ERACINE 150 mg glules
ERACINE 150 mg glules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – WIN 35 213
Forme : GELULES
Etat : commercialis
Laboratoire : SANOFI PHARMAProduit(s) : ERACINE
Evénements :
- octroi d’AMM 10/4/1981
- publication JO de l’AMM 23/5/1981
- mise sur le march 15/9/1982
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 324378-9
1
plaquette(s) thermoforme(s)
2
unit(s)
jaune/rougeEvénements :
- inscription liste sub. vnneuses 10/11/1981
- inscription SS 7/9/1982
- agrment collectivits 30/9/1982
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 26.92 F
Prix public TTC : 39.60 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 552844-4
1
plaquette(s) thermoforme(s)
20
unit(s)
jaune/rougeEvénements :
- inscription liste sub. vnneuses 10/11/1981
- agrment collectivits 30/9/1982
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 236 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ROSOXACINE 150 mg
- AMIDON DE MAIS excipient
- LACTOSE excipient
- TALC excipient
- LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
- GELATINE excipient de la glule
- OXYDE DE TITANE excipient de la glule
- OXYDE DE FER ROUGE excipient de la glule
- OXYDE DE FER JAUNE excipient de la glule
- ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (AUTRE QUINOLONE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01M-B01.
Driv de l’acide quinolin carboxylique appartenant la famille des quinolones. Le spectre antibactrien naturel de la rosoxacine montre une haute efficacit sur le gonocoque.
Eracine est cative sur les souches de gonocoques rsistantes la pnicilline, quel que soit le mcanisme de cette rsistance.
-
– Gonococcies urtrales et urtro-vaginales aigus rcentes non compliques.
– Infections bactriennes intestinales.
- ASTHENIE (PEU FREQUENT)
Intensit modre – spontanment rversibles – de 1 3 h. - SENSATION DE VERTIGE (PEU FREQUENT)
Intensit modre – spontanment rversibles – de 1 3 h. - VERTIGE (PEU FREQUENT)
Intensit modre – spontanment rversibles – de 1 3 h. - SOMNOLENCE (PEU FREQUENT)
Intensit modre – spontanment rversibles – de 1 3 h. - NAUSEE (PEU FREQUENT)
Intensit modre – spontanment rversibles – de 1 3 h. - CEPHALEE (PEU FREQUENT)
Intensit modre – spontanment rversibles – de 1 3 h.
- GROSSESSE
Comme pour toute molcule nouvelle, viter de prescrire la rosoxacine pendant la grossesse bien qu’aucun effet tratogne n’ait t observ chez les animaux (souris, lapine, rat femelle) . - INSUFFISANCE RENALE
Potentialisation d’un effet secondaire. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Potentialisation d’un effet secondaire. - SURVEILLANCE MEDICALE
Comme pour tout traitement de la gonococcie en prise unique chez la femme, il est prudent de procder un contrle microcbiologique et gyncologique ultrieur.
Il est conseill de surveiller les tests srologiques spcifiques de la syphillis 3 4 semaines et 3 mois aprs l’administration de la rosoxacine, bien que la rosoxacine administre chez le lapin contamin par une suspension de trponmes ne modifie pas l’volution de l’infection syphilitique. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Prescrire les glules au coucher, dans le cas du traitement des gonococcies. - UTILISATEUR DE MACHINE
Prescrire les glules au coucher, dans le cas du traitement des gonococcies.
- HYPERSENSIBILITE
Aux drivs des quinolones. - DEFICIT EN G6PD
- ENFANT
Rserv l’adulte.
Traitement
Aucun cas de surdosage n’a encore t rencontr. Cependant, pour la posologie la plus importante administre (deux prises de 400mg le mme jour) les effets secondaires suivants ont t nots : nauses, vomissements, vertiges.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Gonococcies : deux glules avaler en une prise unique, de prfrence entre les repas.
Le traitement simultan du partenaire est recommand s’il est possible et permettra de rompre les chanes de contamination.
– Infections
bactriennes intestinales : une glule matin et soir pendant cinq jours.