ECONAZOLE RPG 1 pour cent solution pour application locale
ECONAZOLE RPG 1 pour cent solution pour application locale
Introduction dans BIAM : 16/10/1998
Dernière mise à jour : 23/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
Etat : commercialis
Laboratoire : RPG AVENTISProduit(s) : ECONAZOLE RPG
Evénements :
- octroi d’AMM 25/1/1996
- publication JO de l’AMM 25/7/1996
- mise sur le march 3/9/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 340079-2
1
flacon(s) pressuris(s)
30
g
alu verniEvénements :
- agrment collectivits 30/6/1998
- inscription SS 30/6/1998
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 16.13 F
Prix public TTC : 25.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- PROPYLENE GLYCOL excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- PARFUM excipient
- AZOTE gaz de pressurisation
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-C03.
Driv imidazol dou d’une activit antifongique et antibactrienne.
L’activite fongicide dmontre in vitro, s’exerce sur les agents responsables des mycoses cutano-muqueuses :
– dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)
– Candida et autres levures
– Malassezzia furfur (agent du pityriasis capitis et du pityriasis versicolor)
– moisissures et autres champignons.
L’activit bactricide dmontre in vitro vis–vis des bactries Gram +.
Son mcanisme d’action,diffrent de celui des antibiotiques, se situe plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la permeabilit), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nuclaire (inhibition de la synthse de l’ARN).
– Activit sur corynebacterium minutissimum (rythrasma).
– actinomyctes.
* Proprits pharmacocintiques :
Les expriences in vivo effectues chez des volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montr que le nitrate d’econazole pntrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches suprieures du derme et dans l’piderme, le nitrate d’econazole atteint des concentrations fongicides.
Le nitrate d’conazole s’accumule en grandes quantits dans la couche corne et y demeure pendant 5 16 heures. La couche corne joue ainsi un rle de rservoir.
Le taux de rsorption systmique se situe entre 0,5 et 2% environ de la dose applique. Le passage transcutane peut tre augment sur peau lse.
- ***
1- Candidoses :
Les candidoses cutanes rencontres en clinique humaine sont habituellement dues Candida Albicans. Cependant, la mise en vidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement :
– intertrigos gnito-cruraux, anaux et prianaux,
– perlche,
– vulvite et balanite.
Dans certains cas, il est recommand de traiter simultanment le tube digestif.
Traitement d’appoint des onyxis et prionyxis.
2- Dermatophyties :
Traitement :
– dermatophyties de la peau glabre.
– intertrigos gnito et cruraux,
– intertrigos des orteils.
– Traitement des sycosis et krions : un traitement systmique antifongique associ est discuter.
Traitement d’appoint :
– teignes,
– folliculites trichophyton rubrum.
un traitement systmique antifongique est ncessaire.
3- Pityriasis versicolor
4- Erythrasma. - PITYRIASIS VERSICOLOR
- EFFETS SYSTEMIQUES
Du fait du faible taux de rsorption de l’conazole (0.5 2%) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systmiques.
Cependant, sur une peau lse, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), il faut tre attentif cette ventualit. - SENSATION DE BRULURE CUTANEE
Cette manifestation locale ayant entrain l’arrt du traitement dans 1.7% des cas. - PRURIT
Cette manifestation locale ayant entrain l’arrt du traitement dans 1.7% des cas. - RUBEFACTION
Cette manifestation locale ayant entrain l’arrt du traitement dans 1.7% des cas.
- CANDIDOSE
Il est dconseill d’utiliser un savon pH acide (pH favorisant la multiplication des candida). - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
– Quelques cas d’intolrance lors de flacons pressuriss ont t signales notamment au niveau des muqueuses gnitales. Il est recommand de respecter le mode d’emploi et de ne pas pulvriser moins de 10 cm. - EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
- HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
Notion d’intolrance ou de sensibilisation ces produits. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Pityriasis Versicolor : Dure du traitement : deux semaines soit quatre flacons.
.
Mode d’emploi :
– Application biquotidienne rgulire jusqu’ disparition complte des lsions.
– Pulvriser aprs agitation du flacon plus de 10
cm des lsions et faire suivre l’application d’un massage doux et rgulier jusqu’ pntration complte.