TIBERAL ROCHE 1 g/6 ml solution injectable (Hp)
TIBERAL ROCHE 1 g/6 ml solution injectable (Hp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : PRODUITS ROCHEProduit(s) : TIBERAL
Evénements :
- octroi d’AMM 5/3/1987
- publication JO de l’AMM 19/6/1987
- mise sur le march 10/12/1987
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 557167-0
12
ampoule(s)
6
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 9/12/1987
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Prix Pharmacien HT : 432 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 6
ml- ORNIDAZOLE 1 g
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (IMIDAZOLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01X-D03.
Activit antibactrienne : le spectre antibactrien concerne exclusivement les germes anarobies. - ANTIAMIBIEN (IMIDAZOLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P01A-B03.
Activit antiparasitaire : Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica.
-
1 – Traitement curatif des infections mdico-chirurgicales germes anarobies sensibles.
2 – Traitement prventif des infections germes anarobies sensibles, lors des interventions chirurgicales comportant un haut risque de survenue de ce type d’infection.
- NAUSEE (RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
- VERTIGE (RARE)
- CEPHALEE (RARE)
- ERUPTION CUTANEE (RARE)
- DYSCRASIE SANGUINE
Contrler la formule leucocytaire en cas d’antcdents de dyscrasie sanguine, ou de traitement forte dose et/ou de traitement prolong. - FORTES DOSES
Contrler la formule leucocytaire en cas d’antcdents de dyscrasie sanguine, ou de traitement forte dose et/ou de traitement prolong. - TRAITEMENT PROLONGE
Contrler la formule leucocytaire en cas d’antcdents de dyscrasie sanguine, ou de traitement forte dose et/ou de traitement prolong. - LEUCOPENIE
L’opportunit de la poursuite du traitement dpend de la gravit de l’infection. - ***
Ce produit s’est rvl carcinogne chez l’animal. Toutefois, aucune suspicion de carcinognicit n’existe chez l’homme.
- HYPERSENSIBILITE
Aux imidazoles. - GROSSESSE
L’administration de l’ornidazole pendant la grossesse sera vite, sauf en cas de ncessit. - ALLAITEMENT
L’administration de l’ornidazole pendant l’allaitement sera vite, sauf en cas de ncessit.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1- Traitement des infections germes anarobies :
un gramme par jour en une seule perfusion.
2 – Prvention des infections post-opratoires germes anarobies :
un gramme pour une seule perfusion ou moment de l’induction
anesthsique.
Le relais peut tre pris par la voie orale, la meme posologie, lorsque l’etat du malade le permet.
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Mode d’Emploi:
L’injection d’ornidazole ne sera pas faite directement par voie intraveineuse mais en perfusion lente.
Une ampoule sera
dilue dans cent deux cent cinquante millilitres de solution injectable de glucose isotonique ou de chlorure de sodium 0,9%.