FORTAL 50 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
FORTAL 50 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – WIN 20-228
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : SANOFI PHARMAProduit(s) : FORTAL
Evénements :
- octroi d’AMM 23/8/1969
- publication JO de l’AMM 1/3/1970
- mise sur le marché 6/4/1970
- arrêt de commercialisation 1/7/1990
- retrait d’AMM 1/12/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 304111-7
1
boîte(s)
20
unité(s)
blancEvénements :
- agrément collectivités 19/3/1970
- inscription SS 19/3/1970
- arrêt de commercialisation 1/7/1990
- radiation collectivités 21/12/1995
- radiation SS 13/1/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : stupéfiants
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PENTAZOCINE CHLORHYDRATE 50 mg
- AVICEL excipient
- SULFATE DE CALCIUM DIHYDRATE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- GELATINE excipient
- LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- TALC excipient
- ANALGESIQUE MORPHINIQUE (BENZOMORPHANE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02A-D01.
DE TYPE MORPHINIQUE (DERIVE DES BENZOMORPHANES).
30MG DE PENTAZOCINE PAR VOIE PARENTERALE OU 90 A 100MG DE PENTAZOCINE PER OS CORRESPONDENT A 10MG DE MORPHINE IM OU A 75 A 100MG DE PETHIDINE.
DEPRESSION DES CENTRES RESPIRATOIRES; CONTRACTURE DU MUSCLE LISSE, SE MANIFESTANT NOTAMMENT AU NIVEAU DU TUBE DIGESTIF ET DES VOIES BILIAIRES.
MYOSIS.
-
DOULEURS INTENSES TRAUMATISME GRAVE DOULEURS POST-OPERATOIRES INFARCTUS DU MYOCARDE LEVE LA DOULEUR DES COLIQUES NEPHRETIQUES ET HEPATIQUES, MAIS PEUT ACCROITRE LA COMPOSANTE SPASTIQUE.
- VERTIGE (FREQUENT)
- SOMNOLENCE
- NAUSEE (FREQUENT)
- VOMISSEMENT (FREQUENT)
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- DEPRESSION RESPIRATOIRE (PEU FREQUENT)
Condition(s) Exclusive(s) :
INJECTION IV TROP RAPIDE - HALLUCINATION (PEU FREQUENT)
- EUPHORIE
- HYPERSUDATION (FREQUENT)
- LIPOTHYMIE
- TROUBLE DE LA VISION
- CONSTIPATION
- TROUBLE DE LA MICTION
- INSUFFISANCE CIRCULATOIRE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- HYPOTENSION ARTERIELLE
- TACHYCARDIE
- REACTION ALLERGIQUE
- SYNDROME DE SEVRAGE
COMME LA PENTAZOCINE EST UN ANTAGONISTE FAIBLE DES STUPEFIANTS CERTAINS MALADES EN ETAT DE DEPENDANCE AUX NARCOTIQUES PEUVENT EPROUVER DES SYMPTOMES DE REACTION DE SEVRAGE
- ARRET DU TRAITEMENT
LA POSSIBILITE DE DEPENDANCE PHYSIQUE ET PSYCHIQUE EST NETTEMENT MOINS MARQUEE ET BEAUCOUP PLUS RARE QU’AVEC LES DERIVES MORPHINIQUES L’ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT PROLONGE A PU ENTRAINER EXCEPTIONNELLEMENT UN SYNDROME DE SEVRAGE - VIEILLARD
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
- INSUFFISANCE RENALE
- CHOLECYSTITE AIGUE
- PANCREATITE
- CONDUCTEURS DE VEHICULES
FORTAL DEVRA ETRE ADMINISTRE AVEC PRECAUTION CHEZ LES MALADES AMBULATOIRES. - UTILISATEUR DE MACHINE
FORTAL DEVRA ETRE ADMINISTRE AVEC PRECAUTION CHEZ LES MALADES AMBULATOIRES. - RECOMMANDATION
COMME LA PENTAZOCINE EST UN ANTAGONISTE FAIBLE DES STUPEFIANTS, CERTAINS MALADES EN ETAT DE DEPENDANCE AUX NARCOTIQUES PEUVENT EPROUVER DES SYMPTOMES DE REACTION DE SEVRAGE. - GROSSESSE
– En raison du passage transplacentaire rapide : ne pas utiliser ce produit pendant la 2ème partie du travail (au-delà de quatre à cinq cm de dilatation du col), et en cas de prématurité car risque de dépression respiratoire secondaire néo-natale.
– En cas de toxicomanie chez la mère : syndrome de privation chez le nouveau-né avec convulsions, irritabilité, vomissements, léthalité accrue.
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- TRAUMATISME CRANIEN
- HYPERTENSION INTRACRANIENNE
- ETAT CONVULSIF
- INTOXICATION ALCOOLIQUE AIGUE
- DELIRIUM TREMENS
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- IMAO
Traitement
EN CAS DE SURDOSAGE ON PEUT OBSERVER: MYOSIS, APNEE, HYPOXIE,
CYANOSE, COLLAPSUS, COMA. LE TRAITEMENT DOIT ETRE CONDUIT EN MILIEU
SPECIALISE.
LA DEPRESSION RESPIRATOIRE EST LEVEE PAR LA NALOXONE (0,4MG IV)
REPETEE TOUTES LES 2 A 5 MINUTES SI NECESSAIRE. IL EST PRUDENT DE
CONTINUER A SURVEILLER LE MALADE, LA DUREE D’ACTION DE LA NALOXONE
ETANT INFERIEURE A CELLE DE LA PENTAZOCINE. LA NALORPHINE EST SANS
EFFET ET PEUT MEME AGGRAVER LA DEPRESSION RESPIRATOIRE.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1 COMPRIME TOUTES LES 3 OU 4 HEURES
.
.
Posologie Particulière:
LA POSOLOGIE PEUT VARIER SELON LES BESOINS
LES PRISES PEUVENT ETRE DE 1/2 A 2 COMPRIMES
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.
Mode d’Emploi:
LAISSER LE MALADE ALLONGE 1/2H APRES LA PRISE DU MEDICAMENT
SURTOUT AU DEBUT DU TRAITEMENT