LEVULOSE HYPERTONIQUE BAXTER 10 pour cent solution pour perfusion
LEVULOSE HYPERTONIQUE BAXTER 10 pour cent solution pour perfusion
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – LEVULOSE DUBERNARD
nom ancien – LEVULOSE ELBIOL
Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
Etat : commercialisé
Laboratoire : BAXTERProduit(s) : LEVULOSE BAXTER
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1965
- octroi d’AMM 30/6/1973
- validation de l’AMM 8/12/1997
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 315252-6
1
flacon(s)
250
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 12/1/1982
- inscription SS 22/4/1982
- radiation SS 31/1/1996
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune listeConditionnement 2
Numéro AMM : 315253-2
1
flacon(s)
500
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 12/1/1982
- inscription SS 22/4/1982
- radiation SS 23/8/1996
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune listeConditionnement 3
Numéro AMM : 315254-9
1
flacon(s)
1000
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 12/1/1982
- inscription SS 22/4/1982
- radiation SS 31/1/1996
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- FRUCTOSE 10 g
Lévulose.
Osmolarité : 555 mOsm/l, apport calorique glucidique : 400 Kcal/l, pH compris entre 3 et 7
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05B-A03.
Les propriétés pharmacodynamiques du lévulose sont celles du glucose.
Le lévulose est un hexose et son métabolisme suit celui du glucose, sans intervention de l’insuline.
*** Propriétés Pharmacocinétiques :
L’élimination et le métabolisme du lévulose suivent ceux des glucides en général.
- ***
– Réhydratation lorsqu’il existe une perte d’eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
– Prévention des déshydratations intra et extracellulaires.
– Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.
– Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions. - DESHYDRATATION
- DESHYDRATATION INTRACELLULAIRE
- DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE
- ACIDOSE LACTIQUE
- URICEMIE(AUGMENTATION)
- GLYCEMIE(AUGMENTATION)
- POLYURIE
- FLUSH
Facial. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
- HYPERSUDATION
- MISE EN GARDE
– Conditions d’utilisation du produit :
Solution hypertonique à injecter lentement.
. Vérifier l’intégrité du contenant et de son bouchage.
. Vérifier la limpididté de la solution.
. Désinfecter le bouchon. - RECOMMANDATION
Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable. - SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Surveiller l’état clinique et biologique, notamment l’équilibre hydrosodé, la kaliémie, la phosphorémie, la glycémie et la glycosurie. Si nécessaire, supplémenter l’apport parentéral en insuline et en potassium. - DIABETE
Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l’insuline. - INSUFFISANCE RENALE
Utiliser avec précaution chez l’insuffisant rénal. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion, à cause du risque de pseudo-agglutination.
- INTOLERANCE CONGENITALE AU LEVULOSE
- INFLATION HYDRIQUE
- INTOXICATION
A l’alcool méthylique : augmentation de l’oxydation de l’alcool méthylique en formaldéhyde.
Signes de l’intoxication :
Traitement
L’administration de doses importantes expose à un risque accru d’acidose lactique et peut entraîner par ailleurs l’exacerbation des effets indésirables.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Selon l’état du malade, en fonction du poids, de l’alimentation et des thérapeutiques complémentaires.
Perfusion intraveineuse.
La perfusion continue doit s’effectuer dans une veine périphérique en utilisant de préférence une pompe à
débit réglable.
.
.
Incompatibilités Physicochimiques :
Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Avant adjonction d’un médicament, vérifier si la zone de pH pour
laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de lévulose à 10%.
.
.
Grossesse et Allaitement :
Ce produit peut être administré pendant la grossesse et l’allaitement si besoin.