IMMENOCTAL 100 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
IMMENOCTAL 100 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : HOECHST HOUDEProduit(s) : IMMENOCTAL
Evénements :
- mise sur le marché 15/6/1954
- octroi d’AMM 11/2/1974
- validation de l’AMM 17/6/1987
- arrêt de commercialisation 15/9/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 305242-8
1
plaquette(s) thermoformée(s)
20
unité(s)
plastique/aluEvénements :
- agrément collectivités 16/12/1960
- inscription SS 16/12/1960
- arrêt de commercialisation 15/9/1990
- radiation SS 6/11/1992
- radiation collectivités 6/11/1992
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : stupéfiants
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- SECOBARBITAL SODIQUE 0.10 g
- AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
- TALC excipient
- STEARIQUE ACIDE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-A06.
L’effet hypnotique apparaît au bout de 15 à 20 minutes et dure environ 5 heures.
-
Insomnie : difficulté d’endormissement. Remarque : la prescription de cet hypnotique doit prendre en compte les inconvénients liés à l’utilisation des barbituriques en particulier :
– le risque d’interactions médicamenteuses,
– le risque toxicomanogène,
– le risque vital en cas de prise massive.
- SOMNOLENCE
Diurne. - REACTION CUTANEE
Acné congestive surtout fréquente chez l’adolescent. - ANEMIE MEGALOBLASTIQUE
Par carence en acide folique. - DOULEUR ARTICULAIRE
`rhumatisme gardénalique` - SYNDROME EPAULE-MAIN
- OSTEOMALACIE
- RACHITISME
Chez l’enfant. - EXCITATION PARADOXALE
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANT - CONFUSION MENTALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES - NYSTAGMUS (EXCEPTIONNEL)
- ATAXIE (EXCEPTIONNEL)
- ARRET DU TRAITEMENT
Les barbituriques pouvant entraîner dépendances physique et psychique en particulier à la suite d’administation répétées ou à doses élevées, l’arrêt du traitement doit être toujours progressif pour éviter un syndrome de sevrage : délire, convulsions. - SUJET AGE
Réduire la posologie. - ETHYLISME
Réduire la posologie. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Réduire la posologie. - BOISSONS ALCOOLISEES
Formellement déconseillées pendant le traitement. - GROSSESSE
Début de grossesse :
– absence d’étude chez l’animal
– dans l’espèce humaine, le résultat des études prospectives n’ont pas mis en évidence d’augmentation du nombre de malformations chez les nouveaux-nés de mères traitées par le sécobarbital.
Fin de grossesse :
-en raison du risque de survenue chez le nouveau-né de syndrome de sevrage, de dépression respiratoire et de syndrome hémorragique (décrit pour le phénobarbital à forte posologie), l’administration d’Imménoctal est déconseillée en fin de grossesse. - ALLAITEMENT
L’administration est déconseillée pendant la période d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence.
Traitement
– Signes de surdosage :
confusion mentale, ébriété puis coma avec risque d’insuffisance respiratoire, hypo ou hyperthermie, collapsus, insuffisance rénale, déshydratation.
– Conduite à tenir :
si le malade est conscient et vu moins de 2 heures après la
prise :
vomissements provoqués.
Si le malade est vu après : traitement symptomatique en milieu spécialisé, ventilation assistée, lavage d’estomac sous intubation trachéale.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes : 1 à 2 comprimés le soir au coucher.
– Enfants de 8 à 15 ans : 1/2 comprimé le soir au coucher.
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Mode d’Emploi:
En règle les prescriptions doivent être de courte durée en l’absence d’étude sur le maintien de
l’efficacité hypnotique au-delà de 14 jours d’utilisation.