MUROMONAB-CD3
MUROMONAB-CD3
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/11/1999
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Contre-Indications
- Posologie & mode d’administration
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
IgG2a purifie forme d’1 chane lourde(50000 d)et d’1 chane lgre(25000 d),obtenue par fusion de cellules de mylome de souris et de lympho d’animaux immuniss pour produire un hybridome scrtant des anticorps spcif de l’antigne T3 de lympho humainsEnsemble des dénominations
DCF : MUROMONAB-CD3
DCIR : MUROMONAB-CD3
USAN : MUROMONAB-CD3
autre dnomination : ANTICORPS MONOCLONAL MURIN DIRIGE CONTRE L’ANTIGENE CD3 DES CELLULES T HUMAINES
autre dnomination : OKT 3
autre dnomination : OKT3
bordereau : 2960
rINN : MUROMONAB-CD3Classes Chimiques
- IMMUNOMODULATEUR (principale certaine)
- IMMUNOSUPPRESSEUR (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Cet anticorps reconnat les populations de cellules T matures, porteuses du marqueur CD3 (T3).
Il supprime les rejets de greffe en bloquant la fonction et la production des cellules T cytotoxiques, responsables de l’inflammation tissulaire et de la destruction du greffon survenant lors du rejet aigu.
- IMMUNOSUPPRESSEUR (principal)
Immunosuppresseur spcifique des cellules T et plus particulirement de la molcule CD3.
Effet rversible dans les 24 heures suivant l’arrt du traitement.
- REJET AIGU D’ALLOGREFFE (principale)
Traitement du rejet aigu d’allogreffe rnale, hpatique ou cardiaque.
Etude randomise dans le cadre d’une transplantation rnale :
– N Engl J Med 1985;313:337-342.
Traitement du rejet aigu de greffe rnale rsistant aux strodes, efficace dans plus de 80% des cas malgr de nombreux effets secondaires :
– Nephron 1997;77:298-303.
Au cours du rejet aig de greffe rnale, serait efficace dans 98% des cas en traitement de premire ligne:
– Transplantation 1997;64:1428-1432.
Rfrance gnrale:
– Biodrugs 1999;11:277-284.
- CEPHALEE (CERTAIN )
– N Engl J Med 1990;323:487-488. - CONFUSION MENTALE (CERTAIN )
– N Engl J Med 1990;323:487-488. - FIEVRE (CERTAIN FREQUENT)
– N Engl J Med 1990;323:487-488. - FRISSON (CERTAIN FREQUENT)
- DYSPNEE (CERTAIN FREQUENT)
- CYANOSE (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR THORACIQUE (CERTAIN RARE)
- HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
- COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
- TACHYCARDIE (CERTAIN TRES RARE)
- OEDEME AIGU DU POUMON (CERTAIN RARE)
A t rapport dans 2% des cas lors de l’administration de la premire dose chez des sujets en hyperhydratation. - VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- GLYCEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
- THROMBOPENIE (A CONFIRMER )
Un cas :
– Nephrol Dial Transplant 1996;11:2378. - MENINGITE ASEPTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas chez un transplant rnal trait par cinq milligrammes par jour :
– Lancet 1986;2:510-511.
Autre publication :
– Am J Kidney Dis 1988;11:112-119.
Un cas associ une hypertension intracranienne et un dficit neurologique :
– Transplantation 1999;67:1384-1385. - HEMIPARESIE (A CONFIRMER )
Un cas transitoire associant hmiparsie et convulsions tonico-cloniques, pouvant tre li une mningite aseptique :
– Pediatr Neurol 1993;9:482-484. - CRISE CONVULSIVE (A CONFIRMER )
Un cas transitoire associant hmiparsie et convulsions tonico-cloniques, pouvant tre li une mningite aseptique :
– Pediatr Neurol 1993;9:482-484.
Deux cas survenant dans les 2 jours suivant une greffe de rein :
– Ann Pharmacother 1997;31:586-589. - CHOC ANAPHYLACTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas, 30 minutes aprs injection IV chez un sujet dj trait 9 mois auparavant :
– N Engl J Med 1992;340:736.
- HYPERHYDRATATION
Risque d’oedme aigu du poumon.
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie intraveineuse directe : cinq milligrammes par jour pendant dix quatorze jours.
Pharmaco-Cinétique
Absorption
La concentration srique maximale est obtenue entre 1 et 2 heures suivant l’injection.
Les taux sriques sont situs entre 1000 ng/ml et 3000 ng/ml suivant les malades.
Répartition
Un taux rsiduel variant entre 300 et 2000 ng/ml est observ aprs l’injection.
Bibliographie
– Ther Drug Monit 1994;16:361-367. (PHARMACOCINETIQUE)*
– Drugs 1996;51:865-894.*
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- ORTHOCLONE OKT 3 (AUSTRALIE)
- ORTHOCLONE OKT3 (NOUVELLE-ZELANDE)
- ORTHOCLONE OKT3 (SUEDE)
- ORTHOCLONE OKT3 (THAILANDE)
- ORTOCLONE OKT 3 (BELGIQUE)