TERBUTALINE SULFATE

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/3/2000
Etat : valide

• Identification de la substance
• Propriétés Pharmacologiques
• Mécanismes d’action
• Effets Recherchés
• Indications thérapeutiques
• Effets secondaires
• Pharmaco-Dépendance
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Posologie & mode d’administration
• Pharmaco-Cinétique
• Spécialités contenant la substance
  

  Identification de la substance

  Formule Chimique :
  sulfate de 2-tert-butylamino-1-(3,5-dihydroxyphnyl)thanol

  Ensemble des dénominations

  BANM : TERBUTALINE SULPHATE
  
  CAS : 23031-32-5
  
  DCIMr : SULFATE DE TERBUTALINE
  
  USAN : TERBUTALINE SULFATE
  
  autre dnomination : SULFATE DE TERBUTALINE
  
  bordereau : 1896
  
  code exprimentation : KWD-2019
  
  rINNM : TERBUTALINE SULFATE

  Classes Chimiques

  • ETHANOL

  Molécule(s) de base : TERBUTALINE

  Regime : liste I
  

  Proprietés Pharmacologiques

  2. SYMPATHOMIMETIQUE (principale certaine)
  3. SYMPATHOMIMETIQUE BETA (principale certaine)
  4. BETA-2 STIMULANT (principale certaine)
  5. BRONCHODILATATEUR (principale certaine)
  6. TOCOLYTIQUE (principale certaine)
  7. VASODILATATEUR (principale certaine)

  Mécanismes d’action

  2. principal
     Agit prfrentiellement sur les rcepteurs bta-2.
     Activation de l’adnyl cyclase et augmentation de l’AMP cyclique.
     A doses suprieures, augmentation du rythme cardiaque (bta-1).

  Effets Recherchés

  2. BRONCHODILATATEUR (principal)
  3. TOCOLYTIQUE (principal)
  4. MYORELAXANT (principal)
     PAR STIMULATION DES RECEPTEURS B2 DU MUSCLE LISSE BRONCHIQUE, UTERIN ET VASCULAIRE.
  5. CARDIOTONIQUE (accessoire)

  Indications Thérapeutiques

  2. ASTHME(TRAITEMENT DE LA CRISE) (principale)
     Emploi par inhalation :
     – Dossiers 1999;20:80-84.
  3. ASTHME A DYSPNEE CONTINUE (principale)
     Contre-indique la forme arosol.
  4. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (principale)
     En cas de bronchospasme associ.
     Un bronchospasme paradoxal a pu tre observ lors de traitement par inhalation. La forme arosol est contrindique :
     – Dossiers 1999;20:80-84.
  5. ACCOUCHEMENT PREMATURE(MENACE) (principale)
     – Pharmacotherapy 1993;13:28:36.
  6. HYPERCINESIE (principale)
     Voie intraveineuse.
  7. ETAT DE MAL ASTHMATIQUE (secondaire)
     traitement adjuvant, par voie intraveineuse, sous contrle strict en ranimation.
  8. EXPLORATION FONCTIONNELLE RESPIRATOIRE (secondaire)
     Forme arosol.
  9. CHOC CARDIOGENIQUE (secondaire)
     De l’infarctus du myocarde:
     – J clin Pharmacol 1983;23:355.
  10. INSUFFISANCE CARDIAQUE ( confirmer)
      – Am Heart J 1982;104:1011-1016.

  Effets secondaires

  2. HYPERSUDATION (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     VOIE INTRAVEINEUSE
  3. BOUFFEE VASOMOTRICE (CERTAIN RARE)
     Secondaire la vasodilatation priphrique.
  4. TACHYCARDIE (CERTAIN FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     VOIE INTRAVEINEUSE

     Secondaire la vasodilatation priphrique et, en cas de fortes doses, la stimulation bta 1 cardiaque.
     Le plus souvent, tachycardie sinusale modre, rgressive la diminution des doses ou l’arrt du traitement.
     De rares cas de tachycardie ventriculaire et de tachycardie jonctionnelle ont t rapports.

  5. PALPITATION (CERTAIN FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     VOIE INTRAVEINEUSE

     Elle rgresse la diminution des doses ou l’arrt du traitement.

  6. HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN RARE)
     Secondaire la tachycardie, le plus souvent modre.
  7. HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     VOIE INTRAVEINEUSE

     Secondaire la vasodilatation priphrique, le plus souvent modre.

  8. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (CERTAIN RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     VOIE INTRAVEINEUSE
  9. ARYTHMIE (CERTAIN TRES RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     VOIE INTRAVEINEUSE
     CARDIOPATHIE PREEXISTANTE

     Le plus souvent extrasystoles ventriculaire parfois auriculaires.

  10. EXTRASYSTOLE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      VOIE INTRAVEINEUSE
      CARDIOPATHIE PREEXISTANTE

      Auriculaires ou ventriculaires.

  11. TACHYCARDIE VENTRICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      CARDIOPATHIE PREEXISTANTE

      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      VOIE INTRAVEINEUSE

      – Arch Intern Med 1979;139:434-437.
      – JAMA 1978;240:2247.

