TRANSBILIX solution injectable (arrêt de commercialisation)
TRANSBILIX solution injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/4/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : GUERBETProduit(s) : TRANSBILIX
Evénements :
- octroi d’AMM 5/3/1971
- mise sur le marché 15/9/1971
- arrêt de commercialisation 10/12/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 311795-5
1
flacon(s)
250
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 20/7/1971
- inscription SS 20/7/1971
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 250
ml- CHLORURE DE SODIUM excipient
- CALCIUM EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- EDETATE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PRODUIT DE CONTRASTE IODE A ELIMINATION BILIAIRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : V08A-C04.
Opacifiant des voies biliaires.
- ***
Cholangio-cholescystographie par perfusion. - CHOLANGIOGRAPHIE INTRAVEINEUSE
- REACTION D’HYPERSENSIBILITE
Condition(s) Favorisante(s) :
ANTECEDENTS ALLERGIQUESPARMI LES REACTIONS D’INTOLERANCE,DES INCIDENTS BENINS SONT ASSEZ FREQUENTS,ILS SONT TRANSITOIRES ET SANS CONSEQUENCE:
D’AUTRES REACTIONS D’INTOLERANCE SONT DE GRAVITE VARIABLE,ELLES PEUVENT APPARAITRE PLUS TARDIVEMENT(JUSQU’A 24 A 48 HEURES) .
LA FREQUENCE ET L’INTENSITE DE CES REACTIONS,A L’EXCEPTION DES CHOCS,SONT REDUITES PAR L’INJECTION LENTE - SENSATION DE CHALEUR
SURTOUT LARYNGEE ET ABDOMINOPELVIENNE - ROUGEUR
DES TEGUMENTS EN PARTICULIER DE LA FACE - NAUSEE (RARE)
- VOMISSEMENT (RARE)
- ERYTHEME
- URTICAIRE (RARE)
- CHOC
D’APPARITION PARFOIS IMMEDIATE,SANS RAPPORT AVEC LA QUANTITE DE PRODUIT INJECTEE NI LA VITESSE D’INJECTION .
SA SEVERITE EST TRES VARIABLE,AVEC TOUS LES INTERMEDIAIRES ENTRE LES FORMES MINEURES ET LES FORMES GRAVES,VOIRE OCCASIONELLEMENT MORTELLES:CHUTE TENSIONNELLE,MANIFESTATIONS DIGESTIVES,NERVEUSES,RESPIRATOIRES,CARDIOVASCULAIRES… - INSUFFISANCE RENALE AIGUE
Condition(s) Favorisante(s) :
DESHYDRATATION
DOSES ELEVEES
INJECTION TROP RAPIDE
INSUFFISANCE HEPATIQUE
INSUFFISANCE RENALE PREEXISTANTEAVEC OLIGOANURIE,CONSTITUANT LA COMPLICATION MAJEURE
- ***
EN RAISON DES ACCIDENTS OLIGO-ANURIQUES POUVANT SURVENIR CHEZ DES SUJETS ICTERIQUES OU PORTEURS D’UNE INSUFFISANCE HEPATO- CELLULAIRE PAR SURDOSAGE AU NIVEAU DU REIN,DEUX TYPES DE PARAMETRES BIOLOGIQUES DOIVENT ETRE CONNUS AVANT TOUTE BILIGRAPHIE:HEPATOCYTAIRE(AU MOINS LA BILIRUBINEMIE)ET RENAL( AU MOINS L’UREE SANGUINE OU LA CREATININEMIE) - SURDOSAGE
IL CONVIENT D’EVITER LES SURDOSAGES PAR REPETITION IMMEDIATE DE LA LA DOSE OU PAR REALISATION D’UNE CHOLANGIOGRAPHIE IV LE JOUR MEME DE L’ECHEC DE L’OPACIFICATION VESICULAIRE PAR VOIE ORALE( DELAI DE 4 JOURS ENTRE CHOLECYSTOGRAPHIE ORALE NEGATIVE ET UNE CHOLANGIOGRAPHIE) - HYPERBILIRUBINEMIE
IL EST RARE D’OBTENIR UNE OPACIFICATION DES VOIES BILIAIRES DANS CE CAS:LE TEMPS DE PERFUSION DEVRA ETRE ALLONGE POUR UNE MEME DOSE DE 250ML - MYELOME
SOUS RESERVE D’UNE HYDRATATION SUFFISANTE,LE MYELOME N’EST PAS UNE CONTRE-INDICATION - GROSSESSE
L’INNOCUITE N’A PAS ETE ETABLIE - ***
SUSPENDRE DANS LES 24 HEURES PRECEDANT L’EXAMEN TOUTE MEDICATION A EXCRETION HEPATIQUE PREFERENTIELLE (ANTIBIOTIQUES, CHLORPROMAZINE, PRODUITS DE CONTRASTE CHOLECYSTOGRAPHIQUES…)
- INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
INSUFFISANCE CARDIAQUE GRAVE,SPECIALEMENT INSUFFISANCE DROITE OU DECOMPENSATION CARDIAQUE. - ICTERE
CHEZ L’INSUFFISANT RENAL - INSUFFISANCE RENALE GRAVE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE GRAVE
- MACROGLOBULINEMIE DE WALDENSTROM
- ICTERE A BILIRUBINE LIBRE
CHEZ LE NOUVEAU-NE - DESHYDRATATION SEVERE
- THYROTOXICOSE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
150 A 250ML
.
.
Mode d’Emploi:
EFFECTUER LA PERFUSION EN 15 A 60 MINUTES
.
L’OPACIFICATION DE LA VESICULE SE FAIT EN UNE A TROIS HEURES APRES
LA FIN DE L’INJECTION
.
NON INDICATION:ICTERE AVEC BILIRUBINEMIE SUPERIEURE A 20MG/L
.
.
Incompatibilité Physico-Chimique:
SOLUTES A PH FAIBLE
.
SOLUTIONS DE SELS METALLIQUES