POLYSILANE UPSA gel oral en sachet-dose
POLYSILANE UPSA gel oral en sachet-dose
Introduction dans BIAM : 18/10/1993
Dernière mise à jour : 20/3/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – GEL DE POLYSILANE MIDY EN SACHET
Forme : GEL ORAL
unidose
Etat : commercialis
Laboratoire : UPSAProduit(s) : POLYSILANE UPSA
Evénements :
- octroi d’AMM 28/9/1965
- mise sur le march 1/10/1965
- publication JO de l’AMM 27/4/1967
- validation de l’AMM 8/3/1993
- rectificatif d’AMM 14/12/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 333643-3
30
sachet(s)
15
g
papier/alu/PEEvénements :
- inscription SS 24/3/1965
- agrment collectivits 18/4/1969
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 25.53 F
Prix public TTC : 37.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
- DIMETICONE 2.25 g
- AROME FRAMBOISE aromatisant
- AZORUBINE colorant (excipient)
- ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
- GOMME GUAR excipient
- PALMITATE DE SACCHAROSE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
- SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
- SORBITOL excipient
- SACCHAROSE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIFLATULENT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A02D-A01.
La dimthicone : substance physiologiquement inerte, n’a pas d’activit pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.
* Proprits Pharmacocintiques
La dimthicone n’est pas rsorbe par la muqueuse gastro-intestinale.
- ***
Traitement symptomatique des gastralgies.
Traitement d’appoint du mtorisme intestinal. - METEORISME
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- TROUBLE DIGESTIF
- DIARRHEE
- REACTION ALLERGIQUE
notamment en raison de la prsence d’azorubine et de rouge cochenille A; - ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
- BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
exceptionnellement: ractions immdiates avec urticaire et bronchospasmes. - URTICAIRE
exceptionnellement: ractions immdiates avec urticaire et bronchospasmes.
- REGIME PAUVRE EN HYDRATE DE CARBONE
Tenir compte de la teneur en saccharose dans la ration journalire: 3.5 g par sachet. - GROSSESSE
Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
La dimthicone n’est pas absorbe, l’utilisation de ce mdicament peut tre envisage au cours de la grossesse, si ncessaire.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Ce mdicament ne doit pas tre utilis en cas d’allergie l’un des constituants, notamment au parahydroxybenzoate de propyle, l’azorubine et au rouge cochenille. - INTOLERANCE AU SACCHAROSE
En raison de la prsence de saccharose, ce mdicament est contre-indiqu en cas d’intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et de galactose ou de dficit en sucrase-isomaltase.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Un sachet avant chacun des trois principaux repas et, si besoin, au moment des douleurs, sans dpasser six prises par jour.