  12. ANGOR (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      VOIE INTRAVEINEUSE

      Des crises d’angor avec signes lectrocardiographiques ont t rapportes pendant les traitements tocolytiques; elles imposent l’arrt du traitement :
      – JAMA 1980;244:692-693.

  13. OEDEME PULMONAIRE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      Des oedemes aigus pulmonaires ont t rapports pendant ou aprs un traitement tocolytique. Ils sont favoriss par l’association une corticothrapie et imposent l’arrt du traitement:
      Lancet 1979;1:1026

  14. ELECTROCARDIOGRAMME(ANOMALIE) (CERTAIN RARE)
      De type variable : troubles du rythme, sus ou sous-dcalge du segment ST, modification de l’ondeT.
  15. ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
      A type d’exanthme.
  16. NAUSEE (CERTAIN RARE)
  17. VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
  18. DIARRHEE (CERTAIN RARE)
  19. CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)
  20. GLYCEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      La plus souvent modre et sans consquence chez le sujet sain, elle est de une stimulation de la glycognolyse et s’accompagne d’une hyperinsulinmie.

  21. HYPERINSULINISME (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Par stimulation de l’insulinosecrtion secondaire l’hyperglycmie. Pas de consquences cliniques rapportes.

  22. DIABETE(DESEQUILIBRE) (CERTAIN RARE)
      Par effet hyperglycmiant de la terbutaline (stimulation de la glycognolyse).
  23. KALIEMIE(DIMINUTION) (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Hypokalimie le plus souvent modre, sans consquence clinique. Plus marque en cas de fortes doses, elle peut alors favoriser la survenue de troubles du rythme cardiaque.
      Probablement due une augmentation du transfert intracellulaire de potassium.

  24. ACIDOSE (CERTAIN RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      VOIE INTRAVEINEUSE

      Acidose mtabolique secondaire la stimulation de la lipolyse et de la glyvognolyse; augmentation des lactates et des acides gras libres.

  25. CRAMPE (CERTAIN RARE)
      Rgressives l’arrt du traitement.
  26. TREMBLEMENT (CERTAIN FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Tremblement fin prdominant aux extrmits, d l’effet bta 2 stimulant.
      Il peut constituer un facteur limitant l’instauration d’une posologie efficace et rgresser la diminution des doses.

  27. CEPHALEE (CERTAIN FREQUENT)
  28. VERTIGE (CERTAIN RARE)
  29. INSOMNIE (CERTAIN RARE)
  30. SOMNOLENCE (CERTAIN RARE)
  31. ANXIETE (CERTAIN RARE)
  32. NERVOSITE (CERTAIN RARE)
  33. BRONCHOSPASME (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES

      Impose l’arrt du traitement.

  34. ETAT DE MAL ASTHMATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ABUS D’AEROSOL
      FORTE DOSE

      Observ lors de l’utilisation de la forme arosol.

  35. HYPOXIE (CERTAIN RARE)
      Peut, en cas de crise d’asthme, aggraver l’hypoxmie par modification du rapport ventilation sur perfusion.
  36. MYOSITE (A CONFIRMER )
      Un cas rapport, chez un sujet trait par 5 milligrammes de terbutaline pendant 6 mois :
      – In Dukes 1982;6:139.
  37. MORT SUBITE (A CONFIRMER )
      Une augmentation du taux de mortalit a t rapporte chez les asthmatiques utilisant des sympathomimtiques en arosol.
  38. CRISE CONVULSIVE (A CONFIRMER )
      Un cas rapport chez un enfant avec rcidive la reprise du traitement et guriqon l’arrt :
      – Am J Dis Child 1982;136:1091.
  39. VASCULARITE (A CONFIRMER )
      Un cas localisation cutane, rversible l’arrt du traitement :
      – Ann Allergy 1988;61:275-276.
  40. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (A CONFIRMER )
      Un cas, rversible, aprs 5 jours de traitement par voie orale (sel de terbinafine non prcis) :
      – Br J Dermatol 1996;134:374-375.

  Pharmaco-Dépendance

  2. NON
     TOLERANCE SERAIT DUE A UNE DIMINUTION DU NOMBRE DES RECEPTEURS BETA.
     PEUT CONDUIRE A UNE AUGMENTATION DES DOSES AVEC RISQUE D’ETAT DE MAL.

