AETOXISCLEROL 10 mg/2 ml solution injectable (arrt de commercialisation)
AETOXISCLEROL 10 mg/2 ml solution injectable (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : KREUSSLER PharmaProduit(s) : AETOXISCLEROL TAMPONNE
Evénements :
- octroi d’AMM 14/10/1974
- mise sur le march 15/2/1976
- publication JO de l’AMM 13/4/1976
- validation de l’AMM 17/11/1988
- arrt de commercialisation 3/12/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 318029-6
5
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- inscription liste sub. vnneuses 14/10/1974
- agrment collectivits 14/1/1976
- inscription SS 14/10/1976
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 2
ml- LAUROMACROGOL 400 10 mg
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SCLEROSANT VEINEUX EN INJECTION LOCALE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C05B-B02.
Sclrosant puissant et indolore. Il prsente essentiellement une action sur les endothliums des veines variqueuses. Un thrombus de sclrose se forme, il reste limit une zone o l’endothlium est altr.
* Proprits pharmacocintiques :
La demi-vie est courte (1.6 heures); l’limination est rapide dans les fces et les urines.
- COLORATION DE LA PEAU
Pigmentation rsiduelle en cas d’exposition solaire. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
locale, en cas d’injection paraveineuse. - REACTION ALLERGIQUE GENERALE
Risque de choc anaphylactique.
- MISE EN GARDE
L’association aux bta-bloquants risque de rduire les ractions cardiovasculaires de compensation en cas de chocs anaphylactiques.
Une prudence particulire doit tre apporte chez les patients ayant des antcdents allergiques.
Ne pas rutiliser le produit en cas de raction allergique antrieure celui-ci.
Les injections doivent tre faites par un mdecin expriment. Toute injection en dehors d’une veine peut provoquer une ncrose grave. - INTOLERANCE A L’ALCOOL
Prudence en cas d’intolrance l’alcool (une ampoule contient 0.079 g d’thanol) ou de traitement par des mdicaments provoquant une raction antabuse avec l’alcool. - GROSSESSE
Dans le cas o l’indication relve d’un traitement par lauromacrogol 400, celui-ci ne sera initi qu’aprs la grossesse.
- VOIE INTRA-ARTERIELLE
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
Allergie connue au lauromacrogol 400.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Un quatre millilitres de solut injectable par sance (une demie deux ampoules).
.
Mode d’emploi :
– Il est souhaitable de commencer l’injection par l’administration d’une dose test minime.
– Bien s’assurer de la position de
l’aiguille dans la varice.