DIFLUNISAL
DIFLUNISAL
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1999
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
acide 2’4′-difluoro-4-hydroxy-[1,1′-biphényl]-3-carboxyliqueEnsemble des dénominations
BAN : DIFLUNISAL
CAS : 22494-42-4
DCF : DIFLUNISAL
DCIR : DIFLUNISAL
USAN : DIFLUNISAL
bordereau : 2477
code expérimentation : MK-647
dci : diflunisal
rINN : DIFLUNISALClasses Chimiques
- ANTIINFLAMMATOIRE (principale certaine)
- ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (principale certaine)
- ANALGESIQUE (principale certaine)
- ANALGESIQUE PERIPHERIQUE (principale certaine)
- ANTIPYRETIQUE (principale certaine)
- URICOSURIQUE (secondaire certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Molécule proche des salicylés.
Inhibition de la prostaglandine-synthétase.
Inhibition de la cyclo-oxygénase.
- ANTIINFLAMMATOIRE (principal)
- ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (principal)
- ANALGESIQUE PERIPHERIQUE (principal)
- ANTIPYRETIQUE (principal)
- INFLAMMATION (principale)
- RHUMATISME INFLAMMATOIRE (principale)
- CONTUSION (principale)
Lors de la pratique sportive en particulier:
– Clin Ther 1986;8:520-526.
– Clin Ther 1986;9:52-58. - DOULEUR POSTOPERATOIRE (principale)
- DOULEUR RHUMATISMALE (principale)
- BOURDONNEMENT D’OREILLE (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
ASSOCIATION AVEC L’ASPIRINE - VERTIGE (CERTAIN RARE)
Chez environ 5 % des patients traités. - SOMNOLENCE (CERTAIN )
- CEPHALEE (CERTAIN RARE)
Environ 5 % des patients. - DOULEUR EPIGASTRIQUE (CERTAIN FREQUENT)
Chez environ 20 % des sujets. - NAUSEE (CERTAIN )
- DIARRHEE (CERTAIN )
- HYPERSUDATION (CERTAIN RARE)
- REACTION D’HYPERSENSIBILITE (CERTAIN RARE)
Trois cas :
– Can Med Assoc J 1988;138:1029-1030. - RASH (CERTAIN )
- PRURIT (CERTAIN RARE)
- SECHERESSE DES MUQUEUSES (CERTAIN RARE)
- ERYTHEME POLYMORPHE (CERTAIN TRES RARE)
– Nouv Presse Med 1982;11:606-607. - SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (CERTAIN TRES RARE)
– Br Med J 1978;6144:1088.
– Nouv Presse Med1982;11:606-607. - SYNDROME DE LYELL (A CONFIRMER )
– Arch Dermatol 1990;126:37-42. - HEMORRAGIE DIGESTIVE (A CONFIRMER )
Un cas décrit :
– Lancet 1979;1:1247. - RECTORRAGIE (A CONFIRMER )
– Arthritis Rheum 1991;34:1353-1360. - GASTRODUODENITE HEMORRAGIQUE (A CONFIRMER )
Un cas décrit :
– Lancet 1979;1:1247.
Autre ref:
– Lancet 1987;2:1204-1205. - INSUFFISANCE RENALE AIGUE (A CONFIRMER )
Un cas :
– Minerva Medica 1986;77:1611-1613. - NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (A CONFIRMER )
Un cas décrit :
– Br Med J 1980;1:85. - ICTERE (A CONFIRMER )
Très rare. - BILIRUBINEMIE CONJUGUEE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
Très rare. - TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
Très rare. - PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
Très rare. - HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
Très rare, imprévisible, rarement grave, réversible à l’arrêt du produit :
– Rev Prat 1984;34:245-248. - NEUTROPENIE (A CONFIRMER )
Un cas :
– Aust N Z J Med 1986;16:811-812. - THROMBOPENIE (CERTAIN RARE)
- ANEMIE HEMOLYTIQUE (CERTAIN RARE)
- LICHEN PLAN (A CONFIRMER )
Un cas rapporté :
– Pharmacotherapy 1994;14:561-571. - PNEUMONIE A EOSINOPHILES (A CONFIRMER )
Un cas associé à une vascularite après 2 jours de traitement. La réaction pourrait être croisée avec d’autres AINS :
– Chest 1997;111:1767-1769. - DEPRESSION (CERTAIN RARE)
- HALLUCINATION (CERTAIN RARE)
- PARESTHESIE (CERTAIN RARE)
- CONFUSION MENTALE (CERTAIN TRES RARE)
- ASTHENIE (CERTAIN RARE)
- DYSURIE (CERTAIN TRES RARE)
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
Tout antécédent d’hémorragie digestive. - INSUFFISANCE RENALE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- TROUBLES HEPATIQUES
Cliniques ou biologiques. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- LITHIASE URIQUE
Antécédents.
- HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
Tout antécédent de réaction allergique à un salicylé. - HEMORRAGIE DIGESTIVE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Clairance de la créatinine <10 ml/mn. - GROSSESSE
- ALLAITEMENT
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
Aucune étude contrôlée n’a été réalisée chez l’enfant. - ASTHME
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale chez l’adulte:
Deux cent cinquante à cinq cents milligrammes par jour en 2 prises.
Dose maximale:
Mille cinq cents milligrammes par jour.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
11
à 15
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
REIN
voie rénale
– 3 –
ELIMINATION
FECES
voie fécale
– 4 –
REPARTITION
laitAbsorption
Bonne résorption par le tractus gastro-intestinal, non influencée par la prise d’aliments, mais réduite lors de l’administration conjointe de gel d’hydroxyde d’aluminium.
Pic plasmatique atteint en 2 à 3 heures après administration per os, d’environ cent
microgrammes par ml après administration de 500 mg per os.Répartition
Liaison aux protéines plasmatiques: 98%.
Passe dans le lait: 2 à 7% du taux plasmatique maternel.
Demi-Vie
11 à 15 heures.
La demi-vie est augmentée chez l’insuffisant rénal.
Métabolisme
Glucuroconjugaison sans séparation des 2 noyaux, ni perte des fluors; le processus serait saturable.
Elimination
Voie rénale:
80 à 85% de la dose administrée sont éliminés dans les urines de 24 heures, dont 90% sous forme conjuguée.
Voie fécale:
Moins de 5%.
Bibliographie
– Br J Clin Pharmacol 1977;4,Suppl1:15-525.
– Clin Pharmacol Ther 1975;17,2:245.
– Br Med J 1978;9,sept:738.
– Drugs 1980;2:84-106.
– JAMA 1982;248:2139.
– Pharmacotherapy 1983;3:15-69S.*
– Drug Saf 1993;8:99-127. (INTERACTIONS)* Revue des interactions
avec les AINS.
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- ADOMAL (ITALIE)
- ALGOBID (ITALIE)
- ARTRODOL (ITALIE)
- BIARTAC (BELGIQUE)
- CITIDOL (ITALIE)
- DIFLUDOL (ITALIE)
- DIFLUNIL (ITALIE)
- DIFLUSAL (BELGIQUE)
- DIFLUSAN (ITALIE)
- DOLISAL (ITALIE)
- DOLOBID (ANGLETERRE)
- DOLOBID (ITALIE)
- DOLOBID (USA)
- FLULISIN (ITALIE)
- FLUNIGET (RFA)
- FLUODONIL (ITALIE)
- FLUSTAR (ITALIE)
- NOALDOL (ITALIE)
- REUFLOS (ITALIE)
- UNISAL (SUISSE)