  Précautions d’emploi

  2. SPORTIFS
     Substance interdite :
     – Journal Officiel du 7 Mars 2000.
     Autoris par inhalation uniquement pour prvenir ou traiter l’asthme ou l’asthme d’effort. L’asthme ou l’asthme d’effort doivent tre notifis par crit l’autorit mdicale comptente par un pneumologue ou un mdecin d’quipe.
  3. DIABETE
     RISQUE DE DESEQUILIBRE.
  4. HYPERTHYROIDIE
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE
  6. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  7. MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
  8. TROUBLE DU RYTHME
  9. CARDIOPATHIE
     Congnitale ou acquise.
  10. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      Ncessite une surveillance accrue.
  11. ALLAITEMENT
      Passe dans le lait.
      Pas d’accident rapport.
  12. HEMORRAGIE

  Contre-Indications

  2. INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT
  3. INSUFFISANCE CORONARIENNE AIGUE
  4. TROUBLE DU RYTHME
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE INTRAVEINEUSE
  5. HYPOVOLEMIE
     Doit tre corrige avant l’emploi de la voie intraveineuse.
  6. ETAT DE MAL ASTHMATIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AEROSOL
  7. ASTHME A DYSPNEE CONTINUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AEROSOL

  Posologie et mode d’administration

  Doses usuelles :

  EN PNEUMOLOGIE :
  – Voie orale :
  * Adulte : sept neuf et demi milligrammes par 24 heures en 3 prises. Une posologie de quinze milligrammes par 24 heures en 4 prises est utilise aux Etats-Unis
  * Enfant : cent cinquante deux cent
  cinquante microgrammes par kilogramme par 24 heures en 3 prises.
  – En Inhalation :
  *Adulte et enfant : une inhalation de 250 microgrammes ds le dbut de la crise, peut tre rpte une fois aprs une minute. Attendre 4 6 heures pour
  renouveler.
  Posologie maximale : 6 8 inhalations de deux cent cinquante microgrammes par 24 heures et deux inhalations de deux cent cinquante microgrammes par crise.
  L’inhalation doit se faire au cours d’une inspiration profonde suivant une expiration
  maximale. Ne pas utiliser plus d’un facon tous les deux mois. Ne pas dpasser la posologie recommande. La diminution de la dure de l’effet ou un mauvais contrle ncessite un examen mdical.
  – Voie sous-cutane :
  * Adulte : un milligramme et demi
  deux milligrammes par 24 heures raison d’une injection sous-cutane d’un demi milligramme toutes les 6 8 heures. Diminuer la posologie en cas de poids infrieur 70 kilogrammes.

  EN OBSTETRIQUE :
  – Voie orale : quinze quarante milligrammes par 24
  heures raison de 1 2 comprims toutes les 3 4 heures.
  – Voie sous-cutane : trois quatre milligrammes par 24 heures raison d’une injection sous-cutane d’un demi milligramme toutes les 3 4 heures. Peut s’utiliser en traitement d’urgence ou
  en relais de la voie intraveineuse.
  – Voie intraveineuse : en milieu hospitalier, perfusion intraveineuse de trois milligrammes de sulfate de terbutaline dans 500 millilitres de glucose isotonique un dbit de 15 20 microgrammes par minute.
  Perfusion
  la seringue lectrique : dbuter dix microgrammes par minute pendant dix minutes puis augmenter de 15 20 microgrammes par minute. La perfusion sera poursuivie environ 1h30 aprs l’arrt des contractions utrines.
  Relais de la perfusion : injecter
  en sous-cutane un demi milligramme de sulfate de terbutaline 20 minutes avant d’arrter la perfusion. Le traitement sera poursuivi soit par voie sous-cutane soit par voie orale.
  Installer la patiente en dcubitus latral gauche, s’assurer d’une
  volmie suffisante.
  Surveillance rgulire du pouls, de la tension artrielle, du rythme cardiaque foetal, de la glycmie, de l’lectrocardiogramme.
  Diminuer le dbit de perfusion en cas de signes subjectifs importants, de tachycardie maternelle
  suprieure 130, de tachycardie foetale suprieure 180 ou d’hypertension suprieure 15-10.
  

  Pharmaco-Cinétique

  – 1 –
  ELIMINATION
  voie biliaire

  Répartition
  Rapport bile/plasma: 3.Passe dans le lait des concentrations proches des concentrations maternelles mais les quantitis ingres par l’enfant sont insuffisantes pour que la teneur soit dtectable dans le sang de l’enfant:

  Elimination
  Voie biliaire:
  36 73% en 24 heures (aprs 2 microgrammes par kilo en IV:
  – Clin Pharmacokinet 1979;4:368.
  

  Spécialités

  Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr

  Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :

  • Attention ! Donnes en date de janvier 2000.

  • BRETHAIRE (USA)
  • BRETHINE (USA)
  • BRICALIN (ISRAEL)
  • BRICAN (AUTRES PAYS)
  • BRICANYL (USA)
  • BRICANYL (ALLEMAGNE)
  • BRICANYL (GRANDE-BRETAGNE)
  • BRICANYL (NORVEGE)
  • BRICANYL (BELGIQUE)
  • BRICANYL (PAYS-BAS)
  • BRICANYL (JAPON)
  • BRICANYL (PAKISTAN)
  • BRICANYL FORTE (ALLEMAGNE)
  • BRICANYL-DURILES (ALLEMAGNE)
  • BRICAR (AUTRES PAYS)
  • BRICARYL (AUTRES PAYS)
  • BRICYN (AUTRES PAYS)
  • CONTIMIT RETARD (ALLEMAGNE)
  • DRACANYL (GRECE)
  • MONOVENT (GRANDE-BRETAGNE)

  ---

  Retour à la page d’accueil