BALSOFUMINE MENTHOLEE 4 pour cent solution pour inhalation
BALSOFUMINE MENTHOLEE 4 pour cent solution pour inhalation
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR INHALATION PAR FUMIGATION
Etat : commercialis
Laboratoire : SANOFI MEDICATION FAMILIALEProduit(s) : BALSOFUMINE
Evénements :
- mise sur le march 15/8/1944
- octroi d’AMM 4/7/1973
- validation de l’AMM 1/4/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 300972-8
1
flacon(s)
84
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 17.88 F
Prix public TTC : 29.70 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- BAUME DU PEROU 1 g
- BENJOIN 10 g
Teinture - EUCALYPTUS 60 g
Teinture - LAVANDE ESSENCE 1 g
Huile essentielle de lavande - THYM ESSENCE 1 g
Huile essentielle de thym - MENTHOL 4 g
Levomenthol
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (INHALATION) (principale)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R05X-B.
A vise dcongestionnante.
Les drivs terpniques (eucalyptus, lavande, thym et lvomenthol) peuvent abaisser le seuil pileptogne. - PHYTOTHERAPIE (accessoire)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
- IRRITATION LOCALE
- REACTION ALLERGIQUE
- CRISE CONVULSIVE
En raison de la prsence de drivs terpniques (thym, eucalyptus) et en cas de non respect des doses prconises : risque de convulsions chez l’enfant. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
En raison de la prsence de drivs terpniques et en cas de non respect des doses prconises : possibilit d’agitation et de confusion chez le sujet g. - CONFUSION MENTALE
En raison de la prsence de drivs terpniques et en cas de non respect des doses prconises : possibilit d’agitation et de confusion chez le sujet g.
- MISE EN GARDE
Cette spcialit contient des drivs terpniques (thym, eucalyptus, lavande, lvomenthol) qui peuvent entraner doses excessives :
– des accidents type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,
– des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dpasser les doses recommandes. - NE PAS AVALER
- REACTION ALLERGIQUE
En cas de raction allergique, suspendre le traitement. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
En cas de persistance des symptmes et/ou d’apparition de signes de surinfection, il conviendra de rvaluer la conduite thrapeutique. - EPILEPSIE
Chez l’adulte, en cas d’antcdents d’pilepsie, tenir compte de la prsence de drivs terpniques. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
– de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
– et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
- ANTECEDENTS CONVULSIFS
Enfants ayant des antcdents de convulsions (fbriles ou non).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans :
– Inhalation par fumigation.
– Rpter les inhalations trois fois par jour..
.
Mode d’emploi :
– Ne pas avaler.
– Diluer une cuillre caf dans un bol d’eau trs chaude, mais
non bouillante puis inhaler la vapeur dgage.