INTRALGIS 5 pour cent gel pour application locale
INTRALGIS 5 pour cent gel pour application locale
Introduction dans BIAM : 14/1/1997
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : URGOProduit(s) : INTRALGIS
Evénements :
- octroi d’AMM 13/10/1995
- publication JO de l’AMM 17/3/1996
- mise sur le march 6/1/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 343666-6
1
tube(s)
60
g
alu verniEvénements :
- mise sur le march 14/5/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 20.48 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- IBUPROFENE 5 g
- ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
- HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- ALCOOL BENZYLIQUE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (NON STEROIDIEN) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : M02A-A13.
L’ibuprofne est un anti-inflammatoire non strodien, appartenant au groupe des propioniques, drivs de l’acide arylcarboxylique.
Sous forme de gel, il possde une activit locale anti-inflammatoire et antalgique.
* Proprits pharmacocintiques :
La biodisponibilit relative du gel 5% d’ibuprofne par rapport une administration orale est de 5 7.4%. Le passage transcutane de l’ibuprofne conduit des concentrations tissulaires notables.
- ***
– Tendinites des membres suprieurs et infrieurs.
– Traumatologie bnigne : entorses. - TENDINITE
- ENTORSE
- RUBEFACTION
Raction cutane locale d’hypersensibilit. - PRURIT
Raction cutane locale d’hypersensibilit. - SENSATION DE BRULURE
Raction cutane locale d’hypersensibilit. - CRISE D’ASTHME
Ractions d’hypersensibilit respiratoires : la survenue de crise d’asthme peut tre lie chez certains sujets une allergie l’aspirine ou un AINS. - EFFETS SYSTEMIQUES
Autres effets systmiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantit de gel applique, de la surface traite, du degr d’intgrit cutane, de la dure du traitement et de l’utilisation ou non d’un pansement occlusif (effets digestifs, rnaux, etc…).
- MISE EN GARDE
– Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
– L’apparition d’une ruption aprs application impose l’arrt du traitement. - ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
L’ibuprofne, administr sous forme de gel, est reserv l’adulte et l’enfant partir de quinze ans, en l’absence d’tudes spcifiques de l’innocuit menes chez l’enfant. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Le port de gants par le masseur kinsithrapeute, en cas d’utilisation intensive, est recommand. - ALLAITEMENT
Par extrapolation avec les autres voies d’administration, les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite.
- ALLERGIE A L’IBUPROFENE
- HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
La survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut tre lie une allergie l’aspirine. - HYPERSENSIBILITE AUX AINS
La survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut tre lie une allergie au AINS. - DERMATOSES SUINTANTES
- ECZEMA
- DERMATOSES SURINFECTEES
- BRULURES
- PLAIE
- GROSSESSE
Par extrapolation avec les autres voies d’administrations.
Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer :
* le foetus :
. une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel),
. un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
* la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement.
En consquence, toute prise d’AINS ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
En dehors d’utilisations obsttricales extrment limites, et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d’AINS est contre-indique partir du 6me mois.
Traitement
En cas de surdosage, rincer abondamment l’eau et appliquer ventuellement un traitement symptomatique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Rserv l’adulte et l’enfant partir de quinze ans :
– La posologie est d’une application trois fois par jour.
– La dure du traitement est limite cinq jours en l’absence de prescription mdicale.
.
Mode d’emploi :
– Faire
pntrer le gel par un massage doux et prolong, sur la rgion douloureuse ou inflammatoire.
– Bien se laver les mains aprs chaque utilisation.