HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N. solution injectable
HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N. solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : DOMS RECORDATIProduit(s) : HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N.
Evénements :
- octroi d’AMM 7/2/1950
- mise sur le march 1/1/1951
- validation de l’AMM 14/1/1998
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 305192-0
1
flacon(s)
20
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 12/1/1982
- arrt de commercialisation 1/4/2001
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste II
Conditionnement 2
Numéro AMM : 305188-3
10
ampoule(s) bouteille(s)
2
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 12/1/1982
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste II
Réglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 21.41 F
Prix public TTC : 34.40 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 552312-2
20
flacon(s)
20
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 12/1/1982
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste II
Prix Pharmacien HT : 86.29 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- RETINOL 250000 U.I.
Concentrat de vitamine A synthtique, forme huileuse - COLECALCIFEROL 50000 U.I.
Vitamine D3 - TOCOPHEROL-ALPHA ACETATE 0.10 g
Vitamine E - THIAMINE CHLORHYDRATE 0.10 g
Vitamine B1 - RIBOFLAVINE PHOSPHATE SODIQUE 0.075 g
Vitamine B2, quantit exprime en riboflavine - PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 0.10 g
Vitamine B6 - ASCORBIQUE ACIDE 2.50 g
Vitamine C - NICOTINAMIDE 0.50 g
Vitamine PP - DEXPANTHENOL 0.20 g
- PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
- POLYSORBATE 80 excipient
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- MULTIVITAMINES (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A11B-A.
- ***
Supplmentation vitaminique chez les malades sous alimentation parentrale. - DENUTRITION
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Pour viter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A et vitamine D en cas d’associations de plusieurs traitements contenant ces vitamines. - SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
En cas d’apport en calcium, un contrle rgulier de la calciurie est indispensable.
- HYPERSENSIBILITE A LA VITAMINE B1
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- HYPERCALCEMIE
- HYPERCALCIURIE
- LITHIASE CALCIQUE
- ASSOCIATION A LA LEVODOPA
Association contre-indique (lie la prsence de pyridoxine) :
– Lvodopa : inhibition de l’activit de la lvodopa lorsqu’elle est utilise sans inhibiteur de la dopadcarboxylase priphrique. Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadcarboxylase. - GROSSESSE (relative)
La vitamine A est tratogne chez l’animal sur plusieurs espces.
Dans l’espce humaine, des cas de malformations ont t rapports avec de fortes doses. Toutefois, ce jour, l’absence d’tude pidmiologique fiable et le faible effectif des notifications isoles empchent de conclure dfinitivement sur la ralit de ce risque malformatif.
En consquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommand de ne pas dpasser une dose journalire de 5000 UI de vitamine A apporte par des mdicaments. - ALLAITEMENT (relative)
L’utilisation est dconseille en cas d’allaitement du fait du risque de surdosage chez le nouveau-n.
Traitement
* Signes rsultant de l’administration de doses excessives de vitamine D ou de ses mtabolites :
– Signes cliniques : cphales, asthnie, anorexie, amaigrissement, arrt de croissance ; nauses, vomissements ; polyurie, polydipsie, dshydratation ;
hypertension artrielle ; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rnales et vasculaires ; insuffisance rnale.
– Signes biologiques : hypercalcmie, hypercalciurie, hyperphosphatmie, hyperphosphaturie.
* Signes cliniques
rsultant de l’administration de doses excessives de vitamine A :
– Surdosage aigu (doses suprieures 150000 UI) :
Troubles digestifs, cphales, hypertension intracrnienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle),
oedme papillaire, troubles psychiatriques, irritabilit, voire convulsions, desquamation gnralise retarde.
– Surdosage chronique (risque d’intoxication chronique lors d’un apport prolong de vitamine A des doses supraphysiologiques chez un sujet
non carenc) :
Hypertension intracrnienne, hyperostose corticale des os longs et soudure prcoce piphysaire. Le diagnostic est gnralement port sur la constatation de gonflements sous-cutans sensibles ou douloureux au niveau des extrmits des
membres. Les radiographies objectivent un paississement priost diaphysaire au niveau du cubitus, du pron, des clavicules et des ctes.
* Conduite tenir : cesser l’administration de ce mdicament, rduire les apports calciques, augmenter la
diurse, boissons abondantes.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
– 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Voie intramusculaire ou intraveineuse (en injection lente ou en perfusion).
Deux quatre millilitres par jour.