SPASMAG glules
SPASMAG glules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/11/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : GRIMBERGProduit(s) : SPASMAG
Evénements :
- octroi d’AMM 6/5/1980
- publication JO de l’AMM 7/11/1980
- mise sur le march 5/1/1981
- rectificatif d’AMM 22/7/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 323690-9
5
plaquette(s) thermoforme(s)
12
unit(s)
PVC/alu
bleu clairEvénements :
- agrment collectivits 29/11/1982
- inscription SS 29/11/1982
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 17.71 F
Prix public TTC : 28.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- MAGNESIUM SULFATE 419.50 mg
correspondant 59 mg de magnsium lment. - SACCHAROMYCES CEREVISIAE 50 mg
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GELATINE excipient de la glule
- ASPARTAM excipient
- AROME ORANGE aromatisant
- DIOXYDE DE TITANE excipient de la glule
- INDIGOTINE colorant (glule)
- SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A12C-C02.
– Sur le plan physiologique :
Le magnsium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilit neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses ractions enzymatiques.
Elment constitutionnel : la moiti du capital magnsien est osseux.
– Sur le plan clinique, une magnsmie srique :
. comprise entre douze et dix sept mg/l (1 1.4 mEq/l ou 0.5 0.7 mmol/l) indique une carence magnsienne modre,
. infrieure 12 mg/l ( 1 mEq/l ou 0.5 mmol/l) indique une carence magnsienne svre.
La carence magnsienne peut tre :
– primitive par anomalie congnitale du mtabolisme (hypomagnsmie congnitale chronique),
– secondaire par :
. insuffisance des apports (dnutritions svres, alcoolisme, alimentation parentrale exclusive),
. malabsorption digestive (diarrhes chroniques, fistules digestives, hypoparathyrodies),
. exagration des pertes rnales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurtiques, pylonphrites chroniques, hyperaldostronisme primaire, traitement par le cisplatine).
* proprits pharmacocintiques:
L’absorption digestive des sels de magnsium obit, entre autre, un mcanisme passif propos duquel la solubilit du sel est dterminante. L’absorption digestive des sels de magnsium ne dpasse pas 50 %. L’excrtion est principalement urinaire.
-
– Carences magnsiennes avres, isoles ou associes.
- HYPOCALCEMIE
En cas de carence calcique associe, il est recommnand de procder d’abord dans la plupart des cas, la rpltion magnsienne avant la calcithrapie. - GROSSESSE
l n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
En clinique, l’analyse d’un nombre lev de grossesses exposes n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnsium; Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier l’absence de risque.
En consquence, l’utilisation du magnsium ne doit tre envisage au
cours de la grossesse que si ncessaire. - ALLAITEMENT
En raison du passage du magnsium dans le lait maternel, l’utilisation du magnsium est viter pendant l’allaitement. - HYPOMAGNESEMIE
En cas de carence calcique associe, il est recommnand de procder d’abord dans la plupart des cas, la rpltion magnsienne avant la calcithrapie.
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
(clairance la cratinine infrieure 30 ml/mn/1.73 m2). - ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS
risque d’inhalation de la glule; - PHENYLCETONURIE
en raison de la prsence d’aspartam. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
ce mdicament est gnralement dconseill en association avec les quinidiniques.
Signes de l’intoxication :
Traitement
traitement: rhydratation, diurse force. En cas d’insuffisance rnale, une hmodialyse ou une dialyse pritonale est ncessaire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie :RESERVE ADULTE ET ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
– chez l’adulte :. 5 7 glules/jour.
– chez l’enfant de plus de 6 ans: 9,6 28,8 mg/kg/j, soit 1 7 glules par jour.
Mode d’Emploi :
Les glules doivent tre avales avec un peu d’eau,
rpartir de prfrence en plusieurs prises avant ou au cours d’un repas.
En fonction du dsir du patient, la glule peut tre ouverte, son contenu devant tre mlang un liquide.
Le traitement sera interrompu ds que la magnsmie sera normalise.
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