CLEMASTINE FUMARATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1999
Etat : validée

  • Identification de la substance
  • Propriétés Pharmacologiques
  • Mécanismes d'action
  • Effets Recherchés
  • Indications thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Pharmaco-Dépendance
  • Précautions d'emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d'administration
  • Posologie & mode d'administration
  • Pharmaco-Cinétique
  • Spécialités contenant la substance

    Identification de la substance

    Formule Chimique :
    [(CHLORO-4 PHENYL)-1 PHENYL-1 ETHOXY)-2 ETHYL]-2 METHYL-1 PYRROLIDINE FUMARATE

    Ensemble des dénominations

    autre dénomination : CLEMASTINE FUMARATE ACIDE
    autre dénomination : FUMARATE DE CLEMASTINE
    autre dénomination : FUMARATE DE MECLASTINE
    autre dénomination : HS 592
    autre dénomination : MECLASTINE FUMARATE
    bordereau : 145

    Classes Chimiques

    Molécule(s) de base


    Regime : liste II

    Proprietés Pharmacologiques

    1. ANTIHISTAMINIQUE (principale certaine)

    2. ANTIHISTAMINIQUE H1 (principale certaine)

    3. SEDATIF (principale certaine)

    4. ANTICHOLINERGIQUE (secondaire certaine)

    5. ANTICHOLINERGIQUE CENTRAL (secondaire certaine)

    6. ANTISEROTONINE (secondaire certaine)

    7. ANTIEMETIQUE (secondaire certaine)

    Mécanismes d'action

    1. principal
      Action antihistaminique par antagonisme compétitif de l'histamine au niveau des récepteurs , d'où inhibition de la plupart des actions de l'histamine: sur le système cardiovasculaire (hypotension), action sur les fibres lisses de l'intestin , des bronches, perméabilité capillaire, effet stimulant sur la médullosurrénale, phénomènes allergiques et anaphylactiques.
      L'action antihistaminique est plus marquée en usage préventif qu'en usage curatif.
      Ne modifie pas l'action de l'histamine sur les glandes exocrines.
      Action sur le système nerveux autonome: semble inhiber les phénomènes de capture des cathécholamines.

    2. secondaire
      Action dépressive sur le système nerveux central (mécanisme à élucider).
      Action antiémetique par inhibition des récepteurs de la Chemoreceptive Trigger Zone, de mécanisme à élucider.

    Effets Recherchés

    1. ANTIHISTAMINIQUE (principal)

    2. ANTIALLERGIQUE (principal)

    Indications Thérapeutiques

    1. RHINITE (principale)
      Ann Allergy Asthma Immunol 1997;78:307-312

    2. REACTION ALLERGIQUE (principale)
      Traitement symptomatique et prophylactique des réactions cutanées et muqueuses de l'hypersensibilité immédiate.

    3. RHINITE ALLERGIQUE (principale)
      Surtout efficace sur le rhume des foins.
      Ann Allergy Asthma Immunol 1997;78:307-312

    4. RHINITE VASOMOTRICE (principale)

    5. CONJONCTIVITE ALLERGIQUE (principale)

    6. PRURIT (principale)

    7. URTICAIRE (principale)
      Essentiellement l'urticaire aiguë.

    8. ALLERGIE MEDICAMENTEUSE (principale)
      Essentiellement efficace sur les dermatoses urticariennes ou érythémateuses et sur les manifestations cutanées et le prurit de la maladie sérique.

    Effets secondaires

    1. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)

    2. RETENTION D'URINE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Lié à l'effet anticholinergique.

    3. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    4. SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Lié à l'effet anticholinergique.

    5. CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Lié à l'effet anticholinergique.

    6. DYSKINESIE BUCCOFACIALE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    7. SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)

    8. VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

    9. CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)

    10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT

      Effet paradoxal, variable selon la susceptibilité individuelle.

    11. HYPOTONIE MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT
      FORTES DOSES

    12. TROUBLE DE L'ACCOMMODATION (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Lié à l'effet anticholinergique.

    13. DYSCHROMATOPSIE (CERTAIN TRES RARE)

    14. FLOU VISUEL (CERTAIN TRES RARE)
      Lié aux troubles de l'accomodation.

    Pharmaco-Dépendance

    1. NON

    Précautions d'emploi

    1. CONDUCTEUR DE VEHICULE
      Risque de somnolence.

    2. UTILISATEUR DE MACHINE
      Risque de somnolence.

    3. INSUFFISANCE RENALE

    4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

    5. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE

    6. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)

    7. ALLAITEMENT

    Contre-Indications

    1. ADENOME PROSTATIQUE
      Risque de rétention aiguë des urines.

    2. GLAUCOME A ANGLE FERME
      Risque de crise aigüe.

    3. ILEUS PARALYTIQUE
      Risque d'aggravation.

    4. STENOSE DU PYLORE
      Risque d'occlusion complète.

    5. MYASTHENIE
      Risque d'aggravation.

    6. ETAT DE MAL ASTHMATIQUE

    7. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE

    8. HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE

    9. ASSOCIATION AUX IMAO
      Augmentation de l'intensité et de la durée des effets anticholinergiques.

    10. ASSOCIATION A L'ALCOOL
      Risque accru de troubles de la vigilance.

    Voies d'administration

    - 1 - ORALE

    Posologie et mode d'administration

    Dose usuelle par voie orale:
    - chez l'adulte:
    Un à deux milligrammes par jour en 1 ou 2 prises.
    dose maximale: Six milligrammes par jour en plusieurs prises.
    - chez l'enfant:
    Un demi à deux milligrammes par jour en 1 ou 2 prises suivant l'âge.

    Pharmaco-Cinétique

    - 1 - ELIMINATION voie rénale

    Absorption
    Bien résorbé par le tube digestif.
    Répartition
    Concentration plasmatique maximale vers la 4ème heure après administration orale.
    Durée d'action 10 à12 h.
    Passe la barrière hémato-encéphalique.
    Passe la barrière foetoplacentaire.
    Métabolisme
    Hépatique, probablement , par analogie aux antihistaminiques voisins (diphenhydramine).
    Elimination
    Voie rénale:
    Voie d'élimination principale probable, par analogie aux antihistaminiques voisins (diphenhydramine).

    Spécialités

    Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

    Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :


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