AUXISONE arosol (arrt de commercialisation)
AUXISONE arosol (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – H3-HE 111
Forme : SUSPENSION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCEProduit(s) : AUXISONE
Evénements :
- octroi d’AMM 17/11/1971
- publication JO de l’AMM 28/1/1973
- mise sur le march 10/10/1973
- arrt de commercialisation 1/11/1997
- retrait d’AMM 31/12/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 313902-3
1
flacon(s) pressuris(s)
150
dose(s)
mtalEvénements :
- agrment collectivits 19/3/1973
- inscription SS 19/3/1973
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEUR
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- DEXAMETHASONE ISONICOTINATE 0.125 mg
isonicotinate-21 de dexamethasone
- SORBITANE TRIOLEATE excipient
- TRICHLOROFLUOROMETHANE excipient
- DICHLORODIFLUOROMETHANE excipient
- CRYOFLUORANE excipient
- ANTIASTHMATIQUE INHAL. (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R03B-A10.
A action locale.
-
– Traitement d’entretien de l’asthme :
Asthme dyspne paroxystique mal quilibr par les thrapeutiques usuelles.
Asthme corticodpendant.
Asthme svre de l’enfant.
– Peut tre utile dans les affections suivantes :
Formes spastiques des bronchopneumopathies chroniques obstructives, bronchite asthmatiforme de l’enfant, toux et laryngotrachite spasmodiques. Non-indications : crise d’asthme isole : tat de mal asthmatique.
- COMMENTAIRE GENERAL
Aucun signe d’accoutumance n’a t signal jusqu’ici : il est parfois possible de diminuer les doses aprs plusieurs mois de traitement. - GENE PHARYNGEE
Condition(s) Exclusive(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTHabituellement spontanment rversible.
- RAUCITE DE LA VOIX
Condition(s) Exclusive(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTVoix rauque – habituellement spontanment rversible.
- TOUX
Condition(s) Exclusive(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTHabituellement spontanment rversible.
- CANDIDOSE
Candidoses buccales oropharynges. - BRONCHOCONSTRICTION
Ncessite l’arrt du traitement.
- ***
– Il est ncessaire d’avertir le patient que le produit n’est pas un traitement de la crise d’asthme et qu’un dlai de quelques jours est ncessaire avant de pouvoir en juger les effets.
– L’action locale de l’Auxisone ne peut s’exercer que sur une muqueuse sche. Il y aura lieu de traiter, si besoin, l’hyperscrtion.
– Chez les patients pralablement traits par corticothrapie gnrale, la diminution de celle-ci doit se faire par paliers progressifs et le sevrage ncessite une surveillance mdicale attentive ( la recherche de l’apparition de signes d’insuffisance surrnale aigu ou subaigu) se prolongeant au del de l’arrt des corticodes administrs par voie gnrale.
Toute agression (infection, traumatisme, opration chirurgicale) survenant chez les malades en cours de sevrage ou rcemment sevrs exige la reprise temporaire d’une corticothrapie gnrale parallle aux autres thrapeutiques ncessaires. - INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
– Bactrienne, virale ou mycosique.
– Impose l’arrt de la corticothrapie locale et l’instauration d’un traitement adquat. - GROSSESSE
Par prudence, en raison d’un effet tratogne dcrit chez l’animal par voie sous-cutane comme tous les corticodes, Auxisone ne sera prescrit au cours du premier trimestre de la grossesse qu’en cas d’indication parfaitement justifie. - ALLAITEMENT
Administration dconseille comme pour tous les corticodes.
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
Non trait et non surveill. - TUBERCULOSE PULMONAIRE
Evolutive ou latente non traite.
Traitement
Il peut entraner une freination hypophyso-surrnalienne et s’il se prolonge, des signes cliniques d’hypercorticisme. Ces symptmes disparaitront aprs l’arrt du traitement qui doit tre progressif.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adulte :
– Traitement d’attaque : une quatre doubles bouffes par jour (deux cent cinquante mille microgrammes) .
– Traitement d’entretien : en moyenne deux doubles bouffes par jour (cinq cents microgrammes)
Une posologie
suprieure mille microgrammes par jour tmoigne d’une inefficacit de cette forme de traitement et doit faire adapter la thrapeutique.
.
.
Posologie Particulire :
Enfant : zro milligramme zro deux (0.02) zro milligramme zro quatre (0.04) par
kilogramme et par jour.
.
.
Mode d’Emploi :
La survenue de candidoses au niveau de l’oropharynx pourrait tre largement prvenue par simple ingestion (ou gargarisme) d’un verre d’eau, aprs inhalation buccale.