NARDYL comprimés (arrêt de commercialisation)
NARDYL comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES PELLICULES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : GALENIQUES VERNINProduit(s) : NARDYL
Evénements :
- octroi d’AMM 8/9/1956
- mise sur le marché 19/11/1957
- validation de l’AMM 26/3/1990
- arrêt de commercialisation 1/11/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307002-4
1
plaquette(s) thermoformée(s)
50
unité(s)Evénements :
- arrêt de commercialisation 1/11/1992
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 10.50 F
Prix public TTC : 17.60 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- AMOBARBITAL 5 mg
- VALERIANE 41 mg
valeriane extrait sec - PASSIFLORE 41 mg
passiflore extrait sec
- LACTOSE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- SEPIFILM excipient
- OPADRY excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
– Amobarbital : barbiturique
– Valériane, passiflore : phytothérapie à visée sédative.
-
– Troubles du sommeil :
Utilisé dans les troubles légers du sommeil.
– Anxiété :
Utilisé dans les manifestations mineures de l’anxiété.
- SOMNOLENCE
- REACTION CUTANEE
- TROUBLE PSYCHIQUE
Essentiellement à type d’irritation , d’excitation chez les enfants, de confusion mentale chez les vieillards.
- GROSSESSE
Liée à la présence d’amobarbital :
– Début de grossesse : une légère augmentation du risque de malformation cardiovasculaire a été mise en évidence dans l’espèce humaine. Par conséquent ne pas prescrire pendant les trois premiers mois de grossesse.
– Fin de grossesse : on connait le risque de survenue de syndrome de sevrage, de dépression respiratoire, de syndrome hémorragique, décrits pour le phénobarbital à forte dose et en traitement chronique.
Par mesure de précaution, éviter son utilisation en fin de grossesse. - ALLAITEMENT
L’utilisation est déconseillée pendant la période d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament. - UTILISATEUR DE MACHINE
L’attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament. - ALCOOL
L’absorption d’alcool pendant le traitement est formellement déconseillée.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes.
– Anxiété : trois à cinq comprimés par jour pris à intervalles réguliers.
– Troubles du sommeil : cinq comprimés à prendre en une seule fois, le soir.