CARBOCISTEINE MERCK ENFANTS sirop
CARBOCISTEINE MERCK ENFANTS sirop
Introduction dans BIAM : 11/6/1996
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Etat : commercialisé
Laboratoire : MERCK GENERIQUESProduit(s) : CARBOCISTEINE MERCK
Evénements :
- octroi d’AMM 2/6/1989
- publication JO de l’AMM 28/10/1989
- mise sur le marché 3/5/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 339971-2
1
flacon(s)
125
ml
verre brunEvénements :
- inscription SS 3/5/1996
- agrément collectivités 23/6/1996
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 6.93 F
Prix public TTC : 12.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CARBOCISTEINE 2 g
- SACCHAROSE excipient
- AROME BANANE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE excipient
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraissemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
* Propriétés pharmacocinétiques :
La carbocistéine après administration orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
- ***
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
Il est conseillé de réduire la dose. - NAUSEE
Il est conseillé de réduire la dose. - DIARRHEE
Il est conseillé de réduire la dose.
- MISE EN GARDE
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. - ULCERE GASTRODUODENAL
La prudence est recommandée dans ce cas. - DIABETE
En cas de diabète, prendre en compte l’apport de 3.5 g de saccharose par cuillère à café. - REGIME HYPOGLUCIDIQUE
En cas de régime hypoglucidique, prendre en compte l’apport de 3.5 g de saccharose par cuillère à café. - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l’utilisation relativement répandue de la carbocistéine n’a apparement révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.
En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Une cuillère à café de cinq ml contient cent milligrammes de carbocistéine.
* Enfants de plus de cinq ans : trois cents milligrammes par jour répartis en trois prises, soit une cuillère à café trois fois par jour.
* Enfants de deux
à cinq ans : deux cents milligrammes par jour répartis en deux prises, soit une cuillère à café deux fois par jour.
* Nourrissons et enfants de un mois à deux ans : vingt à trente milligrammes par kilo et par jour répartis en une ou deux prises sans
dépasser cent milligrammes, soit une cuillère à café par prise.
– La durée du traitement ne dépassera pas huit à dix jours sans avis médical.