
- REACTION CUTANEE (RARE)
- SOMNOLENCE (RARE)
- THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
- GROSSESSE
Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Dans l’espèce humaine, en l’absence de données précises, le risque n’est pas connu. - ALLAITEMENT
A éviter par prudence pendant la durée du traitement en l’absence de données sur le passage dans le lait maternel. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence diurne. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence diurne.
Traitement
Des prises massives accidentelles de grandes quantités de proxibarbal en une seule fois n’ont entraîné aucun signe d’intoxication type dérèglement neurovégétatif, coma vigile ou profond. Il est simplement à noter une tendance à la somnolence ce qui
n’apparaît jamais à dose thérapeutique, mais qui est parfaitement logique dans les cas de prises massives, du fait de l’action sédative du produit.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1 à 2 dragées par jour.