NORISTERAT 200 mg/1 ml solution injectable
NORISTERAT 200 mg/1 ml solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – SH 80393
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : SCHERINGProduit(s) : NORISTERAT
Evénements :
- octroi d’AMM 30/7/1980
- publication JO de l’AMM 4/12/1980
- mise sur le march 15/9/1983
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 323867-6
1
ampoule(s)
1
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 22/6/1983
- inscription SS 22/6/1983
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 19.39 F
Prix public TTC : 30.10 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 1
ml- NORETHISTERONE ENANTATE 200 mg
norethisterone enanthate
- BENZOATE DE BENZYLE excipient
- HUILE DE RICIN excipient
- CONTRACEPTIF HORMONAL (PROGESTATIF) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G03A-C01.
Modifie la glaire cervicale pendant 12 semaines, inhibant l’ascension des spermatozodes et modifie l’endomere avec hypoplasie et effet antinidatoire.
Inhibe l’ovulation pendant les toutes premires semaines suivant l’injection.
-
Celles d’un contraceptif longue dure d’action lorsqu’il n’est pas possible d’utiliser d’autres mthodes contraceptives.
- TROUBLE MENSTRUEL
Disparition du cycle menstruel, remplac par des mtrorragies d’abondance variable ou par une amnorrhe. - METRORRAGIE
Disparition du cycle menstruel, remplac par des mtrorragies d’abondance variable ou par une amnorrhe. - AMENORRHEE
Disparition du cycle menstruel, remplac par des mtrorragies d’abondance variable ou par une amnorrhe. - POIDS(AUGMENTATION)
- ACNE
- CHLOASMA
- SEBORRHEE
- HYPERTRICHOSE
- INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION)
Des membres infrieurs. - TROUBLE DIGESTIF
- ICTERE CHOLESTATIQUE
- PRURIT
- MASTODYNIE (EXCEPTIONNEL)
- TROUBLE DE LA LIBIDO
- DEPRESSION(AGGRAVATION)
Chez certains sujets prdisposs.
- INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
- ANTECEDENTS D’INFARCTUS CEREBRAUX
- DIABETE
- HYPERTENSION ARTERIELLE
- RECOMMANDATION
Le retour de la fertilit peut tre diffr plusieurs mois aprs la fin thorique de l’activit du produit. - ARRET DU TRAITEMENT
Interrompre l’administration en cas de :
augmentation anormale de la tension artrielle, modification de la glycemie, survenue d’une obsit, survenue de migraines, troubles oculaires, tat dpressif, chloasma. - GROSSESSE
Les rsultats de nombreuses tudes pidmiologiques permettent d’carter, ce jour, un risque malformatif (urognital ou autre) des estroprogestatifs administrs en dbut de grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.
Les risques portant sur la diffrenciation sexuelle du foetus (en particulier fminin), risques dcrits avec d’anciens progestatifs trs andrognomimtiques, n’ont pas lieu d’tre extrapols aux progestatifs rcents nettement moins voire pas du tout andrognomimtiques (comme celui qui est utilis dans cette spcialit). - SURVEILLANCE MEDICALE
Effectuer un bilan clinique initial et une surveillance priodique en cours de traitement, avec examen des seins et de l’utrus, frottis vaginal.
- INSUFFISANCE HEPATIQUE GRAVE
Syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor, antcdents d’ictre gravidique idiopathique, antcdents d’herps gravidique ou de prurit gravidique svre. - HEPATITE
Et antcdent rcent d’hatite. - ANTECEDENTS THROMBO-PHLEBITIQUES
- MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
Artrielle ou veineuse, en raison des risques qui ne peuvent tre totalement carts. - CANCER DU SEIN
- CANCER DE L’ENDOMETRE
- MENO-METRORRAGIES
Non diagnostiques. - DYSTROPHIE OVARIENNE
Polykystique. - AFFECTIONS MAMMAIRES
Bnignes diverses estrogno-dpendantes. - ALLAITEMENT
En raison du passage dans le lait d’une petite quantit de northistrone plasmatique et/ou de ses mtabolites.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La premire injection doit tre effectue en dbut de cycle (entre le premier et le quinzime jour). Les quatre premires injections seront pratiques un intervalle de huit semaines, les injections suivantes un intervalle de
douze semaines.
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Mode d’Emploi :
L’injection sera effectue par voie intra-musculaire profonde, avec une seringue en verre.