REPTILASE 1 U/1 ml solution injectable
REPTILASE 1 U/1 ml solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/5/1997
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : PHARMA DEVELOPPEMENTProduit(s) : REPTILASE
Evénements :
- octroi d’AMM 9/10/1957
- mise sur le march 15/1/1960
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 309051-2
1
ampoule(s)
1
ml
verreEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 8.80 F
Prix public TTC : 15.30 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 553240-5
10
ampoule(s)
1
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 87 FConditionnement 3
Numéro AMM : 553243-4
100
ampoule(s)
1
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- HEMOCOAGULASE DE KLOBUSITZKY 1 dose(s)
Reprsentant une unit Klobusitzky
- GELATINE excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- CHLORURE DE CALCIUM excipient
- GLYCINE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PHENOL conservateur (excipient)
- HEMOSTATIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B02B-X10.
Action sur les diffrents temps de l’hmostase :
– raccourcit le temps de saignement allong,
– raccourcit le temps de coagulation, sans risque thrombo-embolique.
-
– Hmorragies chirurgicales pr, per et post-opratoires.
– Hmorragies mdicales diverses (pistaxis, hmoptysie, hmatmse, hmaturie, mnomtroraggies).
– Hmorragies au cours des traitements anticoagulants.
– Allongements isols du temps de saignement.
- INTOLERANCE
Cas exceptionnel, interrompre le traitement. - ***
A conserver temprature ambiante.
- THROMBOPATHIES
Importantes (< 75000 mm3). - COAGULOPATHIES DE CONSOMMATION
(civd)
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
– 3 – SOUS-CUTANEE
– 4 – APPLICATION CUTANEE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes : une trois ampoules/24h.
.
Posologie Particulire :
Chez l’enfant au-dessous de trois ans :
une demie une ampoule/24h.
.
Mode d’Emploi :
Reptilase agit en quinze minutes pendant douze heures par voie IV, en 45 minutes
pendant 24 heures par voie IM ou SC.
Si reptilase n’agit pas la troisime injection, le malade doit prsenter un dficit svre en facteurs de la coagulation ou un syndrome fibrinolytique, prciser par un bilan l’hmostase.