NUIDOR comprims (arrt de commercialisation)
NUIDOR comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : MONOTProduit(s) : NUIDOR
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1953
- octroi d’AMM 3/1/1953
- validation de l’AMM 22/8/1990
- arrt de commercialisation 6/1/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307447-6
1
plaquette(s) thermoforme(s)
40
unit(s)
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PHENOBARBITAL 17.60 mg
- AUBEPINE 40 mg
nebulisat d’aubepine - PASSIFLORE 40 mg
nebulisat de passiflore
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- LACTOSE excipient
- HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- GELATINE enrobage
- GOMME ARABIQUE enrobage
- SACCHAROSE enrobage
- TALC enrobage
- COLOPHANE enrobage
- GOMME LAQUE enrobage
- ROUGE COCHENILLE A excipient
- AMIDON DE RIZ enrobage
- INDIGOTINE colorant (enrobage)
- PARAFFINE SOLIDE enrobage
- HUILE DE VASELINE enrobage
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
– Phnobarbital : barbiturique
– Aubpine, passiflore : phytothrapie vise sdative.
-
– Troubles du sommeil :
utilis dans les troubles lgers du sommeil.
– Anxit :
utilis dans les manifestations mineures de l’anxit.
- SOMNOLENCE
- REACTION CUTANEE
- TROUBLE PSYCHIQUE
Essentiellement type d’irritation, d’excitation chez les enfants, de confusion mentale chez les vieillards.
- GROSSESSE
Li la prsence de Phnobarbital :
– Dbut de grossesse :
Chez l’animal, l’exprimentation met en vidence en effet tratogne ; cependant, dans l’espce humaine, les tudes prospectives n’ayant pas mis en vidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malfomatif est par consquent minime ou nul.
– Fin de grossesse et priode no-natale :
L’administration de barbituriques en fin de grossesse peut entraner une dpression respiratoire et un syndrome de sevrage chez le nouveau-n avec hyper-irritabilit et des convulsions.
Il survient dans un dlai de un quatorze jours aprs l’accouchement et peut persister pendant plusieurs mois. Une surveillance no-natale est alors recommande. - ALLAITEMENT
L’utilisation est dconseille pendant la priode d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
- UTILISATEUR DE MACHINE
- ALCOOL
L’absorption d’alcool pendant le traitement est formellement dconseille.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes :
– anxit : deux trois comprims avant les repas.
– troubles du sommeil : deux trois comprims prendre en une seule fois, le soir.