HUMEX FOURNIER 0.04 pour cent solution pour pulvérisation nasale
HUMEX FOURNIER 0.04 pour cent solution pour pulvérisation nasale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Usage : adulte, enfant + de 30 mois
Etat : commercialisé
Laboratoire : URGOProduit(s) : HUMEX
Evénements :
- octroi d’AMM 24/9/1962
- mise sur le marché 24/7/1963
- publication JO de l’AMM 21/6/1964
- validation de l’AMM 28/8/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 341588-8
1
flacon(s) pulvérisateur(s)
15
ml
polypropylèneEvénements :
- mise sur le marché 1/10/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Matériel complémentaire : 1 embout nasal
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 18.01 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- BENZALKONIUM CHLORURE 0.04 g
- EUCALYPTOL excipient
- POLYSORBATE 80 excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-X10.
Antiseptique par le benzododecinium et l’essence de bergamote.
- ***
Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée. - RHINOPHARYNGITE
- REACTION ALLERGIQUE
- IRRITATION LOCALE
- CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT
FORTES DOSESEffet lié à la présence de dérivés terpéniques et en cas ne non respect des doses préconisées.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEffet lié à la présence de dérivés terpéniques et en cas ne non respect des doses préconisées.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEffet lié à la présence de dérivés terpéniques et en cas ne non respect des doses préconisées.
- MISE EN GARDE
Cette spécialité contient du cinéole (dérivé terpénique) en tant qu’excipient qui peut abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque :
– d’accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,
– de pauses respiratoires et de collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées. - PRECAUTION GENERALE
Dès l’ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
Devant des signes cliniques associées, un traitement par voie générale doit être envisagé. - TRAITEMENT PROLONGE
L’indication ne justifie pas de traitement prolongé. - ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
– de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
– et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
en particulier des ammoniums quaternaires. - CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
Lié à la présence de cinéole (eucalyptol) en temps qu’excipient.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de trente mois :
* Adulte : une ou deux pulvérisations dans chaque narine quatre à cinq fois par jour.
* Enfant de plus de trente mois : une pulvérisation chaque narine trois à quatre fois
par jour.